{"id":1032493,"date":"2023-11-06T02:54:13","date_gmt":"2023-11-06T02:54:13","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/novo-nordisk-advierte-a-la-ue-que-las-nuevas-reglas-la-impulsaran-a-expandirse-mas-rapido-en-ee-uu\/"},"modified":"2023-11-06T02:54:13","modified_gmt":"2023-11-06T02:54:13","slug":"novo-nordisk-advierte-a-la-ue-que-las-nuevas-reglas-la-impulsaran-a-expandirse-mas-rapido-en-ee-uu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/novo-nordisk-advierte-a-la-ue-que-las-nuevas-reglas-la-impulsaran-a-expandirse-mas-rapido-en-ee-uu\/","title":{"rendered":"Novo Nordisk advierte a la UE que las nuevas reglas la impulsar\u00e1n a expandirse m\u00e1s r\u00e1pido en EE.UU."},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p>Desbloquea el Editor&#8217;s Digest gratis<\/p>\n<p class=\"article__content-sign-up-topic-description\"><span>Roula Khalaf, editora del FT, selecciona sus historias favoritas en este bolet\u00edn semanal.<\/span><\/p>\n<p><iframe class=\"article__content-sign-up-iframe close\" scrolling=\"no\" id=\"signUpIframe\" data-prev-url=\"\/register\/in-article-sign-up?ft-content-uuid=add3a6b5-3519-4c9a-8ad8-12e091a5ddee\"><\/iframe><\/div>\n<div id=\"article-body\">\n<p>Novo Nordisk, el fabricante de medicamentos m\u00e1s valioso de Europa, acelerar\u00e1 su expansi\u00f3n en Estados Unidos a expensas de la UE a menos que Bruselas cambie un plan para reformar la regulaci\u00f3n de la industria, dijo el director ejecutivo de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p>Lars Fruergaard J\u00f8rgensen dijo que gran parte de la investigaci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda danesa ahora se realiza en Boston y que &#8220;el viaje de expansi\u00f3n en los EE.UU. se acelerar\u00eda a\u00fan m\u00e1s&#8221; si la UE implementara sus nuevas reglas farmac\u00e9uticas que recortar\u00edan a\u00f1os de exclusividad en el mercado de los fabricantes de medicamentos.<\/p>\n<p>J\u00f8rgensen, presidente de EFPIA, la asociaci\u00f3n industrial, habl\u00f3 el viernes al presentar un estudio que describe el impacto dram\u00e1tico que tendr\u00eda el plan, creando lo que llam\u00f3 un \u201cecosistema negativo\u201d.<\/p>\n<p>El informe de Dolon, una empresa de investigaci\u00f3n, encontr\u00f3 que la investigaci\u00f3n y el desarrollo farmac\u00e9utico en la UE se reducir\u00edan en 2.000 millones de euros al a\u00f1o, y que aproximadamente 50 de los 225 nuevos tratamientos previstos no se descubrir\u00e1n en los pr\u00f3ximos 15 a\u00f1os porque no ser\u00edan econ\u00f3micamente viables. . <\/p>\n<p>Novo Nordisk, que fabrica los medicamentos para la diabetes y la p\u00e9rdida de peso Wegovy y Ozempic, dijo que la innovaci\u00f3n proced\u00eda cada vez m\u00e1s de empresas emergentes m\u00e1s peque\u00f1as que tendr\u00edan dificultades para conseguir financiaci\u00f3n si se adoptara el nuevo plan.<\/p>\n<p>La industria est\u00e1 preocupada por una reducci\u00f3n en el n\u00famero de a\u00f1os de exclusividad en el mercado (el per\u00edodo antes de que un fabricante de medicamentos enfrente la competencia de los fabricantes de gen\u00e9ricos) de 10 a ocho a\u00f1os.<\/p>\n<p>Seg\u00fan las nuevas reglas, las empresas podr\u00e1n recuperar dos a\u00f1os si ponen a disposici\u00f3n nuevos medicamentos en los 27 estados miembros de la UE dentro de los dos a\u00f1os posteriores a su aprobaci\u00f3n.  Actualmente, esto es poco com\u00fan porque los pa\u00edses m\u00e1s pobres y m\u00e1s peque\u00f1os no siempre pueden permit\u00edrselo.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n podr\u00e1n ganar dos a\u00f1os adicionales de exclusividad si cumplen ciertas condiciones, como abordar necesidades m\u00e9dicas no cubiertas, realizar ensayos cl\u00ednicos comparativos o crear medicamentos que traten m\u00e1s de una afecci\u00f3n.<\/p>\n<p>Sin embargo, el informe Dolon encontr\u00f3 que debido a que las empresas evaluar\u00edan los posibles retornos en el per\u00edodo m\u00e1s corto y garantizado de exclusividad, respaldar\u00edan menos ideas de medicamentos o las desarrollar\u00edan en otros lugares.