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Un fármaco para bajar de peso de Novo Nordisk es seguro y eficaz en niños de hasta seis años de edad, según un nuevo estudio financiado por la compañía, allanando el camino para que la liraglutida se convierta en el primer tratamiento para la obesidad disponible para ese grupo de edad.
Los niños de 6 a 12 años que usaron las plumas inyectables durante poco más de un año vieron una reducción del 7,4 por ciento en su índice de masa corporal en comparación con los que tomaron un placebo, según el ensayo.
Liraglutida es un tratamiento para la diabetes y la pérdida de peso que pertenece a la misma clase de medicamentos GLP-1 que los exitosos tratamientos Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk.
Los resultados del estudio, en el que participaron 82 niños, llegan en un momento en el que Novo Nordisk de Dinamarca y su rival estadounidense Eli Lilly buscan expandir el uso de GLP-1 mostrando sus beneficios también en el tratamiento de enfermedades vinculadas a la obesidad, como las enfermedades cardíacas, y desarrollando versiones en píldoras de los productos para tomar por vía oral.
Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de la compañía, dijo que la farmacéutica buscará la aprobación regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y de la Agencia Europea de Medicamentos para ampliar el uso de liraglutida a menores de 12 años.
“Uno de cada cinco niños tiene obesidad y uno de los mayores predictores de la obesidad en adultos es la obesidad infantil, por lo que tener esta posible intervención para ese grupo de edad es importante”, dijo Lange al Financial Times.
Los participantes en el ensayo se habían sometido previamente a tratamientos de estilo de vida que habían demostrado ser ineficaces.
Actualmente no existen tratamientos farmacéuticos aprobados para la obesidad general en menores de 12 años, a diferencia de lo que ocurre con algunos trastornos genéticos raros, dijo Claudia Fox, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota que dirigió el estudio, que también se publicará en el New England Journal of Medicine.
Novo Nordisk también está probando semaglutida (el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy) para niños pequeños. El tratamiento ya está aprobado para mayores de 12 años y produce una mayor pérdida de peso que la liraglutida.
Pero, al igual que en los adultos, el medicamento produjo efectos secundarios como náuseas y vómitos, y quienes dejaron de usarlo recuperaron peso rápidamente, una señal de las limitaciones en el tratamiento de la obesidad a través de medicamentos.
Sin embargo, Fox dijo que no hubo diferencias entre el grupo de control que tomó placebo y aquellos que tomaron liraglutida en términos de crecimiento, cambios en la edad ósea o problemas con la pubertad.
«Eso nos da un poco de tranquilidad, pero… necesitamos datos a mucho más largo plazo y cifras mucho mayores. Veremos si la FDA dice si esto es adecuado para la aprobación regulatoria o no», dijo Fox.
Un nuevo análisis del proveedor de datos PitchBook sugiere que el mercado de medicamentos contra la obesidad alcanzará un valor máximo de 200.000 millones de dólares, y que Novo Nordisk y la compañía estadounidense Eli Lilly seguirán dominando el sector a pesar de que rivales como Roche y Amgen lancen productos desafiantes.
La farmacéutica danesa ha invertido mucho en investigación y desarrollo para crear tratamientos que sucedan a Ozempic y Wegovy.
Un candidato potencial seguido de cerca por los analistas es la amilina, un fármaco que combina los efectos del GLP-1, una hormona que se encuentra en el intestino, con la amilina, una hormona del páncreas que también afecta la regulación del apetito.
En una conferencia sobre diabetes celebrada en Madrid, la empresa danesa también dio a conocer los primeros datos de una píldora oral diaria llamada amycretin. Los usuarios que tomaron la dosis máxima perdieron el 13 por ciento de su peso corporal en tres meses, sin que la caída se estabilizara.
Si bien destacó que los datos eran preliminares, Lange dijo que el medicamento «tiene un potencial equivalente al de CagriSema», otro producto de Novo Nordisk en ensayos en etapas posteriores que cree que podría proporcionar una pérdida de peso del 25 por ciento, en comparación con alrededor del 15 por ciento de Wegovy y alrededor del 20 por ciento proporcionado por el medicamento Mounjaro de Eli Lilly.
Sin embargo, dijo que «no había duda» de que la píldora requeriría mayores cantidades de ingredientes farmacéuticos activos en comparación con las plumas inyectables, lo que aumentaría la presión sobre las cadenas de suministro de la empresa. Wegovy y Ozempic han sufrido escasez en repetidas ocasiones debido a la alta demanda de los medicamentos.
Naveed Sattar, profesor de medicina metabólica en la Universidad de Glasgow, dijo que los datos sobre la amicretina eran «emocionantes dada la velocidad de pérdida de peso observada», pero que se necesitarían «ensayos a una escala mucho mayor» para probar el potencial del medicamento.