Miles de nuevos informes de problemas de dispositivos de apnea Philips: regulador de EE. UU. informa de 82 muertes

Philips informó de 8.000 nuevos casos al Regulador de Dispositivos Médicos (FDA) de EE. UU. en noviembre y diciembre de problemas de pacientes que pueden haber resultado de dispositivos defectuosos para la apnea del sueño. En 82 de esos casos hubo una muerte, informa la FDA.

Los problemas con las máquinas de apnea del sueño giran en torno a la espuma aislante de las máquinas. Esto podría desmoronarse o liberar productos químicos después del contacto con ciertos agentes de limpieza, lo que podría causar daños a la salud. En total, Philips tiene que reemplazar 5,5 millones de dispositivos a causa del defecto.

Philips destaca en un comunicado que más del 90 por ciento de los 99.000 informes de incidentes registrados desde abril de 2021 no tuvieron consecuencias graves. Además, un informe de un incidente después de usar el equipo en cuestión no dice de inmediato que haya una conexión entre esas dos cosas, según el grupo de tecnología de Eindhoven.

Se han informado un total de 346 muertes que pueden haber estado relacionadas con los dispositivos defectuosos. Philips dice que está investigando todos esos casos, pero aún no ha encontrado evidencia convincente que vincule esas muertes con los problemas técnicos.



ttn-es-42