La FDA aprueba nuevos refuerzos de Covid-19 de Pfizer y Moderna


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El regulador federal de medicamentos de EE. UU. aprobó nuevos refuerzos de Covid-19 de Moderna y Pfizer, mientras intenta contener las infecciones para que no se propaguen más rápidamente en EE. UU.

Cualquier persona de 5 años o más será elegible para recibir una inyección actualizada de Moderna o BioNTech/Pfizer siempre que hayan pasado al menos dos meses desde una vacuna Covid-19 anterior, dijo el lunes la Administración de Alimentos y Medicamentos.

“La FDA prevé que las vacunas actualizadas estarán disponibles en un futuro próximo”, dijo el regulador, sin dar una fecha concreta. Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá el martes para discutir sus recomendaciones sobre quién debería recibir la vacuna y, después de su decisión, la distribución podría comenzar tan pronto como esta semana.

La FDA dijo que se espera que las vacunas actualizadas “proporcionen una buena protección contra el Covid-19 de las variantes que circulan actualmente”.

La medida se produce cuando las hospitalizaciones por Covid-19 en EE. UU. han tenido una tendencia al alza desde julio, según datos de los CDC. Hubo 17,418 ingresos hospitalarios en la semana que terminó el 26 de agosto, casi tres veces más que la cifra de la semana que terminó el 8 de julio. Las muertes aumentaron en el mismo período, con 658 en la semana que terminó el 26 de agosto.

“La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del Covid-19, incluidas la hospitalización y la muerte”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

“El público puede estar seguro de que estas vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.

Según los CDC, más del 69 por ciento de los estadounidenses han recibido al menos dos dosis de la vacuna Covid-19. Solo el 17 por ciento ha recibido la vacuna de refuerzo bivalente actualizada, que fue autorizada en septiembre de 2022.

La FDA dijo el lunes que las vacunas contra el Covid-19 “pueden necesitar ser actualizadas anualmente, como se hace con la vacuna contra la influenza estacional”, a menos que surja una “variante marcadamente más virulenta”, lo que podría requerir una acción más rápida.

La nueva ola de infecciones podría reavivar debates polarizadores en Estados Unidos sobre cómo gestionar las medidas de seguridad pública, que con frecuencia dividen las líneas partidistas entre republicanos y demócratas. Los líderes estatales durante la pandemia tuvieron que establecer directrices sobre el uso de mascarillas, la asistencia a la escuela y los pasaportes de vacunas, lo que enfureció a quienes las consideraban demasiado laxas o demasiado restrictivas.

La semana pasada, la primera dama Jill Biden dio positivo por el virus, mientras que el presidente estadounidense Joe Biden, ahora en India para la cumbre del G20, dio negativo varias veces, según la Casa Blanca.



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