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por Julia Gro, Euro el domingo
SLas ovaciones que recibe un fármaco son extremadamente raras, incluso en los círculos especializados. Pero en el congreso de cáncer más grande del mundo, ASCO, en Chicago a principios de junio, cientos de médicos, científicos y banqueros de inversión aplaudieron durante minutos después de ver la presentación de un ensayo de cáncer de mama de Enhertu, un medicamento de Astrazeneca y Daiichi Sankyo.
Ciertos pacientes con tumores metastásicos, para quienes existen pocas opciones de tratamiento, recibieron infusiones del fármaco. En comparación con la quimioterapia estándar, el período en el que su enfermedad no empeoró aumentó en un 50 por ciento. El riesgo de muerte se redujo en más de un tercio. Para este grupo de pacientes, estos son números sensacionales: “Tradicionalmente, hemos ofrecido a los pacientes en este entorno quimioterapia paliativa. Ahora existe la posibilidad de que reciban un tratamiento con un efecto mucho mejor y una ventaja de supervivencia”, dice el médico Shanu Modi. del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering, que dirigió el estudio.
Nuevo estándar de terapia
Tales resultados no solo son agradables para los pacientes. Los datos iniciarán un cambio de paradigma en el tratamiento. Como resultado, Astrazeneca y Daiichi Sankyo deberían ganar mucho más con Enhertu. Los analistas del banco de inversión Jefferies esperan ingresos anuales de hasta 2500 millones de dólares solo del nuevo grupo objetivo de pacientes. En general, Enhertu podría generar hasta 6600 millones de dólares anuales para los socios farmacéuticos.
Cifras como estas electrifican la industria. El interés en la clase de fármacos a la que pertenece Enhertu se ha disparado, y los desarrolladores de lo que se conoce como conjugados de fármacos con anticuerpos (ADC) reciben una mayor atención. Ese también debería ser el caso con la intención reportada por el “Wall Street Journal”. Merck & Co. para hacerse cargo de la empresa estadounidense Seagen jugará un papel importante. Seagen es considerado un pionero de la tecnología. La adquisición sería la segunda más grande en oncología desde 2015, con un volumen de transacciones que probablemente supere los $ 30 mil millones.
Los ADC a menudo se comparan con misiles guiados. Constan de dos partes: el anticuerpo, una molécula de proteína grande, reconoce selectivamente las características de la superficie de las células cancerosas. En su equipaje lleva un agente tóxico que es hasta 1.000 veces más potente que los fármacos de quimioterapia habituales. Sin embargo, debido a que las toxinas celulares son transportadas al tumor por el anticuerpo y no se diseminan por todo el cuerpo, los pacientes pueden hacer frente a esta dosis. Cuando el anticuerpo se acopla a su objetivo, el veneno entra en la célula y la mata.
Esto probablemente también funciona con células vecinas, y esta es la novedad de Enhertu, que aparentemente muestra este llamado efecto espectador en un grado particularmente grande. Porque el fármaco en realidad controla el conocido receptor de cáncer de mama Her-2, que, sin embargo, solo se expresa fuertemente en el 15 al 20 por ciento de todos los tumores. Enhertu (que también tiene Her-2 en su nombre) ya está aprobado para este grupo de pacientes, junto con toda una gama de otras terapias dirigidas como Herceptin y Kadcyla de Roche.
El nuevo estudio ahora ha demostrado que, a diferencia de los otros medicamentos, Enhertu también es efectivo cuando solo están presentes unos pocos receptores Her-2. Si esta hazaña de grandes efectos se puede trasladar a otros tipos de cáncer a pesar de tener menos moléculas diana, el campo de aplicación de los ADC podría expandirse significativamente. Habría que corregir al alza el volumen de mercado previsto de 15.000 millones de dólares en 2030.
Ventaja para Daiichi Sankyo
Pero no todos los ADC tienen este potencial. Otros medicamentos en la categoría, como Trodelvy de Gilead, no han sido tan convincentes. Hace unos días, el director ejecutivo de Roche, Severin Schwan, también expresó su escepticismo sobre el nuevo entusiasmo de ADC: el programa interno de investigación y desarrollo no cumplió con las expectativas.
En Daiichi Sankyo, naturalmente, tiene mucha más confianza. Los japoneses tienen cuatro ADC más en proyecto, solo uno de estos productos candidatos (datopotamab) ya se ha asociado, también con Astrazeneca. Aparentemente, Daiichi quiere desarrollar y vender los tres restantes hasta la madurez del mercado sin tener que compartir las ganancias. Los próximos resultados de la cartera se esperan para la primera mitad de 2023, a partir de un estudio de fase 3 de datopotamab en cáncer de pulmón. Si esto también tiene éxito, el precio de las acciones de Daiichi debería volver a subir. Los analistas de Berenberg pronostican ventas anuales de hasta diez mil millones de dólares para datopotamab.
