{"id":1292536,"date":"2024-07-26T15:52:25","date_gmt":"2024-07-26T15:52:25","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/la-agencia-europea-del-medicamento-rechaza-un-farmaco-revolucionario-contra-el-alzheimer\/"},"modified":"2024-07-26T15:52:30","modified_gmt":"2024-07-26T15:52:30","slug":"la-agencia-europea-del-medicamento-rechaza-un-farmaco-revolucionario-contra-el-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/la-agencia-europea-del-medicamento-rechaza-un-farmaco-revolucionario-contra-el-alzheimer\/","title":{"rendered":"La Agencia Europea del Medicamento rechaza un f\u00e1rmaco revolucionario contra el Alzheimer"},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p>Mant\u00e9ngase informado con actualizaciones gratuitas<\/p>\n<p class=\"article__content-sign-up-topic-description\"><span>Simplemente reg\u00edstrese en el <!-- -->Sector farmac\u00e9utico<!-- --> myFT Digest \u2013 entregado directamente en su bandeja de entrada.<\/span><\/p>\n<p><iframe class=\"article__content-sign-up-iframe close\" scrolling=\"no\" id=\"signUpIframe\" data-prev-url=\"\/register\/in-article-sign-up?ft-content-uuid=27eafb84-f8b0-428a-a275-f38e66ef8961&amp;concept-id=757b6406-5948-4bca-b352-37bdda7f90ac\"><\/iframe><\/div>\n<div id=\"article-body\">\n<p>El regulador de medicamentos de la UE ha rechazado aprobar un innovador tratamiento contra el Alzheimer producido por las farmac\u00e9uticas Eisai y Biogen, advirtiendo sobre raros efectos secundarios de inflamaci\u00f3n cerebral. <\/p>\n<p>Un comit\u00e9 de la Agencia Europea de Medicamentos se re\u00fane el viernes <a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-july-2024\" data-trackable=\"link\" target=\"_blank\">recomendado<\/a> que se le niegue la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n a Leqembi en la UE, lo que reducir\u00eda gravemente la probabilidad de que se apruebe su uso en el bloque de 27 miembros. La enfermedad neurodegenerativa afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo.<\/p>\n<p>La medida se produce despu\u00e9s de que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobara el medicamento para pacientes estadounidenses el a\u00f1o pasado. Miles de pacientes con Alzheimer ya han recibido infusiones de Leqembi en Estados Unidos, y se estima que el medicamento generar\u00e1 154 millones de d\u00f3lares en ingresos en todo el mundo este a\u00f1o, casi todos en Estados Unidos, seg\u00fan los analistas de Cantor Fitzgerald. <\/p>\n<p>La EMA expres\u00f3 su preocupaci\u00f3n por los raros efectos secundarios conocidos como anomal\u00edas en las im\u00e1genes relacionadas con amiloide, o Aria, causados \u200b\u200bpor el medicamento, y se\u00f1al\u00f3 que \u201calgunos pacientes tuvieron eventos graves, incluidas grandes hemorragias en el cerebro que requirieron hospitalizaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p>Leqembi, cuyo nombre cient\u00edfico es lecanemab, forma parte de una nueva clase de medicamentos contra el Alzheimer que prometen frenar la progresi\u00f3n de esta enfermedad que destruye la memoria. El diagn\u00f3stico y el tratamiento del Alzheimer se han convertido en el foco de intensos esfuerzos de investigaci\u00f3n a medida que se conocen mejor las causas de la enfermedad.<\/p>\n<p>Leqembi, similar a un f\u00e1rmaco rival del grupo farmac\u00e9utico estadounidense Eli Lilly, funciona eliminando la placa amiloide que se forma en n\u00f3dulos en el cerebro de los pacientes de Alzheimer y est\u00e1 vinculada a la progresi\u00f3n de la enfermedad. <\/p>\n<p>Pero aunque el f\u00e1rmaco redujo el deterioro cognitivo en un 27 por ciento en pacientes de Alzheimer en fase temprana, en comparaci\u00f3n con un grupo placebo en un ensayo cl\u00ednico en fase avanzada, tambi\u00e9n caus\u00f3 casos raros de inflamaci\u00f3n cerebral, que a veces fueron fatales. <\/p>\n<p>\u201cLa gravedad de este efecto secundario debe considerarse en el contexto del peque\u00f1o efecto observado con el medicamento\u201d, a\u00f1adi\u00f3 la EMA. \u201cEn general, el [Committee for Medicinal Products for Human Use] \u201cSe consider\u00f3 que los beneficios del tratamiento no son lo suficientemente grandes como para compensar los riesgos asociados con Leqembi\u201d.<\/p>\n<p>La empresa japonesa Eisai dijo que planeaba pedir al comit\u00e9 de la EMA que reexaminara su decisi\u00f3n en un intento de obtener la aprobaci\u00f3n en la UE, donde 6,9 \u200b\u200bmillones de personas padecen Alzheimer. Adem\u00e1s de en Estados Unidos, Leqembi ha sido aprobado en otros cinco pa\u00edses, entre ellos Jap\u00f3n y China. <\/p>\n<aside aria-labelledby=\"aside-label\" class=\"n-content-recommended--single-story n-content-recommended--inset\" data-component=\"recommended\">\n<p class=\"n-content-recommended__title\">Recomendado<\/p>\n<div class=\"o-teaser o-teaser--article o-teaser--small o-teaser--stacked o-teaser--has-image js-teaser\" data-id=\"1e02c10c-f7c4-48e9-a6a4-774531b56350\">\n<div class=\"o-teaser__image-container js-teaser-image-container\">\n<div class=\"o-teaser__image-placeholder\" style=\"aspect-ratio:2290\/1288\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/aside>\n<p>Lynn Kramer, directora cl\u00ednica de Eisai, calific\u00f3 la decisi\u00f3n de \u201cextremadamente decepcionante\u201d y agreg\u00f3 que \u201cexiste una importante necesidad insatisfecha de nuevas opciones de tratamiento innovadoras que aborden una causa subyacente de la progresi\u00f3n de la enfermedad\u201d.<\/p>\n<p>John Hardy, profesor de neurociencia en el University College de Londres, predijo que la decisi\u00f3n de la EMA \u201cser\u00e1 revisada a medida que los m\u00e9dicos estadounidenses y otros re\u00fanan e informen sobre la experiencia en el mundo real\u201d. Seg\u00fan los analistas de Jefferies, aproximadamente dos quintas partes de las decisiones negativas del comit\u00e9 de medicamentos de la EMA son revocadas. <\/p>\n<p>Se esperaba que las ventas en la UE contribuyeran hasta 1.600 millones de d\u00f3lares en ventas anuales m\u00e1ximas para Leqembi, que es coproducido por Eisai con la empresa de biotecnolog\u00eda Biogen, con sede en Boston. Las acciones de Biogen cayeron un 5,9 por ciento en las primeras operaciones del viernes. <\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/www.ft.com\/content\/27eafb84-f8b0-428a-a275-f38e66ef8961\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ttn-es-56<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mant\u00e9ngase informado con actualizaciones gratuitas Simplemente reg\u00edstrese en el Sector farmac\u00e9utico myFT Digest \u2013 entregado directamente en su<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1292537,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[2336,20265,110,38,646,34911,29306,11630,38947],"class_list":["post-1292536","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","tag-agencia","tag-alzheimer","tag-contra","tag-del","tag-europea","tag-farmaco","tag-medicamento","tag-rechaza","tag-revolucionario"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1292536","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1292536"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1292536\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1292537"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1292536"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1292536"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1292536"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}