<\/p>\n<p>El informe predice que la participaci\u00f3n de la UE en la inversi\u00f3n mundial en I+D, que ya est\u00e1 cayendo, se reducir\u00eda en un tercio para 2040, del 32 por ciento al 21 por ciento.<\/p>\n<p>J\u00f8rgensen dijo que muchos de los nuevos medicamentos de Novo ya se estaban desarrollando en Estados Unidos en su campus de Cambridge, Massachusetts, cerca de Boston.  \u201cCuando comenzamos el desarrollo cl\u00ednico, comenzamos en Estados Unidos.  Cuando iniciamos la actividad comercial, siempre comenzamos en Estados Unidos. <\/p>\n<p>&#8220;Y el \u00e9xito en Estados Unidos significa que estamos avanzando m\u00e1s lentamente en Europa porque es simplemente menos atractivo&#8221;.<\/p>\n<p>Am\u00e9rica del Norte represent\u00f3 la mitad de las ventas de la empresa en 2022, el doble que Europa, Oriente Medio y \u00c1frica.  Los beneficios en Am\u00e9rica del Norte crecieron un 21 por ciento interanual, en comparaci\u00f3n con un 15 por ciento en Emea. <\/p>\n<p>Esa tendencia se acelerar\u00e1 si se adopta la reforma, afirm\u00f3. <\/p>\n<aside aria-labelledby=\"aside-label\" class=\"n-content-recommended--single-story\">\n<p class=\"n-content-recommended__title\">Recomendado<\/p>\n<div class=\"o-teaser o-teaser--article o-teaser--small o-teaser--stacked o-teaser--has-image js-teaser\" data-id=\"c4e8a5e2-6be4-47dd-a995-ffe4eb0b05b7\">\n<div class=\"o-teaser__image-container js-teaser-image-container\">\n<div class=\"o-teaser__image-placeholder\" style=\"padding-bottom:56.2445%\"><img decoding=\"async\" class=\"o-teaser__image\" src=\"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Novo-Nordisk-advierte-a-la-UE-que-las-nuevas-reglas.com\/__origami\/service\/image\/v2\/images\/raw\/https%3A%2F%2Fd1e.jpeg\" alt=\"Una pluma de inyecci\u00f3n Ozempic\"\/><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/aside>\n<p>&#8220;Si esto conduce a menos productos en Europa, significar\u00e1 menos m\u00e9dicos involucrados en el desarrollo cl\u00ednico de nueva ciencia y significar\u00e1 menos l\u00edderes de opini\u00f3n clave con sede en Europa&#8221;, dijo, refiri\u00e9ndose a los m\u00e9dicos de alto nivel que influyen en las mejores pr\u00e1cticas m\u00e9dicas.<\/p>\n<p>\u201cY tambi\u00e9n significa que habr\u00eda menos empresas derivadas de las universidades y menos biotecnolog\u00eda.  As\u00ed que este ecosistema negativo significa que habr\u00eda una mayor aceleraci\u00f3n fuera de Europa.  Y ya hemos visto que Europa se est\u00e1 perdiendo el desarrollo cl\u00ednico\u201d.<\/p>\n<p>Un portavoz de la comisi\u00f3n dijo: &#8220;Ofrecemos los incentivos regulatorios m\u00e1s generosos [in the world].  Nuestra reforma mantendr\u00e1 un r\u00e9gimen de protecci\u00f3n regulatoria ventajoso para la innovaci\u00f3n y recompensar\u00e1 especialmente a las empresas que &#8216;hagan un esfuerzo adicional&#8217; para brindar acceso en toda la UE a nuevos productos\u201d.<\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/www.ft.com\/content\/add3a6b5-3519-4c9a-8ad8-12e091a5ddee\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ttn-es-56<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Desbloquea el Editor&#8217;s Digest gratis Roula Khalaf, editora del FT, selecciona sus historias favoritas en este bolet\u00edn semanal.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[6088,1289,27475,95117,246,16,146013,146012,2498,2019,649],"class_list":["post-1032493","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general","tag-advierte","tag-ee-uu","tag-expandirse","tag-impulsaran","tag-las","tag-mas","tag-nordisk","tag-novo","tag-nuevas","tag-rapido","tag-reglas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1032493","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1032493"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1032493\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1032493"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1032493"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1032493"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}