La decisión de abrir una nueva oficina en Roma, a pocos pasos de Mimit, el Ministerio de Empresa y Made in Italy, no es casual y la explica el director general de Moderna Italia, Jacopo Murzi, el día del corte de cinta. a Stéphane Bancel, director ejecutivo del gigante tecnológico mRna con sede en Massachusetts, que con 800 millones de dosis producidas en el pico de la pandemia despegó gracias a las vacunas contra la Covid.
Los acuerdos de asociación ya han comenzado
«La presencia en Roma – dice Murzi – será particularmente importante para desarrollar y mantener las relaciones con las partes interesadas privadas e institucionales, desde Mimit hasta el Mef, el Ministerio de Salud y, obviamente, Aifa. Así como pretendemos ser un socio de referencia para los profesionales de la salud y la comunidad científica, en beneficio del ecosistema sanitario italiano en general». Mientras tanto, ya se han iniciado acuerdos de colaboración en Italia con Thermo Fisher para el «llenado» y envasado de la materia prima producida en EE. UU., en las plantas de Monza y Ferentino. Mientras que “esperamos que otros se materialicen en un futuro cercano e inmediato, porque Italia es muy fuerte tanto en términos de producción como de habilidades industriales”, subraya Murzi. La vacuna será la que se actualice -en base a las recomendaciones recibidas de las agencias reguladoras de la EMA y la FDA- a las variantes Xbb de Omicron: en Europa debería estar aprobada a finales de agosto y de ahí será hasta Aifa para validarlo para el mercado italiano. El objetivo es sacar de las dos plantas de Thermo Fisher para la nueva campaña de vacunación 2023-2024 hasta 50 millones de dosis destinadas a mercados mayoritariamente europeos.
Posibles desarrollos industriales
«Con el corte de cinta de la oficina de Roma, sellamos el nacimiento oficial de Moderna Italia y su importancia como mercado fundamental. Esta presencia también podría evolucionar mañana con desarrollos industriales y de la cadena de suministro», advierte Murzi. Y la confirmación de posibles desarrollos viene del propio CEO Bancel: «Somos muy conscientes de la calidad de la fabricación y de los investigadores italianos, que es excelente. Hay conversaciones en curso con el Gobierno -dice-, aunque todavía es pronto para hablar de ellas». La semilla ya la había plantado el actual dueño del MEF Giancarlo Giorgetti cuando estaba en la cima del Mise (el actual Mimit): en octubre de 2021 y por tanto en medio de la pandemia, en misión a EE. se reunió con el CEO de Moderna precisamente para evaluar la producción de vacunas y tecnología mRna también en Italia. Hoy es inevitable pensar en el Biotecnopolo «institucional» de Siena contra futuras pandemias o en la Fundación Enea Tech and Biomedical, con la que potencialmente se podrían iniciar colaboraciones. «Por parte de Moderna hay un espíritu absoluto de colaboración e inversión en Italia -reitera Murzi- ya expresado a los ministerios competentes, para poder traer no solo tecnología muy avanzada a Italia sino también transferir tecnología a instituciones, agencias, academias presentes en la zona para poder, si es posible, incluso acelerar su actividad de desarrollo. Por lo tanto, estamos evaluando la presencia de Moderna en Italia no solo a través de asociaciones sino para producir la tecnología mRna que hoy solo se fabrica en Massachusetts y que existirá en Canadá, Reino Unido y Australia donde ya se han firmado acuerdos, también en este país». .
Vacunas terapéuticas para tumores
En los más de 10 años desde su fundación, Moderna ha pasado de ser una empresa de investigación sobre programas de ARN mensajero a una empresa con una cartera clínica diversificada de vacunas y terapias en siete modalidades e instalaciones de fabricación integradas para una rápida producción clínica y comercial en escaleras. La plataforma mRna ha llevado al desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmunooncología, enfermedades raras, enfermedades cardiovasculares y autoinmunes. Los focos se centran inevitablemente en las vacunas terapéuticas para tumores: los resultados presentados en el Congreso de oncología de Asco (Sociedad Americana de Oncología Clínica) a principios de junio sobre el uso de la vacuna experimental mRna-4157 en combinación con la inmunoterapia MSD mostraron una reducción reportada del 65%. riesgo de metástasis a distancia o muerte en pacientes con melanoma en etapa avanzada. La Fase 3 debe comenzar dentro de dos meses con la perspectiva, si la inscripción de pacientes se completa rápidamente, de tener el producto terminado incluso en dos años. Gran parte de todas las inversiones de Moderna en investigación y desarrollo se destinan a vacunas contra el cáncer, que este año rondan los 5.000 millones de dólares: además de la del melanoma, también se están poniendo en marcha ensayos en áreas como pulmón, cabeza y cuello e intestino.
la hoja de ruta
Los virus respiratorios son otra gran área de expansión en términos de investigación y «mercados». «Esperamos obtener el visto bueno para al menos un producto líder al año -explica finalmente el director general Murzi-: el próximo será la vacuna contra el virus respiratorio sincitial, cuya aprobación por parte de las autoridades reguladoras europeas se espera en los primeros meses de 2024. A principios de 2025 se espera entonces la vacuna antigripal y seguir las demás, con la perspectiva de reunir bajo una única vacuna y por tanto con una sola administración los sueros para las tres patologías de mayor impacto en la población anciana que son el virus respiratorio sincitial, el Covid y la gripe». E Italia, donde en 2050 habrá 20 millones de mayores de 65 años, es sin duda un destino interesante.