\n<\/p>\n
^* El compuesto complementa la l\u00ednea de desarrollo cl\u00ednico de Basilea; despu\u00e9s<\/p>\n
La finalizaci\u00f3n exitosa del perfil precl\u00ednico es el comienzo de uno<\/p>\n
Estudio de fase 2 previsto para el primer semestre de 2025<\/p>\n
* Anticipos de USD 2 millones<\/p>\n
Anuncio ad hoc de conformidad con el Art. 53 KR<\/p>\n
Allschwil, 19 de octubre de 2023<\/p>\n
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), una empresa biofarmac\u00e9utica<\/p>\n
Empresas con productos ya comercializados y con el objetivo de llegar a los pacientes.<\/p>\n
ayudar a quienes padecen infecciones bacterianas o f\u00fangicas graves,<\/p>\n
anunci\u00f3 hoy que se ha asociado con la empresa privada Gravitas Therapeutics Inc.<\/p>\n
ha firmado un acuerdo para adquirir GR-2397. GR-2397 es un<\/p>\n
Antif\u00fangico (antif\u00fangico) contra las infecciones invasivas por moho causadas por<\/p>\n
Las especies de Aspergillus son causadas. El candidato a f\u00e1rmaco destaca<\/p>\n
a trav\u00e9s de un nuevo mecanismo de acci\u00f3n y se encuentra en ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Fase de desarrollo.<\/p>\n
David Veitch, director ejecutivo de Basilea, dijo: “Esta es la primera<\/p>\n
Transacci\u00f3n para implementar nuestra estrategia, nuestro pipeline antiinfeccioso<\/p>\n
ampliar nuestro portafolio de productos ya comercializados, Cresemba y<\/p>\n
Zevtera, para complementar. Esperamos seguir desarrollando este ingrediente activo.<\/p>\n
desarrollar.”<\/p>\n
Dr. Marc Engelhardt, director m\u00e9dico de Basilea, a\u00f1adi\u00f3: \u201cCon GR-2397,<\/p>\n
<\/p>\n
ahora BAL2062, estamos ampliando nuestra cartera para incluir un antif\u00fangico<\/p>\n
Principio activo que ya ha pasado por un ensayo cl\u00ednico de fase 1. Porque<\/p>\n
su novedoso mecanismo de acci\u00f3n, que conduce a una r\u00e1pida muerte in vitro<\/p>\n
BAL2062 tiene el potencial de volverse valioso<\/p>\n
Opci\u00f3n de tratamiento contra las infecciones por moho invasivas dif\u00edciles de tratar<\/p>\n
desarrollar. Con el objetivo de conseguir un posicionamiento \u00f3ptimo en el mercado y de la forma m\u00e1s eficiente<\/p>\n
Para definir una ruta de desarrollo cl\u00ednico, tendremos una dirigida a corto plazo<\/p>\n
Iniciar programa de perfiles precl\u00ednicos. Al finalizar exitosamente el<\/p>\n
Planeamos comenzar la elaboraci\u00f3n de perfiles precl\u00ednicos en la primera mitad de 2025.<\/p>\n
BAL2062 pasar\u00e1 directamente a la fase 2 de desarrollo cl\u00ednico\u201d.<\/p>\n
BAL2062 (anteriormente GR-2397) es el primer f\u00e1rmaco antimic\u00f3tico de una nueva gama<\/p>\n
Clase de ingrediente activo que se deriva de una sustancia natural.<\/p>\n
En comparaci\u00f3n con mohos cl\u00ednicamente relevantes como Aspergillus spp.<\/p>\n
incluidas las cepas resistentes a los azoles, BAL2062 pudo ejercer su efecto fungicida<\/p>\n
ya probado.(1) Seguridad y tolerabilidad de la administraci\u00f3n intravenosa<\/p>\n
(iv) Se ha completado la formulaci\u00f3n de BAL2062 como parte de un programa ya completado.<\/p>\n
Estudio de fase 1 comprobado, tanto con dosis \u00fanica como con administraci\u00f3n<\/p>\n
de aumentar m\u00faltiples dosis. (2) El f\u00e1rmaco candidato tiene desde el principio<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tiene estatus calificado<\/p>\n
Producto para Enfermedades Infecciosas (QIDP), as\u00ed como el medicamento hu\u00e9rfano y la v\u00eda r\u00e1pida<\/p>\n
Estado obtenido para el tratamiento de la aspergilosis invasiva.<\/p>\n
Basilea realizar\u00e1 pagos anticipados por USD 2 millones como parte del<\/p>\n
Acuerdo de adquisici\u00f3n de BAL2062, Basilea asume los derechos y<\/p>\n
Obligaciones derivadas de un acuerdo de licencia entre Gravitas y Astellas Pharma Inc.,<\/p>\n
que posee patentes relacionadas con BAL2062 (anteriormente GR-2397). Basilea toma el relevo<\/p>\n
tambi\u00e9n un acuerdo con Fresh Tracks Therapeutics Inc., el anterior<\/p>\n
Propietario del activo adquirido por Gravitas. cuando se alcanza<\/p>\n
ciertos hitos en el periodo hasta la aprobaci\u00f3n ser\u00e1n Basilea<\/p>\n
