\n<\/p>\n
^ UTRECHT, Pa\u00edses Bajos y CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 de julio de 2024 (GLOBE<\/p>\n
NEWSWIRE) — Merus NV (https:\/\/merus.nl\/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, el<\/p>\n
Empresa, nosotros o nuestro), una empresa en etapa cl\u00ednica.<\/p>\n
Empresa de oncolog\u00eda que produce innovadores anticuerpos multiespec\u00edficos de longitud completa<\/p>\n
(Biclonics(\u00ae) y Triclonics(\u00ae)), anunci\u00f3 hoy que el primer<\/p>\n
Paciente del estudio de Fase III de la empresa, el llamado LiGeR-HN2<\/p>\n
Se ha realizado un estudio en el que se eval\u00faa la eficacia y seguridad del EGFR.<\/p>\n
y petosemtamab, agente Biclonics(\u00ae) dirigido a LGR5 con un<\/p>\n
quimioterapia en monoterapia o cetuximab (seg\u00fan el criterio del m\u00e9dico).<\/p>\n
Investigador) en pacientes previamente tratados (segunda o tercera l\u00ednea) con uno<\/p>\n
Carcinoma de c\u00e9lulas escamosas recurrente\/metast\u00e1sico en la regi\u00f3n de la cabeza y el cuello.<\/p>\n
(HNSCC) se compara.<\/p>\n
Merus ha consultado con la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/p>\n
La FDA confirma el uso de 1500 mg de petosemtamab cada dos semanas<\/p>\n
para HNSCC como monoterapia y en combinaci\u00f3n con pembrolizumab<\/p>\n
son.<\/p>\n
?Dados los s\u00f3lidos datos cl\u00ednicos de petosemtamab en HNSCC y la<\/p>\n
Nos complace el acuerdo con la FDA en cuanto a dosis.<\/p>\n
Tratamiento de nuestro primer paciente en segunda\/tercera l\u00ednea como parte de nuestro<\/p>\n
Estudio de fase III”, afirm\u00f3 Fabian Zohren, MD, Ph.D., director m\u00e9dico<\/p>\n
en Merus.?Estamos convencidos de que petosemtamab tiene el potencial<\/p>\n
convertirse en el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para el HNSCC recurrente\/metast\u00e1sico<\/p>\n
convertirse en.”<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el estudio, visite Clinicaltrials.gov<\/p>\n
(https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06496178?intr=petosemtamab&rank=2).<\/p>\n
Acerca del LiGeR-HN2<\/p>\n
LiGeR-HN2 es un estudio de seguridad y eficacia de fase III<\/p>\n
de petosemtamab en comparaci\u00f3n con metotrexato, docetaxel o cetuximab (seg\u00fan<\/p>\n
A criterio del investigador) en segunda y tercera l\u00ednea en pacientes con<\/p>\n
Se est\u00e1 investigando el HNSCC recurrente\/metast\u00e1sico. El estudio est\u00e1 abierto a<\/p>\n
pacientes adultos cuya enfermedad est\u00e1 bajo o despu\u00e9s de la terapia anti-PD-1<\/p>\n
y la terapia que contiene platino ha progresado. Los criterios de valoraci\u00f3n principales<\/p>\n
son la tasa de respuesta general (evaluada utilizando BICR seg\u00fan RECIST v1.1) y que<\/p>\n
Sobrevivencia promedio. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyen la duraci\u00f3n de la respuesta y<\/p>\n
supervivencia libre de progresi\u00f3n. Merus planea admitir alrededor de 500 pacientes<\/p>\n
el estudio.<\/p>\n
Acerca del petosemtamab<\/p>\n
Petosemtamab o MCLA-158 es un anticuerpo IgG1 humano Biclonics(\u00ae) con<\/p>\n
niveles bajos de glucosa, que act\u00faan sobre el receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico<\/p>\n
(EGFR) y LGR5 (repetici\u00f3n rica en leucina que contiene el receptor 5 acoplado a prote\u00edna G)<\/p>\n
apuntado. Petosemtamab fue desarrollado para tres mecanismos de acci\u00f3n independientes: el<\/p>\n
Inhibici\u00f3n de las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n dependientes de EGFR, la uni\u00f3n de LGR5, que conduce a<\/p>\n
Internalizaci\u00f3n y degradaci\u00f3n de EGFR en c\u00e9lulas cancerosas, as\u00ed como una<\/p>\n
citotoxicidad mediada por c\u00e9lulas dependiente de anticuerpos mejorada (ADCC) y<\/p>\n
Fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP).<\/p>\n
Sobre el c\u00e1ncer en la zona de la cabeza y el cuello.<\/p>\n
El carcinoma de c\u00e9lulas escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) es un grupo de<\/p>\n
