En 1996, la compañía farmacéutica Pfizer probó el nuevo antibiótico Trovin en niños en Nigeria durante una importante epidemia de meningitis. Se convirtió en un drama. De los 200 niños que participaron en el estudio, 11 murieron en el plazo de un mes. Otros experimentaron efectos secundarios graves, como daño hepático. Más tarde resultó que muchos padres no sabían que la droga era de naturaleza experimental, a diferencia de las drogas regulares que podían obtener en el campamento vecino de MSF. Muchos no leían los formularios de consentimiento debido a su analfabetismo y las explicaciones verbales que recibían a menudo eran breves e inescrutables.
Estas son prácticas que los comités de ética en Europa o Estados Unidos nunca aprobarían, pero que pasan desapercibidas más fácilmente en lugares donde la supervisión y los derechos de los sujetos están menos regulados. La tragedia de Trovin no está sola. El camino hacia el conocimiento científico está pavimentado con estudios del llamado ‘dumping ético’ en regiones como África y Asia. El problema también es más amplio que la ciencia médica, también afecta a la arqueología y la antropología, por ejemplo. Piense en el famoso Museo Británico de Londres, que está lleno de objetos controvertidos que países como Egipto y Grecia han estado reclamando durante décadas. O a la población indígena san del sur de África, a la que todavía se hace referencia regularmente como los despectivos “bosquimanos”. en publicaciones cientificas.
instalaciones de laboratorio
Recientemente, un viento diferente ha estado soplando en el mundo académico. La conciencia de sí mismos de muchos países no occidentales ha crecido a raíz de su desarrollo socioeconómico. Como resultado, la relación con, por ejemplo, los antiguos países colonizadores está cambiando. ‘La descolonización científica y un mayor respeto mutuo son parte de esto’, dice el antropólogo Tâm Ngô del Instituto Holandés de Documentación de Guerra (Niod). El nacido en Vietnam investiga, entre otras cosas, cómo las víctimas de la guerra de Vietnam todavía pueden identificarse utilizando técnicas modernas de ADN. “Hay mucha discusión en curso en nuestro proyecto sobre quién puede examinar los restos óseos. En el pasado, esto sucedía automáticamente en Occidente, ahora dicen en Vietnam: también tenemos buenas instalaciones de laboratorio, tiene que suceder aquí’.
‘Encaja con el espíritu de la época’, dice el profesor de Metodología e Integridad Lex Bouter (Universidad Libre). ‘La igualdad, la diversidad y la inclusión están recibiendo mucha más atención en estos días. En una conferencia sobre integridad en Ciudad del Cabo a la que asistí en junio, todavía se estaba trabajando en una declaración sobre estos temas.’
Las principales revistas científicas también apuntan cada vez más al llamado “dumping ético”. Un ejemplo sorprendente de esto es una firma reciente declaración of Nature Portfolio, la gama de revistas científicas cubiertas por top journal Naturaleza colgar. La explotación científica de los países no occidentales debe terminar, escriben las autoridades Naturalezaeditores: ‘El legado de la exclusión debe ser desmantelado’.
A partir de ahora quieren autores respondiendo preguntas sobre aspectos éticos e inclusión al trabajar en países menos desarrollados. Tales como: ¿cómo se involucran los investigadores locales? ¿Se les permitió aportar ideas sobre el diseño del estudio y también son coautores de la publicación? ¿Y hasta qué punto se han llevado a cabo experimentos con animales prohibidos en Occidente? Otras revistas importantes como La lanceta y el Revista médica británica tienen desarrollos similares.
El estricto curso ético de Naturaleza y otras revistas comerciales generalmente siguen el Código de conducta global para la investigación en entornos de escasos recursos. Este código de conducta de 2018 es el resultado de un proyecto financiado por la Unión Europea (UE) en el que científicos de todo el mundo exploraron cómo prevenir la explotación científica. Por ejemplo, esto establece que, además de los comités occidentales, un comité de ética local también debe aprobar una investigación.
Otro punto importante es que la población local se beneficia de los resultados. Beneficio significa, por ejemplo, que los medicamentos que se prueban en un país africano también estarán disponibles en ese país después de que se haya completado el estudio. Y no es que sean inasequibles, como sucedió con los medicamentos contra el VIH durante años. Otro ejemplo de lo que no se debe hacer es la vacuna corona de Janssen. Esto se probó y posteriormente se produjo en Sudáfrica, pero la mayoría de las vacunas fabricadas luego fueron a Europa y los EE. UU.
Que ahora también revistas Código mundial el respaldo es la pieza final de un proceso más amplio, dice Michael Makanga, coautor del código de conducta. Makanga es director de la Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y Países en Desarrollo en La Haya. Este EDCTP es una organización creada por la UE que financia la investigación médica de enfermedades relacionadas con la pobreza, como la malaria, el VIH y el ébola. ‘Ahora se ha cubierto todo el proceso de investigación, desde el diseño hasta la publicación. Muchos financistas ya exigieron que los solicitantes de subvenciones se adhieran al código de conducta.’ El NWO holandés, que financia proyectos científicos en nombre del gobierno, también ha estado requiriendo esto para ciertos programas de subsidio durante los últimos dos años.
