Moderna y Merck se están preparando para lanzar el primer ensayo de fase tres de una vacuna contra el cáncer de ARN mensajero, después de que un estudio más pequeño mostrara que aumentó las posibilidades de los pacientes de sobrevivir a un tipo agresivo de cáncer de piel.
Los datos publicados por Moderna el martes mostraron que una combinación de la vacuna experimental contra el cáncer de la compañía y el medicamento de inmunoterapia Keytruda de Merck redujo el riesgo de muerte o recurrencia del melanoma en pacientes de alto riesgo en un 44 por ciento en comparación con el tratamiento con solo Keytruda.
El ensayo aleatorizado de fase 2 inscribió a 157 pacientes que ya se habían sometido a una cirugía relacionada con el melanoma y los siguió durante un año. Algunos participantes recibieron nueve dosis de la vacuna contra el cáncer, con nombre en código mRNA-4157/V940, junto con Keytruda. A otros se les administró Keytruda solo, que es el tratamiento estándar para el melanoma de alto riesgo.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que los resultados animaron a Merck y Moderna a embarcarse en una prueba de fase 3 más grande que los reguladores tienden a exigir antes de aprobar un nuevo tratamiento.
La gran mayoría de los medicamentos que tienen éxito en los estudios de fase 2 fracasan posteriormente en la siguiente etapa de los ensayos.
Las empresas también probarían la combinación en otros tipos de cáncer. “Creemos que esto debería funcionar en muchos tipos de tumores, no solo en el melanoma”, dijo Bancel en una entrevista.
Los científicos han estudiado durante mucho tiempo el potencial del uso de la tecnología de ARNm, que es mejor conocida por desarrollar con éxito las inyecciones de Covid-19, para administrar una vacuna que le enseñe al sistema inmunológico del cuerpo a atacar los tumores cancerosos.
Jeffrey Weber, investigador principal del estudio y subdirector del Centro de Cáncer Perlmutter en NYU Langone, dijo que los hallazgos proporcionaron la primera evidencia aleatoria de que un enfoque de vacuna de neoantígeno personalizado puede ser beneficioso en los casos de melanoma.
Weber es consultor pagado de Merck y Moderna.
Julie Bauman, directora del centro de cáncer de la Universidad George Washington, dijo que las vacunas contra el cáncer de ARNm están diseñadas específicamente para atacar el cáncer de cada individuo.
“Obtienes el tejido de un tumor, lo secuencias y luego, durante un período de seis semanas, fabricas una vacuna que coincide con las 10 a 20 mutaciones principales”, dijo.
Bauman dijo que la vacuna estimula el sistema inmunológico de una persona para atacar selectivamente esas células cancerosas.
El ensayo clínico forma parte de una colaboración de seis años entre Merck y Moderna en el campo del desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer. En octubre, Merck acordó pagar a Moderna 250 millones de dólares para ejercer una opción para desarrollar y comercializar conjuntamente mRNA-4157/V940.
Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, dijo que los resultados positivos del ensayo representaron un hito importante en la colaboración de la empresa con Moderna.
“Esperamos avanzar en este programa a la siguiente fase de desarrollo”, dijo.
Información adicional de Hannah Kuchler en Londres