Se han descrito c\u00e1nceres que se desarrollan en las c\u00e9lulas epiteliales escamosas,<\/p>\n
que recubren la membrana mucosa de la boca, garganta y laringe. Este<\/p>\n
Los c\u00e1nceres surgen cuando las c\u00e9lulas sanas cambian y crecen sin control<\/p>\n
y eventualmente formar tumores. El HNSCC generalmente se asocia con el consumo de tabaco,<\/p>\n
Consumo de alcohol y\/o infecciones por VPH, seg\u00fan d\u00f3nde<\/p>\n
el tumor se desarrolla geogr\u00e1ficamente. HNSCC es el sexto c\u00e1ncer m\u00e1s com\u00fan<\/p>\n
en todo el mundo y se estima que habr\u00e1 m\u00e1s de 930.000 nuevos en todo el mundo en 2020<\/p>\n
Ha habido casos y m\u00e1s de 465.000 muertes por HNSCC.(1) La incidencia de HNSCC<\/p>\n
contin\u00faa aumentando y se espera que aumente en un 30% a m\u00e1s de 1 mill\u00f3n para 2030<\/p>\n
Los casos nuevos aumentan cada a\u00f1o. (2) HNSCC es un problema grave y<\/p>\n
enfermedad potencialmente mortal, a pesar de las medidas disponibles actualmente<\/p>\n
Las terapias est\u00e1ndar tienen un mal pron\u00f3stico.<\/p>\n
(1)Sung et al. CA C\u00e1ncer J Clin, 71:209-49, 2021; (2 )Johnson, DE, Burtness,<\/p>\n
B, Leemans, CR et al. Carcinoma de c\u00e9lulas escamosas de cabeza y cuello.<\/p>\n
Nat Rev Dis Primers 6, 92 (2020)<\/p>\n
Acerca de Merus<\/p>\n
Merus (https:\/\/merus.nl\/about\/) es una empresa cl\u00ednica<\/p>\n
Oncolog\u00eda, los innovadores anticuerpos humanos biespec\u00edficos y triespec\u00edficos en<\/p>\n
de longitud completa, tambi\u00e9n llamados multicl\u00f3nicos<\/p>\n
(https:\/\/merus.nl\/technology\/multiclonics-platform\/)(\u00ae)<\/p>\n
(https:\/\/merus.nl\/technology\/multiclonics-platform\/).<\/p>\n
Los Multiclonics(\u00ae) se fabrican utilizando procesos industriales est\u00e1ndar.<\/p>\n
fabricado. Se han observado en estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos.<\/p>\n
con varias caracter\u00edsticas de los anticuerpos monoclonales humanos convencionales<\/p>\n
son id\u00e9nticos, p.e. B. en t\u00e9rminos de una vida media larga y corta<\/p>\n
Inmunogenicidad. Para mayor informaci\u00f3n por favor visite<\/p>\n
el sitio web de Merus (https:\/\/merus.nl\/), X<\/p>\n
(https:\/\/x.com\/MerusNV) y LinkedIn (https:\/\/www.linkedin.com\/company\/merus).<\/p>\n
Declaraciones prospectivas<\/p>\n
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que son personales.<\/p>\n
Ley de Reforma de Litigios sobre Valores de 1995. Todas las declaraciones contenidas en este documento<\/p>\n
Los comunicados de prensa que no hagan referencia a hechos hist\u00f3ricos deben considerarse como<\/p>\n
Se consideran las declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones<\/p>\n
con respecto al estudio de petosemtamab en pacientes con HNSCC como<\/p>\n
En monoterapia y en combinaci\u00f3n con pembrolizumab, creemos<\/p>\n
de comentarios de la FDA en los EE. UU. de que 1500 mg de petosemtamab cada dos semanas<\/p>\n
para uso en HNSCC como monoterapia y en combinaci\u00f3n con<\/p>\n
Pembrolizumab es apropiado, nuestra alegr\u00eda por el tratamiento de nuestro primer<\/p>\n
Se emparejaron los pacientes de segunda\/tercera l\u00ednea del estudio de fase III<\/p>\n
con la FDA con respecto a la dosis, nuestra creencia de que petosemtamab sobre el<\/p>\n
Tiene el potencial de convertirse en un nuevo est\u00e1ndar para el tratamiento de<\/p>\n
HNSCC recurrente\/metast\u00e1sico, as\u00ed como el aumento continuo<\/p>\n
La incidencia de HNSCC aumentar\u00e1 en un 30% a m\u00e1s de un mill\u00f3n de nuevos casos anualmente para 2030<\/p>\n
Es probable que los casos aumenten. Estas declaraciones prospectivas se basan en la<\/p>\n
expectativas actuales de la gerencia. No son promesas ni<\/p>\n
garant\u00edas y est\u00e1n sujetos a riesgos, incertidumbres y riesgos conocidos y desconocidos.<\/p>\n
otros factores importantes que pueden causar nuestra<\/p>\n
Los resultados, logros o \u00e9xitos difieren significativamente de los resultados futuros,<\/p>\n
