{"id":1231820,"date":"2024-06-10T21:16:16","date_gmt":"2024-06-10T21:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/el-medicamento-contra-el-alzheimer-de-eli-lilly-obtiene-el-respaldo-del-panel-asesor-de-ee-uu\/"},"modified":"2024-06-10T21:16:21","modified_gmt":"2024-06-10T21:16:21","slug":"el-medicamento-contra-el-alzheimer-de-eli-lilly-obtiene-el-respaldo-del-panel-asesor-de-ee-uu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/el-medicamento-contra-el-alzheimer-de-eli-lilly-obtiene-el-respaldo-del-panel-asesor-de-ee-uu\/","title":{"rendered":"El medicamento contra el Alzheimer de Eli Lilly obtiene el respaldo del panel asesor de EE. UU."},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p>Desbloquea el Editor&#8217;s Digest gratis<\/p>\n<p class=\"article__content-sign-up-topic-description\"><span>Roula Khalaf, editora del FT, selecciona sus historias favoritas en este bolet\u00edn semanal.<\/span><\/p>\n<p><iframe class=\"article__content-sign-up-iframe close\" scrolling=\"no\" id=\"signUpIframe\" data-prev-url=\"\/register\/in-article-sign-up?ft-content-uuid=7a4f99c1-ba0f-4207-a3c3-d435e4392b56\"><\/iframe><\/div>\n<div id=\"article-body\">\n<p>El f\u00e1rmaco donanemab de Eli Lilly para el Alzheimer estuvo m\u00e1s cerca de obtener la aprobaci\u00f3n regulatoria de Estados Unidos el lunes, despu\u00e9s de que un panel de expertos cient\u00edficos independientes concluyera que los beneficios del tratamiento experimental superaban los riesgos.<\/p>\n<p>El comit\u00e9 asesor de 11 expertos independientes convocado por la Administraci\u00f3n y Alimentos de EE.UU. vot\u00f3 por unanimidad que donanemab era un tratamiento \u201ceficaz\u201d para el Alzheimer. <\/p>\n<p>Pero advirtieron que se necesitaban m\u00e1s datos para comprender sus efectos en pacientes con niveles bajos o nulos de tau, una prote\u00edna relacionada con el Alzheimer, porque Eli Lilly los excluy\u00f3 del ensayo cl\u00ednico. <\/p>\n<p>Costantino Iadecola, miembro del comit\u00e9 y profesor de la Universidad de Cornell, dijo: &#8220;Si hay algunos subgrupos que requieren an\u00e1lisis adicionales, esto no deber\u00eda impedir que este medicamento est\u00e9 disponible para el p\u00fablico&#8221;. <\/p>\n<p>Nilufer Ertekin-Taner, neurogenetista de la Fundaci\u00f3n Mayo, dijo que se necesitaban m\u00e1s datos para ciertos grupos, incluidos los afroamericanos, los latinoamericanos y las personas con s\u00edndrome de Down.<\/p>\n<p>La recomendaci\u00f3n no es vinculante, pero el regulador suele seguir el consejo de dichos paneles.  La FDA solicit\u00f3 la revisi\u00f3n en marzo, retrasando la aprobaci\u00f3n del tratamiento debido a preocupaciones sobre la seguridad del medicamento, que puede causar inflamaci\u00f3n del cerebro.<\/p>\n<p>La votaci\u00f3n es un impulso para el mayor fabricante de medicamentos del mundo, cuyas acciones cerraron con un alza del 1,8 por ciento el lunes.  Mark Mintun, vicepresidente de investigaci\u00f3n y desarrollo de neurociencia del grupo estadounidense, dijo que estaba &#8220;complacido con el reconocimiento un\u00e1nime del comit\u00e9 del perfil positivo de riesgo-beneficio de donanemab&#8221;.<\/p>\n<p>El f\u00e1rmaco de Eli Lilly pertenece a una nueva clase de tratamientos que retardan el deterioro cognitivo en pacientes en las primeras etapas del Alzheimer al eliminar la placa amiloide relacionada con la enfermedad.  Unos siete millones de estadounidenses y m\u00e1s de 50 millones de personas en todo el mundo padecen Alzheimer, pero hist\u00f3ricamente se les han ofrecido escasas opciones de tratamiento. <\/p>\n<p>Los analistas han esperado durante mucho tiempo que donanemab superar\u00eda al \u00fanico tratamiento existente para el Alzheimer, Leqembi, ya que donanemab tuvo una mayor eficacia en los ensayos cl\u00ednicos y requiri\u00f3 infusiones mensuales en lugar de quincenales.  