Pfizer y su socio francés Valneva han comenzado un ensayo de última etapa de una vacuna contra la enfermedad de Lyme a medida que aumenta la evidencia de que la enfermedad transmitida por garrapatas se está propagando rápidamente por los EE. UU. y Europa.
Las compañías dijeron el lunes que estaban reclutando a 6.000 personas de cinco años o más para el ensayo de fase 3 de la vacuna desarrollada conjuntamente, la única vacuna contra la enfermedad de Lyme que se está probando en humanos.
Casi medio millón de personas cada año son diagnosticadas y tratado para la enfermedad de Lyme en los EE. UU., donde se diagnosticó por primera vez en 1975, según un estudio de reclamaciones de seguros publicado el año pasado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La enfermedad de Lyme es causada por una bacteria, Borrelia burgdorferi, que se transmite a los humanos a través de la picadura de garrapatas de venado infectadas. Por lo general, causa una erupción roja y fiebre en sus primeras etapas, pero si no se trata, la enfermedad puede causar complicaciones graves, como artritis, problemas cardíacos e inflamación cerebral.
Los funcionarios de salud de EE. UU. dicen que se “necesitan con urgencia” nuevas herramientas para prevenir las enfermedades transmitidas por garrapatas luego de que se triplicaran los casos reportados en los EE. UU., la mayoría de los cuales eran la enfermedad de Lyme, entre 2004 y 2016.
Una revisión de la investigación existente publicado por el BMJ Global Journal en junio concluyó que más del 14 por ciento de la población mundial tiene, o ha tenido, la enfermedad de Lyme, como lo indica la presencia de anticuerpos en la sangre. Los hombres de 50 años o más que viven en áreas rurales corren mayor riesgo, según el estudio realizado por investigadores chinos.
Peter Krause, científico investigador principal de la Escuela de Salud Pública de Yale, dijo que se cree que la proliferación de ciervos salvajes que portan garrapatas en América del Norte es la razón principal del aumento de la prevalencia de la enfermedad. Pero el calentamiento global puede estar ayudando a propagar la bacteria a áreas previamente vírgenes al crear condiciones climáticas favorecidas por las garrapatas, agregó.
Pfizer y Valneva están apostando a que pueden aprovechar la preocupación pública sobre la enfermedad de Lyme entre las personas que participan en actividades al aire libre para generar ganancias comerciales a partir de una vacuna. El pinchazo se administraría como un régimen primario de tres dosis y un refuerzo de seguimiento.
Una vacuna previa contra la enfermedad de Lyme desarrollada por GSK fue retirado del mercado en 2002, en medio de reclamos legales de algunos pacientes de que causaba efectos secundarios como la aparición de artritis. GSK negó las afirmaciones pero retiró la vacuna, citando un desempeño deficiente del mercado.
Pfizer dijo que los datos de su estudio de fase 2 mostraron que la vacuna contra la enfermedad de Lyme continuó demostrando una fuerte respuesta inmunológica entre los participantes y perfiles aceptables de seguridad y tolerabilidad en adultos y niños. A la espera de los resultados del ensayo de fase 3, ambas compañías podrían solicitar la aprobación regulatoria de la vacuna en los EE. UU. y Europa en 2025, dijo.
Annaliesa Anderson, jefa de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer, dijo que era más importante que nunca brindar nuevas opciones a las personas para protegerse frente a las crecientes tasas mundiales de la enfermedad de Lyme.
En junio, Pfizer anunció que gastaría 90,5 millones de euros para adquirir una participación del 8 por ciento en Valneva, ya que ambas empresas buscan desarrollar la vacuna contra la enfermedad de Lyme. Pfizer dijo que haría un pago histórico de 25 millones de dólares a Valneva al iniciar el estudio clínico de fase 3.
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