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El regulador federal de medicamentos de EE.UU. ha pedido a la filial estadounidense de British American Tobacco que detenga las ventas de su vaporizador Vuse Alto con sabor a mentol, el cigarrillo electrónico más popular en EE.UU., tras un aumento en la popularidad del producto entre los usuarios menores de edad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el jueves que había emitido órdenes de denegación de comercialización para seis productos de vapeo vendidos por RJ Reynolds Vapor Company, propiedad de BAT, bajo su marca Vuse Alto. Tres de los productos tenían sabor a mentol y tres eran de “bayas mixtas”, añadió la FDA.
Las pruebas presentadas por Reynolds a la FDA «no demostraron» que los productos «proporcionaran un beneficio adicional para los adultos que fuman cigarrillos». . . en comparación con los productos con sabor a tabaco, que es suficiente para compensar los riesgos conocidos para los jóvenes”, explicó la agencia.
RJ Reynolds dijo en un comunicado que planeaba impugnar inmediatamente ante los tribunales la decisión de la FDA de prohibir el Vuse Alto con sabor a mentol y solicitar una suspensión de la aplicación, lo que permitiría que los productos permanecieran en los estantes.
Kingsley Wheaton, director de estrategia y crecimiento de BAT, la empresa matriz de Reynolds, dijo que la lógica de la FDA al decidir prohibir los productos porque no había datos suficientes a largo plazo para demostrar que los usuarios adultos dejaban los cigarrillos equivalía a una «decisión caprichosa». «Esta decisión va en contra de la ciencia comprobada», añadió.
El bloqueo representaría un duro golpe para el impulso de BAT hacia productos de nicotina de riesgo reducido en Estados Unidos. En el año transcurrido hasta el 23 de septiembre, la línea de productos Vuse generó 2.200 millones de dólares en ventas, lo que representa el 40 por ciento del mercado total de vapeo, según un análisis de Goldman Sachs de los datos de ventas de Nielsen IQ en tiendas de conveniencia. La variedad mentolada representa aproximadamente las tres cuartas partes de las ventas totales de Vuse.
El año pasado, Vuse superó a Juul como la marca de vapeo más popular en Estados Unidos después de que Juul se viera bajo una creciente presión por parte de los reguladores, acusándolo de provocar una “epidemia de vapeo” entre los adolescentes estadounidenses.
Los productos de Juul fueron prohibidos por la FDA el año pasado, pero el Tribunal de Apelaciones del Circuito de DC suspendió la orden de denegación de comercialización y la FDA inició una revisión adicional de su decisión, lo que permitió a Juul mantener sus productos en los estantes. La conclusión de la revisión aún no se ha anunciado.
En su decisión, la FDA citó datos de su encuesta nacional sobre tabaco entre jóvenes que mostraban que la marca Vuse era la segunda más popular entre los usuarios menores de edad, llegando al 12,5 por ciento de los que vapean.
Las acciones de BAT, que cotiza en Londres y que también se negocian en la Bolsa de Nueva York en forma de acciones depositarias estadounidenses, cayeron un 4,3 por ciento hasta poco menos de 30 dólares tras el anuncio.
En 2022, 2,5 millones de estudiantes de secundaria y preparatoria, o el 9,4 por ciento del total, informaron haber usado un vaporizador en los 30 días anteriores, según la encuesta de la FDA, realizada en colaboración con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La FDA ha aprobado sólo 23 nuevos dispositivos de vapeo con sabor a tabaco en el marco de su revisión continua de 26 millones de cigarrillos electrónicos. Esto comenzó en 2020 y aún no ha aprobado un vaporizador de un solo sabor.
«Si una solicitud contuviera evidencia científica suficiente para cumplir con el estándar de salud pública necesario, incluido un producto sin sabor a tabaco, autorizaríamos el producto», dijo Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencias del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
Pero Wheaton de BAT apuntó a la FDA por “[continuing] Permitir la proliferación de productos de vapor atractivos para los jóvenes. [flavours] como algodón de azúcar y galletas de mantequilla de maní que están inundando los estantes minoristas de Estados Unidos”.
A principios de este año, la FDA emitió órdenes de cumplimiento que permitían a los funcionarios de aduanas confiscar envíos de productos de vapeo Elf Bar/EB Design, Esco Bar y Breeze. Posteriormente envió cartas de advertencia a 189 minoristas que seguían vendiéndolos y les impuso multas.
Pero a pesar de la prohibición de importación de la FDA, las ventas de Elf Bars, que desde entonces han sido rebautizadas como vaporizadores EB Design, fueron un 18 por ciento más altas en el período de cuatro semanas hasta el 23 de septiembre, en comparación con el mismo período del año pasado.