Realizar pagos por hitos por un total de hasta USD 1,75 millones, as\u00ed como en<\/p>\n
En relaci\u00f3n con la aprobaci\u00f3n y posterior comercializaci\u00f3n, existen detalles adicionales.<\/p>\n
Pagos por hitos de hasta USD 67 millones, adem\u00e1s Basilea recibir\u00e1 pagos escalonados<\/p>\n
Tarifas de licencia relacionadas con las ventas (regal\u00edas) en el rango bajo a medio<\/p>\n
pagar en el rango porcentual de un solo d\u00edgito.<\/p>\n
Acerca de la aspergilosis invasiva<\/p>\n
La aspergilosis invasiva es una infecci\u00f3n por moho potencialmente mortal que<\/p>\n
Afecta especialmente a pacientes inmunocomprometidos, p. B. aquellos con<\/p>\n
C\u00e1ncer de sangre. La infecci\u00f3n se asocia con una alta morbilidad y mortalidad.<\/p>\n
atados juntos.<\/p>\n
Sobre Basilea<\/p>\n
Basilea es una empresa fundada en el a\u00f1o 2000 con sede en Suiza<\/p>\n
Empresa biofarmac\u00e9utica con productos ya comercializados. Nuestra meta<\/p>\n
es descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos innovadores<\/p>\n
Para ayudar a los pacientes que padecen infecciones bacterianas o f\u00fangicas graves.<\/p>\n
est\u00e1n enfermos. Con Cresemba y Zevtera tenemos dos f\u00e1rmacos exitosos<\/p>\n
comercializado para su uso en hospitales: Cresemba para el tratamiento de<\/p>\n
infecciones f\u00fangicas invasivas y Zevtera para tratar infecciones bacterianas.<\/p>\n
Tambi\u00e9n contamos con una cartera de I+D con otros programas antiinfecciosos. Basilea<\/p>\n
cotiza en la bolsa de valores suiza SIX Swiss Exchange (s\u00edmbolo de cotizaci\u00f3n SIX: BSLN).<\/p>\n
Por favor visite nuestro sitio web basilea.com.<\/p>\n
Descargo de responsabilidad<\/p>\n
Esta comunicaci\u00f3n contiene, expresa o impl\u00edcitamente, ciertas declaraciones prospectivas.<\/p>\n
Declaraciones como “creer”, “suponer”, “esperar”, “predecir”, “planificar”.<\/p>\n
\u201cMayo\u201d, \u201cpodr\u00eda\u201d, \u201cvoluntad\u201d o expresiones similares respecto de Basilea<\/p>\n
Pharmaceutica AG, Allschwil y sus actividades comerciales, incluso en relaci\u00f3n con<\/p>\n
el progreso, calendario y finalizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n y el desarrollo<\/p>\n
as\u00ed como estudios cl\u00ednicos con productos candidatos. Tales declaraciones incluyen<\/p>\n
riesgos conocidos y desconocidos y factores de incertidumbre que resultan<\/p>\n
\u00bfPueden los resultados reales, la situaci\u00f3n financiera, los logros<\/p>\n
o logros de Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil significativamente de<\/p>\n
La informaci\u00f3n contenida en las declaraciones prospectivas puede diferir<\/p>\n
surgir. Este aviso tiene fecha de hoy. Basilea<\/p>\n
Pharmaceutica AG, Allschwil no asume ninguna obligaci\u00f3n,<\/p>\n
declaraciones prospectivas en caso de nueva informaci\u00f3n, futuros<\/p>\n
eventos o por otras razones.<\/p>\n
Para m\u00e1s informaci\u00f3n p\u00f3ngase en contacto:<\/p>\n
Par Nils Schr\u00f6der, PhD<\/p>\n
Jefe de Comunicaciones Corporativas y Relaciones con Inversores<\/p>\n
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil<\/p>\n
Hegenheimermattweg 167b<\/p>\n
4123 Allschwil<\/p>\n
Suiza<\/p>\n
Tel\u00e9fono +41 61 606 1102<\/p>\n
media_relations@basilea.com<\/p>\n
Env\u00ede un correo electr\u00f3nico a inversionistas_relaciones@basilea.com<\/p>\n
Este anuncio ad hoc est\u00e1 disponible en www.basilea.com.<\/p>\n
Fuentes<\/p>\n
1. KJ Shaw. GR-2397: Revisi\u00f3n del nuevo agente antimic\u00f3tico similar a sider\u00f3foro<\/p>\n
<\/p>\n
para el tratamiento de la aspergilosis invasiva. Revista de hongos (Basilea) 2022<\/p>\n
(8), 909<\/p>\n
2. Identificador de ClinicalTrials.gov NCT02956499: MP Mammen, D. Armas,<\/p>\n
FH Hughes y cols. Primer estudio de fase 1 en humanos para evaluar la seguridad<\/p>\n
Tolerabilidad y farmacocin\u00e9tica de un nuevo f\u00e1rmaco antimic\u00f3tico, VL-2397, en<\/p>\n
Adultos sanos. Agentes antimicrobianos y quimioterapia 2019 (63), e00969-19<\/p>\n
Comunicado de prensa (PDF) (http:\/\/ml-<\/p>\n
eu.globenewswire.com\/Resource\/Download\/0a348538-02ab-4a0c-a03c-cc14a0e3142d)<\/p>\n
\u00b0<\/p>\n<\/div>\n