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Un fármaco de gran éxito desarrollado por el grupo farmacéutico estadounidense Merck para tratar el Covid-19 se ha relacionado con mutaciones transmitidas cuando el coronavirus se propaga entre pacientes, un hallazgo que aumentará el escrutinio sobre su utilidad y los miles de millones gastados por los gobiernos en su adquisición.
Los investigadores analizaron un árbol genealógico de 15 millones de secuencias de coronavirus para ver qué mutaciones habían ocurrido y cuándo, y los resultados mostraron que aumentaron en 2022 después de que molnupiravir, también conocido por el nombre comercial Lagevrio, se introdujera en muchos países.
También era más probable que las mutaciones se observaran en grupos de mayor edad y en personas con mayor riesgo de enfermedad grave que tomaban molnupiravir, y en países donde el tratamiento antiviral se usaba más ampliamente.
Los hallazgos generarán preocupaciones sobre la eficacia de los medicamentos antivirales para tratar el Covid-19 mientras las autoridades sanitarias se preparan para un otoño ajetreado tras un aumento de casos impulsado por subvariantes de Omicron con una gran cantidad de mutaciones.
Los investigadores, del Instituto Francis Crick del Reino Unido, las universidades de Cambridge, Liverpool y Ciudad del Cabo, el Imperial College de Londres y la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido, compararon la firma de estas mutaciones con las observadas en los ensayos del fármaco.
«El tratamiento con molnupiravir a veces puede dar como resultado virus que portan un gran número de mutaciones pero que siguen siendo viables y, en algunos casos, transmisibles», dijo Theo Sanderson, autor principal e investigador postdoctoral en el Instituto Francis Crick, quien dijo que los hallazgos fueron útiles para evaluar la eficacia del fármaco. riesgos y beneficios. «La posibilidad de mutaciones persistentes inducidas por los antivirales debe tenerse en cuenta para el desarrollo de nuevos fármacos que funcionen de manera similar».
Los medicamentos antivirales se dirigen a los virus en un intento de evitar que infecten células sanas, ayudando al sistema inmunológico a combatir la infección. Molnupiravir, comercializado por Merck y desarrollado conjuntamente con el grupo biotecnológico estadounidense Ridgeback Biotherapeutics, funciona induciendo pequeñas mutaciones en el propio virus.
El estudio, que es revisado por pares y fue publicado en la naturaleza, también sugiere que hubo pequeños grupos de mutaciones que pudieron transmitirse entre pacientes, aunque la firma genética no está relacionada con ninguna variante actual de interés. No hay evidencia de un aumento de casos impulsado por variantes de Omicron como BA. 2,86 está relacionado con el uso de molnupiravir.
La Agencia Europea de Medicamentos denegó la autorización de comercialización de molnupiravir, como informó por primera vez el Financial Times en 2022, y ahora se utiliza muy raramente en otros países occidentales. Merck inicialmente impugnó la decisión del regulador europeo pero luego retiró su apelación.
En EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos a finales de 2021 uso de emergencia aprobado para determinadas categorías de pacientes.
Sin embargo, Merck registró ventas por valor de más de 6 mil millones de dólares entre 2021 y 2022, y la cifra no incluye las ventas en los mercados más pobres donde las empresas autorizadas fabrican versiones genéricas del medicamento.
Andrew Hill, investigador visitante del departamento de farmacología y terapéutica de la Universidad de Liverpool, dijo que el fármaco también tenía posibles efectos secundarios en las mujeres embarazadas.
Además, el fármaco no demostró que pudiera reducir el riesgo de hospitalización y muerte entre los adultos con mayor riesgo de contraer la enfermedad, según los resultados de un ensayo clínico realizado en el Reino Unido publicado el año pasado. Los resultados supusieron un revés significativo después de que los datos de las primeras etapas mostraran que molnupiravir reducía el riesgo de muerte u hospitalización a la mitad, una cifra posteriormente revisada a alrededor del 30 por ciento.
Merck dijo al Financial Times el lunes que el estudio tenía limitaciones que los propios autores habían reconocido y que «confiaba» en el perfil clínico del fármaco.