{"id":1158115,"date":"2024-01-29T13:59:43","date_gmt":"2024-01-29T13:59:43","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/philips-detiene-la-venta-de-dispositivos-para-la-apnea-del-sueno-en-ee-uu-tras-acuerdo-con-la-fda\/"},"modified":"2024-01-29T13:59:47","modified_gmt":"2024-01-29T13:59:47","slug":"philips-detiene-la-venta-de-dispositivos-para-la-apnea-del-sueno-en-ee-uu-tras-acuerdo-con-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/philips-detiene-la-venta-de-dispositivos-para-la-apnea-del-sueno-en-ee-uu-tras-acuerdo-con-la-fda\/","title":{"rendered":"Philips detiene la venta de dispositivos para la apnea del sue\u00f1o en EE. UU. tras acuerdo con la FDA"},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p>Desbloquea el Editor&#8217;s Digest gratis<\/p>\n<p class=\"article__content-sign-up-topic-description\"><span>Roula Khalaf, editora del FT, selecciona sus historias favoritas en este bolet\u00edn semanal.<\/span><\/p>\n<p><iframe class=\"article__content-sign-up-iframe close\" scrolling=\"no\" id=\"signUpIframe\" data-prev-url=\"\/register\/in-article-sign-up?ft-content-uuid=85acdc72-e144-4443-99c8-fb6ecdb6e36a\"><\/iframe><\/div>\n<div id=\"article-body\">\n<p>Philips ha detenido las ventas de sus m\u00e1quinas para la apnea del sue\u00f1o en Estados Unidos despu\u00e9s de llegar a un acuerdo con las autoridades de ese pa\u00eds, tras la retirada de millones de dispositivos en los \u00faltimos tres a\u00f1os.<\/p>\n<p>El fabricante holand\u00e9s dijo el lunes que estaba reservando 363 millones de euros en el cuarto trimestre para solucionar problemas de larga duraci\u00f3n con sus respiradores tras un acuerdo con el Departamento de Justicia de Estados Unidos, actuando en nombre de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos.<\/p>\n<p>El acuerdo, un \u201cdecreto de consentimiento\u201d que establece las mejoras que Philips necesita hacer en el producto, culmina una saga que se ha prolongado durante varios a\u00f1os.  La empresa comenz\u00f3 a retirar del mercado determinadas m\u00e1quinas en 2021 debido a posibles riesgos para la salud causados \u200b\u200bpor la desintegraci\u00f3n de la espuma amortiguadora de ruido en su interior.<\/p>\n<p>&#8220;Resolver las consecuencias del retiro de Respironics para nuestros pacientes y clientes es un \u00e1rea de enfoque clave y reconozco y me disculpo por la angustia y preocupaci\u00f3n causada&#8221;, dijo el lunes el director ejecutivo Roy Jakobs. <\/p>\n<p>Le dijo al Financial Times que el decreto de consentimiento ayudar\u00eda a la empresa a superar la retirada del dispositivo.  &#8220;Es un hito importante&#8221;, dijo, a\u00f1adiendo que el grupo ahora podr\u00eda centrarse en su plan de crecimiento 2023-25.<\/p>\n<p>Jakobs dijo que la empresa hab\u00eda realizado cambios para evitar m\u00e1s problemas de seguridad.  &#8220;Estamos fortaleciendo los controles de dise\u00f1o, tenemos un nuevo liderazgo y nuevas capacidades para atender a miles de millones de pacientes&#8221;. <\/p>\n<p>Hasta que se cumplan las condiciones del acuerdo plurianual, la unidad Respironics de Philips no vender\u00e1 ninguna m\u00e1quina nueva para la apnea del sue\u00f1o en EE.UU., pero se le permitir\u00e1 vender piezas y dar servicio a las m\u00e1quinas existentes.  El decreto de consentimiento estaba sujeto a la aprobaci\u00f3n del tribunal estadounidense correspondiente, dijo Philips.<\/p>\n<p>El problema con los dispositivos para la apnea del sue\u00f1o afect\u00f3 a 15 millones de dispositivos en todo el mundo.  La FDA dijo que las personas que usan los dispositivos podr\u00edan inhalar o tragar la espuma si se descompone, o inhalar sustancias qu\u00edmicas invisibles.  