Demasiado riesgo debido a los efectos secundarios: el fármaco contra el Alzheimer Leqembi
Fuente: Reuters
Leqembi no se vende bien en EE.UU.
El comité CHMP concluyó que el efecto observado de Leqembi a la hora de retrasar el deterioro cognitivo no superaba el riesgo de efectos secundarios graves. Esto incluye particularmente la aparición de una inflamación cerebral potencialmente mortal.
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Estamos muy decepcionados por la opinión negativa del CHMP y entendemos que esto también podría ser decepcionante para la comunidad de Alzheimer en general.
Lynn Kramer, directora clínica de Eisai
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Los medicamentos actuales sólo tratan los síntomas pero no cambian el curso de la enfermedad. Los expertos ya habían expresado su escepticismo en cuanto a que los beneficios de Leqembi no pudieran superar sus riesgos para la salud. Los estudios habían demostrado que el fármaco desaceleraba el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer en las primeras etapas de la enfermedad en un 27 por ciento.
Alrededor de siete millones de pacientes con Alzheimer en Europa
Sin embargo, el tratamiento tiene efectos secundarios graves en algunos pacientes, ya que Leqembi se asoció con un tipo peligroso de inflamación cerebral en casi el 13 por ciento del estudio en el que participaron alrededor de 1.800 pacientes. Se estima que siete millones de personas viven con Alzheimer en Europa.
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El lanzamiento de Leqembi en Estados Unidos ha sido lento hasta ahora, con escasez debido a requisitos como pruebas de diagnóstico adicionales, infusiones bimensuales y escáneres cerebrales periódicos.
A principios de mes, la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly recibió luz verde en EE.UU. para su medicamento Donanemab, que se vende bajo la marca Kisunla y se utiliza para tratar la enfermedad de Alzheimer en fase inicial. El fármaco fue la segunda terapia para frenar la progresión de la enfermedad disponible para los pacientes en los Estados Unidos.
Fuente: Reuters