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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha solicitado m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la vacuna, dijo la compa\u00f1\u00eda el lunes. Hasta ahora, la compa\u00f1\u00eda esperaba obtener la aprobaci\u00f3n de su llamada vacuna inactivada en abril. “Estamos decepcionados de que la EMA hasta ahora no haya considerado suficientes nuestras presentaciones”, dijo el jefe de Valneva, Thomas Lingelbach. “Seguimos totalmente comprometidos a trabajar con los reguladores para la aprobaci\u00f3n del producto”. <\/p>\n
El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha enviado otra lista de preguntas a la empresa, dijo Valneva. Estos incluyen solicitudes de datos adicionales y m\u00e1s justificaciones para la aprobaci\u00f3n de mercado condicional para la vacuna candidata. La compa\u00f1\u00eda tiene la intenci\u00f3n de responder a las consultas en los pr\u00f3ximos d\u00edas. Si los reguladores aceptan la nueva informaci\u00f3n, Valneva espera la aprobaci\u00f3n condicional del mercado a finales de este trimestre. <\/p>\n
A principios de este mes, el Reino Unido aprob\u00f3 la vacuna Covid-19 de Valneva. Fue el primer pa\u00eds europeo en dar luz verde a la vacuna inactivada. La Agencia de Medicamentos del Reino Unido (MHRA) lo ha aprobado para su uso en adultos de entre 18 y 50 a\u00f1os. La tecnolog\u00eda utilizada por Valneva se utiliza desde hace d\u00e9cadas, por ejemplo, en vacunas contra la poliomielitis, la gripe y la hepatitis A. La vacuna de Valneva se basa en el virus en su forma natural, que se inactiva qu\u00edmicamente y no puede multiplicarse en el organismo de la persona vacunada. . El cuerpo responde al contacto con la misma respuesta inmunol\u00f3gica que con el coronavirus activo y forma anticuerpos.<\/p>\n
En la bolsa de valores de Par\u00eds, las acciones de Valneva colapsaron temporalmente un 15,35 por ciento a EUR 13,045 y se encaminan a su mayor p\u00e9rdida diaria desde principios de enero. <\/p>\n
Viena\/Par\u00eds (Reuters)<\/p>\n
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
Sin datos<\/p>\n<\/div>\n
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