El a\u00f1o pasado, Philips dijo que esperaba retirar del mercado hasta 5,6 millones de m\u00e1quinas, ya que algunos dispositivos ya no estaban en uso.<\/p>\n<p>Los analistas de Jefferies dijeron que reiniciar las ventas de las m\u00e1quinas en Estados Unidos &#8220;probablemente llevar\u00eda a\u00f1os&#8221;.  Am\u00e9rica del Norte es el mercado m\u00e1s grande de la compa\u00f1\u00eda, pero las ventas totales cayeron de 2.300 millones de d\u00f3lares en el cuarto trimestre de 2022 a 2.000 millones de d\u00f3lares en 2023, en relaci\u00f3n con el decreto de consentimiento.  Philips ten\u00eda un negocio de m\u00e1s de 2.000 millones de d\u00f3lares en dispositivos respiratorios y para dormir antes de 2021, que ahora asciende a 1.000 millones de d\u00f3lares, dijo Jakobs.<\/p>\n<p>El acuerdo se produce despu\u00e9s de que Philips dijera el a\u00f1o pasado que anticipaba m\u00e1s de 600 millones de d\u00f3lares en costos legales en los EE. UU. derivados de millones de dispositivos m\u00e9dicos potencialmente defectuosos, y que hab\u00eda reservado 575 millones de euros para resolver una demanda colectiva presentada despu\u00e9s del retiro del mercado de 2021.  A esto se suman 204 millones de euros en costes relacionados con despidos y problemas con las m\u00e1quinas. <\/p>\n<p>Las acciones de Philips cayeron un 7 por ciento el lunes por la ma\u00f1ana y est\u00e1n aproximadamente un 60 por ciento por debajo de sus m\u00e1ximos de 2021.<\/p>\n<p>La compa\u00f1\u00eda dijo que el acuerdo estadounidense &#8220;proporcionar\u00eda a Philips Respironics una hoja de ruta de acciones definidas, hitos y resultados para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y restaurar el negocio&#8221;.<\/p>\n<p>Philips revel\u00f3 su acuerdo con las autoridades estadounidenses al publicar sus resultados del cuarto trimestre, en el que las ventas disminuyeron un 7 por ciento interanual, incluido el impacto de sus operaciones de Respironics.  Registr\u00f3 653 millones de euros en ganancias ajustadas antes de intereses, impuestos y amortizaci\u00f3n, en l\u00ednea con el a\u00f1o anterior pero por debajo de las expectativas de los analistas.<\/p>\n<p>Philips dijo que segu\u00eda confiando en cumplir su plan 2023-2025, aunque persist\u00edan las incertidumbres.  Para 2024, esperaba lograr un crecimiento de ventas comparable, excluyendo las operaciones de Respironics, de entre el 3 y el 5 por ciento. <\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/www.ft.com\/content\/85acdc72-e144-4443-99c8-fb6ecdb6e36a\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ttn-es-56<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Desbloquea el Editor&#8217;s Digest gratis Roula Khalaf, editora del FT, selecciona sus historias favoritas en este bolet\u00edn semanal.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1158116,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[98,55300,99,38,2324,5718,75345,18,15714,1796,720,7201],"class_list":["post-1158115","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","tag-acuerdo","tag-apnea","tag-con","tag-del","tag-detiene","tag-dispositivos","tag-fda","tag-para","tag-philips","tag-sueno","tag-tras","tag-venta"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1158115","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1158115"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1158115\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1158116"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1158115"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1158115"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1158115"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}