China está progresando en los esfuerzos para desarrollar una vacuna de covid-19 de ARN mensajero de cosecha propia, pero los expertos advierten que corre el riesgo de ser superada por mutaciones rápidas de la variante Omicron.
La negativa de Beijing a aprobar las inyecciones extranjeras y la eficacia limitada de las vacunas inactivadas más tradicionales disponibles en las empresas nacionales significan que una vacuna de ARNm se ha considerado ampliamente como esencial para cualquier cambio que se aleje de la política económicamente costosa de cero covid del presidente Xi Jinping.
El optimismo entre los analistas sobre las perspectivas de las vacunas chinas de ARNm se ha visto impulsado por los resultados de ensayos recientes de un pinchazo desarrollado por la empresa emergente Suzhou Abogen Biosciences con la compañía farmacéutica china Walvax Biotechnology y el ejército chino.
Según los resultados publicados en mayo, la vacuna AWcorna de Abogen generó anticuerpos contra Omicron a niveles 4,4 veces superiores a los inducidos por la vacuna inactivada producida por Sinovac, uno de los dos principales proveedores de vacunas de China..
Los primeros datos de Abogen «parecen muy positivos», dijo Ben Cowling, epidemiólogo de la Universidad de Hong Kong.
La mayor parte del público chino ha sido vacunado con vacunas inactivadas de Sinovac y Sinopharm, de propiedad estatal. Los investigadores dicen que esta tecnología produce una respuesta inmune más débil que las vacunas de ARNm, que inducen una respuesta dirigida a la proteína de punta del virus.
Helen Chen, jefa de ciencias de la vida de China en LEK Consulting, dijo que Abogen era «la más cercana a la finalización» de nueve vacunas candidatas de ARNm desarrolladas por, o en asociación con, compañías farmacéuticas chinas y actualmente en ensayos clínicos.
El éxito de Abogen podría tener implicaciones más allá de las fronteras del país.
La compañía espera que sea posible almacenar su inyección a la temperatura normal del refrigerador, en lugar de requerir el equipo especializado de baja temperatura necesario para las vacunas de ARNm producidas por Moderna o BioNTech y Pfizer. Eso haría mucho más fácil su distribución en los países en desarrollo.
Pero los expertos dijeron que Abogen y otras inyecciones de ARNm chinas también diseñadas para variantes anteriores de Covid-19 podrían tener dificultades para hacer frente a la aparición de BA más nuevo. 4 y BA. 5 subvariantes Omicron. Estos han encontrado formas de eludir la inmunidad natural e inducida por la vacunación y se están convirtiendo rápidamente en las cepas dominantes en gran parte del mundo. Los estudios han demostrado que las personas con vacunas más completas se infectan con BA. 4 y BA. 5 que las cepas anteriores.
“Hay una gran curva de aprendizaje en lo que respecta a la tecnología de ARNm, y las empresas tienen que lidiar con un objetivo móvil con todas estas cepas de covid”, dijo James Bellush, experto en ciencias médicas de RTW Investments, con sede en Nueva York.
Bellush dijo que la aparición de nuevas variantes significaba que las inyecciones de ARNm chino ciertamente no tendrían la efectividad «trascendental» contra la infección que mostraron las inyecciones de Moderna y Pfizer cuando se introdujeron por primera vez en 2020. Y no estaba claro cuánto podrían proteger las vacunas de Abogen. receptores de desarrollar síntomas graves de Covid-19.
“La pregunta persistente en torno a Abogen es si evitará enfermedades graves. Todavía no hemos visto los datos”, dijo Bellush.
Abogen, que el año pasado recaudó 1.100 millones de dólares de inversores, incluido el fondo de inversión de Singapur Temasek y el grupo de capital privado chino Hillhouse Capital, también está realizando ensayos en fase inicial en animales de una vacuna candidata de ARNm que se dirige a la BA. 4 subvariante, según una persona familiarizada con el trabajo de la empresa.
Abogen se negó a comentar.
Las mutaciones de covid-19 también han afectado a las compañías farmacéuticas occidentales. Aún así, con vacunas que ya han estado en uso durante un año y medio, tuvieron una ventaja inicial para adaptarse a nuevas variantes. Pfizer y BioNTech dicen que las vacunas dirigidas a Omicron que han desarrollado provocan una fuerte respuesta inmune contra la variante, superando a su vacuna anterior.
La creación de cualquier vacuna de ARNm sigue siendo un gran desafío. Bruce Liu, jefe de la división de ciencias de la vida para China de la consultora Simon-Kucher & Partners, dijo que entre las mayores dificultades estaba desarrollar nanopartículas lipídicas, el escudo graso que protege a las frágiles moléculas de ARNm mientras ingresan a las células humanas y que son difíciles de producir con seguridad en grandes cantidades.
“El diablo está en los detalles con el ARNm”, dijo Liu.
Tampoco todos los datos de los ensayos de Abogen han sido alentadores. Alrededor de un tercio de los 300 participantes del ensayo desarrollaron fiebre después de recibir una inyección de AWcorna, en comparación con solo el 4 por ciento de los que recibieron el refuerzo de Sinovac. En comparación, el 18 por ciento de los destinatarios en un ensayo separado que recibieron la inyección de Pfizer desarrollaron fiebre.
Una mayor incidencia de efectos secundarios podría dificultar que las autoridades sanitarias convenzan a las personas que dudan en vacunarse para que se presenten a recibir la vacuna, un problema particular en China, donde la lenta adopción por parte de los ancianos ha afianzado el compromiso de las autoridades con los cierres y la vacunación masiva. pruebas.
En un esfuerzo por aumentar la aceptación de la vacuna, los funcionarios de salud en Beijing anunciaron el miércoles que los 21 millones de habitantes de la capital a partir de la próxima semana por primera vez tendrán que mostrar evidencia de la vacunación contra el covid para ingresar a espacios públicos como cines y gimnasios.
Los problemas con las vacunas de ARNm de cosecha propia podrían impulsar los llamados a Beijing para que recurra a vacunas extranjeras. Incluso antes de que BioNTech anunciara su asociación con Pfizer, acordó una alianza con Fosun Pharma de China en marzo de 2020 para suministrar cualquier inyección exitosa de ARNm de Covid. Pero más de dos años después, Beijing no ha aprobado ningún producto de ARNm para uso terapéutico en el continente.
Los analistas dicen que su renuencia tiene motivaciones políticas, en línea con el objetivo declarado de Xi de reducir la dependencia de los conocimientos extranjeros en ciencia y tecnología.
“China está permitiendo que sus jugadores nacionales se pongan al día, pero esto podría haber sido un gran error táctico”, dijo un miembro de la industria en China, que no quiso ser identificado.
Incluso si China logra implementar una vacuna de ARNm de cosecha propia que sea más efectiva para prevenir enfermedades graves, los expertos dijeron que la determinación de Beijing de derrotar al virus podría hacer que no esté dispuesto a renunciar a las restricciones de covid cero que han causado una caída en el gasto de los consumidores y un aumento del desempleo.
“No hay tecnología de vacuna disponible que pueda prevenir una ola de infección si China relaja las medidas de salud pública”, dijo Cowling. “Sería difícil para China cambiar de rumbo. Hay tanto impulso detrás de cero-Covid”.
Información adicional de Nian Liu y Arjun Neil Alim en Pekín y Wang Xueqiao en Shanghái