La nueva tecnología de diagnóstico que utiliza fibra óptica para encontrar las causas de las enfermedades del corazón ha comenzado las pruebas clínicas en el Hospital St Bartholomew de Londres.
El dispositivo iKOr, desarrollado en Barts Health y University College London, mide el flujo sanguíneo alrededor del corazón. Los investigadores dicen que eventualmente podría ayudar a muchos miles de pacientes que padecen síntomas cardiovasculares como dolores en el pecho, cuya causa no se puede identificar con las técnicas actuales.
“Este nuevo dispositivo cambia las reglas del juego en la forma en que manejamos las enfermedades cardíacas, lo que facilita mucho la evaluación de la salud del corazón de una persona”, dijo Anthony Mathur, director clínico de cardiología intervencionista en Barts.
Hasta ahora, tres pacientes se han sometido al nuevo procedimiento iKOr, que es especialmente adecuado para encontrar problemas con su «microvasculatura». Estos diminutos vasos sanguíneos no se ven bien en los angiogramas que suelen utilizar los cardiólogos para obtener imágenes de las arterias más grandes del corazón.
Margaret Green, de 75 años, una de las tres pioneras, dijo al Financial Times que el procedimiento «fue una sensación extraña pero no incómoda». Ella sufre de angina y dificultad para respirar.
“Ahora me siento genial. Descubrí que tengo algo en lo que nunca había pensado: una enfermedad microvascular”, agregó Green. «Es brillante que esta investigación se lleve a cabo en el NHS».
Una vez identificada, la enfermedad microvascular, en la que los vasos sanguíneos se estrechan y engrosan, se puede tratar con medicamentos específicos que no se recetarían sin un diagnóstico.
El dispositivo iKOr tiene un sensor de temperatura y presión de solo 0,2 mm de ancho, o el doble del grosor de un cabello humano, que se introduce a través de los vasos sanguíneos del paciente en un catéter ultrafino.
Mide la tasa de flujo alrededor del corazón emitiendo un breve pulso de luz corriente arriba de los vasos que se están investigando, lo que calienta la sangre allí alrededor de un grado.
El sensor detecta el tiempo que tarda la temperatura en cambiar aguas abajo, a partir del cual el dispositivo puede determinar si el flujo está obstruido por el estrechamiento de los vasos.
Los físicos e ingenieros médicos del University College London inventaron esta tecnología de detección de fibra óptica. En 2019 crearon Echopoint Medical para comercializarlo en sociedad con Barts.
Malcolm Finlay, cardiólogo consultor de Barts y director médico de Echopoint, dijo que la empresa derivada había recibido hasta ahora 2,3 millones de libras esterlinas en fondos de capital de las firmas de capital de riesgo Albion Capital y Parkwalk, más 1,8 millones de libras esterlinas en subvenciones de la agencia gubernamental Innovate UK.
“Esto muestra el beneficio real y tangible que la colaboración entre los hospitales y las universidades del NHS puede tener para los pacientes”, dijo Finlay. «Es un gran ejemplo de por qué es importante realizar investigaciones en el NHS».
La primera fase de las pruebas clínicas involucrará a 10 pacientes y es probable que haya terminado a fines de mayo. Luego, sujeto a la aprobación regulatoria, habrá un ensayo más grande con 100 pacientes, dijo Finlay.
Calculó que el dispositivo estaría disponible comercialmente en el NHS dentro de tres años. Echopoint luego llevará la tecnología al extranjero.
El procedimiento agregará solo un poco al costo de un angiograma estándar, dijo Finlay, y agregó: «Creemos que los ahorros del diagnóstico personalizado de los pacientes compensarán ampliamente cualquier costo de usar el dispositivo».
Varios cientos de miles de pacientes al año en todo el mundo podrían beneficiarse de la tecnología, dijo, en particular las mujeres, en quienes la enfermedad microvascular es más común que en los hombres.
Colin Berry, profesor de cardiología e imágenes en la Universidad de Glasgow, que no participó en la investigación de UCL/Barts, dio la bienvenida a la nueva tecnología y dijo: «Podría proporcionar a los médicos una forma más simple y rápida de diagnosticar la angina microvascular».