Los requisitos más estrictos de las revistas y los proveedores de subsidios no son solo para el escenario, sino más bien un palo importante detrás de la puerta, dice el experto en integridad Bouter. ‘Reducen el no compromiso.’ Después de todo, no todos los investigadores o compañías farmacéuticas serán igualmente comprensivos. Pero ahora tienen que hacerlo, explica el profesor, porque es importante que publiquen en las mejores revistas. ‘También vio el mismo cambio en el intercambio de datos de investigación, que las revistas ya habían alentado. Eso era raro, ahora es el estándar.
Mientras tanto, continúa la emancipación de los antiguos países en desarrollo, dice el profesor de Radboudumc, Teun Bousema, que realiza investigaciones sobre la malaria en Etiopía y Uganda, entre otros. La Fundación Bill y Melinda Gates (una importante organización filantrópica, rojo.), por ejemplo, en la actualidad entrega dinero directamente a instituciones en áreas donde prevalece la malaria. Esas instituciones pueden entonces decidir por sí mismas si contratan a un instituto occidental y cuál exactamente.’ Eso sí requiere adaptabilidad, enfatiza Bousema. ‘De repente ahora tenemos que demostrar nuestro valor añadido.’
Investigación sobre la malaria
Él cree que este es un buen desarrollo, porque permite a los países establecer mejor su propia infraestructura de investigación independiente. De tal creación de capacidad, en la jerga del desarrollo, también lo ve enfáticamente como su tarea como científico. Esto va más allá de simplemente tener científicos locales como coautores de un artículo. ‘Estoy comprometido con las asociaciones a largo plazo con las instituciones locales. Más de la mitad de mis estudiantes de doctorado tienen nacionalidad africana. Y un antiguo estudiante de doctorado ahora tiene su propio grupo de investigación en Etiopía. Ahora trato de seguir apoyándolo, por ejemplo, cuando escribo solicitudes de subvención.’
Sin embargo, todavía hay un mundo por ganar. Por ejemplo, las diferencias de poder (financiero) son difíciles de eliminar. Corona, por ejemplo, ha afectado financieramente a los países subsaharianos con más fuerza que a Europa y Estados Unidos. Como resultado, los presupuestos de los comités de ética locales a veces se ven diezmados, dice Makanga, director de EDCTP. También hay grandes diferencias en el nivel educativo. Bousema: ‘Muchos jóvenes investigadores holandeses aquí pasan de la educación preuniversitaria a la universidad y en un programa de doctorado. Algunos de mis estudiantes africanos de doctorado tenían que caminar 10 kilómetros para ir a la escuela cuando eran niños. Tienen que venir de mucho más lejos.
La práctica diaria de la investigación también es más rebelde que el ideal teórico de los códigos de conducta y las directrices. Bousema cuenta cómo investigadores japoneses descubrieron el año pasado que algunos parásitos de la malaria en Uganda se habían vuelto resistentes a un medicamento contra la malaria de uso común. No compartieron este hallazgo, que es importante para la salud pública, con las autoridades locales. ‘Solo se enteraron de esto cuando la publicación apareció en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra (una importante revista médica, rojo.), más de un año después. En realidad, eso ya no es posible en el siglo XXI.’
Y, finalmente, ¿qué hacer con las investigaciones publicadas que ya no son aceptables según los estándares actuales? “A menudo discuto este tipo de dilemas difíciles con mis alumnos. No tengo una respuesta simple para eso”, dice el profesor de integridad Bouter. ‘Si los investigadores locales no reciben suficiente crédito, parece inútil ignorar los hallazgos. Es muy diferente con los experimentos nazis de la Segunda Guerra Mundial. Pero, ¿dónde está el límite? Tampoco desea que la contribución de los sujetos de prueba a estudios éticamente dudosos haya sido completamente en vano.
Investigación tres veces éticamente cuestionable
– Al menos 250 mujeres indias murieron de cáncer de cuello uterino en una investigación financiada por Estados Unidos sobre una nueva forma de reconocer la enfermedad a principios de este siglo. Las víctimas estaban en el grupo de control y no se les había ofrecido una evaluación alternativa. Si el estudio se hubiera realizado en los Estados Unidos, tal alternativa habría sido obligatoria.
– En la década de 1990, los genetistas de la Universidad de Harvard recolectaron miles de muestras de sangre de los residentes de la pobre provincia china de Anhui. Los investigadores recibieron una subvención millonaria de una empresa farmacéutica, que se convirtió en propietaria de la base de datos genética. Los sujetos de prueba no se beneficiaron, algunos ni siquiera sabían que estaban participando en una investigación científica.
– A finales del siglo XIX, el médico y paleontólogo holandés Eugene Dubois encontró restos óseos del hombre de Java, precursor del hombre moderno, en las entonces Indias Orientales Holandesas. Dubois hizo que las excavaciones fueran realizadas por trabajadores forzados. El hombre de Java es ahora una de las obras maestras del museo Naturalis, pero algunos piensan que encajaría mejor en un museo de Indonesia. expertos en arte saqueados.