Estas dimensiones también explican el interés en Seagen, después de todo, el grupo de Seattle ya tiene cuatro productos aprobados, tres de los cuales son ADC. Además, hay una buena docena de candidatos en desarrollo clínico temprano, principalmente conjugados de anticuerpos y fármacos, de los cuales solo uno se ha asociado hasta ahora: Merck & Co. Por lo tanto, el gigante farmacéutico parece ser el comprador más obvio, pero no puede. se descarta que otros financieramente fuertes también estén interesados. Las corporaciones se atreven a ponerse a cubierto o incluso se produce una guerra de ofertas. El cofundador y director ejecutivo de Seagen, Clay Siegall, renunció en mayo luego de que se presentaran acusaciones de violencia doméstica en su contra. Esto convirtió a Seagen en un objetivo de adquisición desde el punto de vista de muchos expertos de la industria, a pesar de que la caída de precios como resultado del escándalo de Siegall se superó hace mucho tiempo. Solo el anuncio de la autoridad antimonopolio estadounidense FTC de que examinará de cerca los acuerdos farmacéuticos en el futuro amortigua la euforia de los brasileños.
Las preocupaciones competitivas pueden no ser un problema para las corporaciones interesadas en especialistas ADC más pequeños. Empresas como Mersana de EE. UU., la empresa suiza ADC Therapeutics y Heidelberg Pharma de Alemania están sintiendo un mayor interés en su tecnología. El precio de las acciones de Mersana, por ejemplo, ha subido más del 60 por ciento desde mediados de junio. El proyecto más avanzado de la compañía es un ADC contra el cáncer de ovario, que pronto entrará en la fase final de pruebas clínicas.
En el foco de las grandes farmacéuticas
Por el contrario, ADC Therapeutics ya tiene un fármaco en el mercado con Zylonta. Los suizos acaban de presentar muy buenos resultados de estudio para otro producto candidato, con el que quieren solicitar su aprobación. La evolución decepcionante del precio de las acciones podría atraer a cazadores de gangas dispuestos a realizar fusiones y adquisiciones.
Los primeros estudios clínicos que utilizan la tecnología ADC de Heidelberg Pharma acaban de comenzar. La empresa utiliza amanitina, que se encuentra en el hongo amanita, como componente de ingrediente activo tóxico y, por lo tanto, tiene un punto de venta único. “Debido a que el mecanismo de acción de Amanitin, a diferencia de otros agentes quimioterapéuticos ADC, funciona independientemente de la división celular, asumimos, según los datos preclínicos, que también podemos destruir las células tumorales latentes”, dice el director ejecutivo Jan Schmidt-Brand. Si los primeros datos clínicos significativos están disponibles a mediados de 2023 a más tardar, las compañías farmacéuticas más grandes deberían observar de cerca.
INFORMACIÓN DEL INVERSOR
Los grandes especuladores
Las compañías farmacéuticas Daiichi Sankyo y Astrazeneca fueron las ganadoras del congreso de cáncer de EE. UU. de este año. Astrazeneca es una de las acciones farmacéuticas más atractivas gracias a muchos medicamentos contra el cáncer relativamente nuevos. Daiichi obtiene una sólida cartera de ADC, que la empresa tiene la intención de comercializar principalmente por su cuenta. Seagen ya ha aumentado significativamente como resultado de los rumores de adquisición, por lo que el potencial alcista aquí parece limitado. Solo unos pocos analistas todavía ven un margen de mejora del diez por ciento.
Pequeños especialistas en ADC
Los inversores dispuestos a asumir riesgos pueden invertir en pequeñas empresas de ADC. La empresa suiza ADC Therapeutics se ha dedicado por completo a la tecnología y los resultados hasta la fecha son impresionantes. El fármaco contra el cáncer de ovario de Mersana se encuentra en un punto de desarrollo que las grandes compañías farmacéuticas están ansiosas por aprovechar. Heidelberg Pharma, por otro lado, todavía está en su infancia: el ingrediente activo de la compañía alemana tiene propiedades únicas.
En los últimos años se han logrado grandes avances en la lucha contra el cáncer: las compañías farmacéuticas y de tecnología médica están inyectando ganancias sustanciales en sus arcas. El experto en acciones de salud Rudi van den Eynde confía en Candriam Equities Oncology Impact para empresas cuyos productos mejoran significativamente el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. Sus principales posiciones actualmente incluyen Astrazeneca, Merck & Co. y Roche.
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Fuentes de la imagen: Fernando Madeira / Shutterstock.com
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