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Una aprobaci\u00f3n ampliada por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. impuls\u00f3 recientemente las acciones de Sarepta Therapeutics a nuevas alturas en el NASDAQ. La empresa biotecnol\u00f3gica mundial tambi\u00e9n colaborar\u00e1 con el gigante farmac\u00e9utico suizo Roche en su nuevo f\u00e1rmaco ELEVODYS.<\/p>\n
\u2022 Sarepta Therapeutics recibe aprobaci\u00f3n ampliada de la FDA
\u2022 Colaboraci\u00f3n con Roche en un f\u00e1rmaco para combatir la p\u00e9rdida muscular
\u2022 El precio de las acciones de Sarepta Therapeutics sube <\/p>\n
Sarepta Therapeutics, una empresa global de biotecnolog\u00eda centrada en gen\u00e9tica de precisi\u00f3n para enfermedades raras, anunci\u00f3 ayer un tremendo \u00e9xito. La empresa estadounidense recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n ampliada de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) para ELEVEDYS, un f\u00e1rmaco contra la p\u00e9rdida de masa muscular.
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Los inversores tambi\u00e9n celebraron la aprobaci\u00f3n de la FDA: la acci\u00f3n de Sarepta Therapeutics encendi\u00f3 el turbo despu\u00e9s de cotizar en el NASDAQ y subi\u00f3 de precio en ocasiones m\u00e1s de un 36 por ciento, y ahora ha subido un 34,26 por ciento antes de la comercializaci\u00f3n hasta los 165,81 d\u00f3lares en el Course Board.\n<\/p>\n
Seg\u00fan la aprobaci\u00f3n, el medicamento podr\u00e1 utilizarse en el futuro en pacientes a partir de cuatro a\u00f1os que padezcan una mutaci\u00f3n gen\u00e9tica espec\u00edfica: la distrofia muscular de Duchenne (DMD). La aprobaci\u00f3n de la FDA se aplica plenamente a los pacientes que pueden caminar y acelera a los que no pueden, afirm\u00f3 Investing.com. Como parte de la aprobaci\u00f3n, Sarepta llevar\u00e1 a cabo ahora un estudio detallado (ENVISION) para confirmar a\u00fan m\u00e1s los beneficios del f\u00e1rmaco para pacientes no ambulatorios.
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Seg\u00fan el Financial Times, en EE.UU. unos 15.000 ni\u00f1os y j\u00f3venes padecen Duchenne. La enfermedad, causada por un defecto gen\u00e9tico, hace que el cuerpo descomponga sus propias fibras musculares, lo que significa que muchos pacientes ya dependen de una silla de ruedas en su adolescencia y la esperanza de vida media es de s\u00f3lo 22 a\u00f1os.\n<\/p>\n
El tratamiento es uno de los m\u00e1s caros del mundo: se dice que el coste de la terapia g\u00e9nica para tratar la rara enfermedad de desgaste muscular es de 3,2 millones de d\u00f3lares por paciente, informa el Financial Times. Porque ELEVIDYS es uno de los medicamentos m\u00e1s caros del mundo.
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La aprobaci\u00f3n de la FDA trae nuevas esperanzas, tanto para la empresa como, por supuesto, para los pacientes y sus familias. El director general, Doug Ingram, destac\u00f3 con entusiasmo: “La ampliaci\u00f3n de la etiqueta ELEVEDYS para tratar a los pacientes con Duchenne es un momento crucial para la comunidad de Duchenne. Hoy es tambi\u00e9n un punto de inflexi\u00f3n para la promesa de la terapia g\u00e9nica y una victoria para la ciencia”, cita Investing.com. Como tambi\u00e9n informa el CEO del Financial Times, la decisi\u00f3n de la FDA es “algo que las familias Duchenne han estado esperando durante muchos a\u00f1os”. Este paso representa un \u201cenorme hito para la terapia g\u00e9nica en general\u201d.
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Para garantizar que los pacientes de todo el mundo tengan acceso al nuevo f\u00e1rmaco, Sarepta est\u00e1 trabajando con la empresa farmac\u00e9utica suiza Roche. Mientras Sarepta es responsable de la aprobaci\u00f3n y venta de ELEVEDYS en EE.UU., Roche asume estas tareas en otros pa\u00edses.\n<\/p>\n
Equipo editorial finanzen.net<\/p>\n<\/div>\n
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