En los EE. UU., el organismo de control de alimentos y medicamentos, la FDA, aprobó un fármaco contra el Alzheimer por primera vez en veinte años. Leqembi debe asegurarse de que los pacientes con una forma leve de demencia empeoren menos rápidamente. «Es el comienzo de una revolución», dice el biólogo molecular Bart De Strooper (KU Leuven).
¿Qué tan excepcional es esta noticia?
“¡Esta es una noticia muy esperanzadora! Es el primer fármaco que realmente hace algo sobre la causa del Alzheimer. Finalmente, se encuentra una primera entrada en la enfermedad. Por eso es un gran hallazgo y sin duda un gran avance. Se puede comparar con el primer medicamento contra el SIDA o el cáncer. No dio resultados espectaculares al principio, pero fue el primer paso en la dirección correcta”.
¿Para quién ya está disponible el medicamento?
“El medicamento estará disponible en los Estados Unidos para pacientes con demencia en etapa temprana. Muestran los primeros signos y deben poder presentar un escáner cerebral positivo. Ese escáner cerebral debe probar que el paciente tiene Alzheimer y ninguna otra forma de demencia. Solo el 60 por ciento de los pacientes con demencia tienen Alzheimer. Hay muchas otras causas de demencia, pero este medicamento no ayudará. El tratamiento está destinado específicamente a personas con Alzheimer.
“Además, el medicamento aún no se ha probado en todos los pacientes. Ha habido una gran fase de prueba con unos pocos miles de personas, con quienes la droga ha tenido éxito. Ahora asumimos que muchos millones de personas también se beneficiarán de él. Pero tenemos que esperar y ver”.
Entonces, ¿Leqembi es solo para personas en una etapa previa de la enfermedad de Alzheimer?
“De hecho, el resultado de la prueba fue para personas con formas leves de Alzheimer. Pero cuando hablamos de personas con una forma leve en estos días, estamos hablando de personas que han tenido la enfermedad durante veinte años. Casi no ves síntomas en esas personas por eso. En esos años, solo se acumulan proteínas anormales. Por lo tanto, el medicamento solo se administra cuando las personas muestran sus primeros síntomas.
“Mi predicción, que aún tiene que ser probada científicamente, es que el efecto puede ser aún más beneficioso si le das el medicamento a los pacientes antes, cuando todavía no tienen síntomas, pero ya tienen placas. (acumulación de proteínas entre células cerebrales, JD) espectáculo. Entonces la enfermedad probablemente se pospondrá por mucho tiempo”.
¿Qué pasa con los efectos secundarios de Leqembi?
“En alrededor del 20 por ciento de los casos, se han identificado efectos secundarios. Estos van desde leves dolores de cabeza hasta hemorragias cerebrales. Estos últimos son raros, pero ocurren ocasionalmente. Por lo tanto, no es un medicamento completamente inofensivo.
“El veinte por ciento es un número relativamente alto, pero la mayoría de los medicamentos para el cáncer también tienen efectos secundarios graves. Además, eventualmente aprenderemos cómo controlar estos efectos secundarios y cuáles son los signos”.
¿Se aprobará pronto el medicamento en Europa?
“Bueno, no lo sé. Similar a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, JD) en EE.UU., en Europa está la Agencia Europea de Medicamentos. Tales agencias evalúan si ciertos medicamentos pueden ser etiquetados como drogas. Comprueban si las declaraciones de propiedades saludables también están respaldadas por investigaciones científicas. La FDA ha confirmado que existen efectos medicinales al reconocer Leqembi.
“Mientras tanto, el medicamento también se envía a las agencias de medicamentos británicas, japonesas y europeas. El problema es que cada agencia hace su propio juicio. Pero es la única cura hasta ahora y funciona. ¿Vamos a negar a todos los enfermos de Alzheimer de Europa el acceso a ese medicamento? Creo que será muy difícil”.
¿Ya están en camino medicamentos similares?
«Sí. Por ejemplo, probablemente también se apruebe el medicamento Donanemab de la empresa estadounidense Eli Lilly. Funciona con el mismo principio pero con un anticuerpo diferente. Donanemab se está finalizando actualmente después de un estudio clínico que mostró los mismos resultados positivos que con Leqembi.
“El hecho de que Leqembi no sea una maravilla de un solo golpe es una buena señal, por cierto. En ciencia, asumimos que algo es cierto si se vuelve a confirmar. Eli Lilly ha confirmado que este tipo de medicación se convertirá en una de las posibles opciones terapéuticas en la enfermedad de Alzheimer. Así que estamos bien en ese sentido”.