Leqembi, desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen, utiliza un mecanismo diferente para eliminar la placa amiloide del cerebro.<\/p>\n<p>Pero los ensayos del medicamento de Eli Lilly tambi\u00e9n han generado preocupaciones sobre su seguridad: tres personas han muerto debido a incidentes de inflamaci\u00f3n cerebral.<\/p>\n<p>Leqembi ralentiz\u00f3 el deterioro cognitivo en un 27 por ciento en comparaci\u00f3n con el grupo de placebo en un ensayo de fase 3.  Donanemab ralentiz\u00f3 el deterioro cognitivo en un 35 por ciento, aunque con una mayor incidencia de un raro efecto secundario de inflamaci\u00f3n del cerebro.  Eli Lilly cre\u00f3 su propia prueba de cognici\u00f3n para medir el \u00e9xito del ensayo.<\/p>\n<p>En un documento informativo publicado antes de la reuni\u00f3n del lunes, el personal de la FDA sugiri\u00f3 que el medicamento de Eli Lilly podr\u00eda requerir una llamada advertencia de recuadro negro para explicar sus posibles efectos secundarios a los pacientes.  Tambi\u00e9n cuestionaron si se deber\u00eda utilizar un umbral de niveles de tau para determinar a qu\u00e9 pacientes se les ofreci\u00f3 el tratamiento. <\/p>\n<p>La semana pasada, los analistas de Leerink redujeron sus proyecciones de ventas de donanemab para 2030 a 500 millones de d\u00f3lares, lo que sugiere que podr\u00eda no alcanzar el estatus de &#8220;\u00e9xito de taquilla&#8221; de 1.000 millones de d\u00f3lares en ventas anuales y muy por debajo de las estimaciones de consenso de los analistas de 3.700 millones de d\u00f3lares para 2030. <\/p>\n<p>Eli Lilly fue tomado por sorpresa por la decisi\u00f3n de la FDA de pedir a expertos externos que revisaran su tratamiento para el Alzheimer, seg\u00fan personas familiarizadas con el asunto. <\/p>\n<p>Leqembi tambi\u00e9n fue examinado minuciosamente por un comit\u00e9 asesor antes de su eventual aprobaci\u00f3n.  La controversia en torno a la aprobaci\u00f3n acelerada de Aduhelm, el primer tratamiento para el Alzheimer desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen, provoc\u00f3 tres renuncias del panel asesor de la FDA y cr\u00edticas de dos comit\u00e9s del Congreso.  En enero, Biogen renunci\u00f3 a los derechos del medicamento. <\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/www.ft.com\/content\/7a4f99c1-ba0f-4207-a3c3-d435e4392b56\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ttn-es-56<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Desbloquea el Editor&#8217;s Digest gratis Roula Khalaf, editora del FT, selecciona sus historias favoritas en este bolet\u00edn semanal.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1231821,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[20265,5641,110,38,7295,57319,29306,11660,32374,20020],"class_list":["post-1231820","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","tag-alzheimer","tag-asesor","tag-contra","tag-del","tag-eli","tag-lilly","tag-medicamento","tag-obtiene","tag-panel","tag-respaldo"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1231820","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1231820"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1231820\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1231821"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1231820"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1231820"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1231820"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}