Los avances o \u00e9xitos pueden diferir debido a la orientaci\u00f3n al futuro.<\/p>\n
Declaraciones expresas o impl\u00edcitas. Estos incluyen, entre otros: nuestras necesidades<\/p>\n
de recursos financieros adicionales que pueden no estar disponibles, por lo que<\/p>\n
restringir nuestro negocio o derechos en nuestras tecnolog\u00edas o<\/p>\n
los candidatos a anticuerpos deben entregarse; posibles retrasos en la recepci\u00f3n de la<\/p>\n
Aprobaci\u00f3n legal relacionada con la comercializaci\u00f3n de nuestros productos candidatos.<\/p>\n
y afectar la generaci\u00f3n de ventas\/beneficios; lo tedioso y<\/p>\n
costosos procesos de desarrollo de f\u00e1rmacos cl\u00ednicos con resultados inciertos;<\/p>\n
la imprevisibilidad de nuestros realizados en la fase precl\u00ednica<\/p>\n
esfuerzos para desarrollar medicamentos comercializables; posibles retrasos<\/p>\n
la admisi\u00f3n de pacientes, lo que garantiza la recepci\u00f3n de los requisitos legales requeridos.<\/p>\n
podr\u00eda afectar negativamente las aprobaciones; nuestra dependencia de terceros<\/p>\n
Realizar nuestros estudios cl\u00ednicos y los insatisfactorios.<\/p>\n
desempe\u00f1o de estos terceros; Efectos de la volatilidad del<\/p>\n
La econom\u00eda mundial, incluida la inestabilidad global, incluida la<\/p>\n
conflictos en curso en Europa y Medio Oriente; que nosotros dentro de nuestro marco<\/p>\n
La cooperaci\u00f3n puede no ser adecuada Biclonics(\u00ae) o biespec\u00edfica<\/p>\n
Puede identificar candidatos a anticuerpos o que el rendimiento en el<\/p>\n
Nuestra cooperaci\u00f3n puede no ser satisfactoria; nuestro<\/p>\n
Dependencia de terceros para la producci\u00f3n de nuestros candidatos a productos,<\/p>\n
que pueda retrasar, impedir o dificultar nuestros esfuerzos de desarrollo y ventas.<\/p>\n
da\u00f1ado; proteger nuestra tecnolog\u00eda patentada; convertirse en nuestras patentes<\/p>\n
pueden ser considerados inv\u00e1lidos o inaplicables por los competidores<\/p>\n
eludidas, y nuestras solicitudes de patentes pueden no ser consideradas para el<\/p>\n
se considera que cumple con las normas y reglamentos de patentabilidad; \u00e9l<\/p>\n
Es posible que no podamos resolver procedimientos legales existentes y potenciales.<\/p>\n
ganar por infracci\u00f3n de derechos de propiedad intelectual de terceros; nuestro<\/p>\n
marcas o nombres comerciales registrados o no registrados<\/p>\n
podr\u00e1 ser impugnada, infringida, eludida o declarada gen\u00e9rica o<\/p>\n
se considera que infringe otras marcas comerciales. Estos y otros factores importantes<\/p>\n
aquellos bajo el t\u00edtulo \u201cFactores de riesgo\u201d en nuestro informe trimestral<\/p>\n
Formulario 10-Q para el per\u00edodo terminado el 31 de marzo de 2024, presentado el 8 de mayo de 2024<\/p>\n
presentado ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores (SEC), as\u00ed como en<\/p>\n
nuestros otros informes presentados ante la SEC<\/p>\n
puede causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos<\/p>\n
contenidas en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa<\/p>\n
son. Estas declaraciones prospectivas representan las estimaciones de la<\/p>\n
Gesti\u00f3n al momento de publicaci\u00f3n de este comunicado de prensa<\/p>\n
de nuevo. Tenemos el derecho, pero no la obligaci\u00f3n, de hacerlo.<\/p>\n
Se pueden hacer declaraciones prospectivas a partir de una fecha espec\u00edfica.<\/p>\n
actualizar, y renunciamos a cualquier obligaci\u00f3n de hacerlo, incluso si nuestro<\/p>\n
Cambiar vistas en funci\u00f3n de eventos futuros a menos que lo autorice<\/p>\n
requerido por la ley vigente. Se advierte a los lectores<\/p>\n
No debe confiar indebidamente en dichas declaraciones prospectivas.<\/p>\n
solo se aplica a partir de la fecha de este comunicado de prensa.<\/p>\n
Multiclonics(\u00ae), Biclonics(\u00ae) y Triclonics(\u00ae) son marcas comerciales registradas de<\/p>\n
Merus NV<\/p>\n
\u00b0<\/p>\n<\/div>\n