Un aumento en las infecciones bacterianas después de que los países levantaran las restricciones pandémicas ha provocado una escasez de antibióticos como la penicilina y la amoxicilina, lo que pone de relieve el precario estado de las cadenas de suministro mundiales.
De los 35 países cuyos datos recopila la OMS, el 80 por ciento tiene una escasez aguda de antibióticos relacionados con la penicilina, dijo Lisa Hedman, líder del grupo de suministro y acceso a medicamentos de la OMS. El Reino Unido introdujo «protocolos de escasez grave» la semana pasada que permiten a los farmacéuticos recetar formulaciones alternativas de antibióticos después de un aumento de infecciones como el estreptococo del grupo A.
Durante la pandemia, la menor demanda de antibióticos, combinada con una fuerte tensión en las cadenas de suministro, llevó a los fabricantes de medicamentos a reducir la producción. Pero como muchos países experimentan su primer invierno sin restricciones en dos años, las presiones de suministro y los requisitos regulatorios dificultan que las empresas crezcan y alivie la escasez, dijeron expertos en salud.
El desabastecimiento también se ha dado porque “los países no anticiparon que nos iban a dar infecciones respiratorias [so hard] en el primer año sin mascarillas”, dijo Hedman
¿Dónde se ha informado escasez?
Se ha informado escasez de amoxicilina en los EE. UU. y Canadá, mientras que en la UE, 25 de los 27 estados miembros han informado sobre suministros escasos de algunos antibióticos a la Agencia Europea de Medicamentos.
El impacto en los países más pobres o más pequeños es menos conocido, pero pueden verse afectados de manera desproporcionada, especialmente si sus monedas se han depreciado y necesitan adquirir medicamentos en el mercado abierto, dijo Hedman.
Aunque los volúmenes pueden ser pequeños en comparación con el uso en los países desarrollados, están lejos de ser intrascendentes. Dušan Jasovský, farmacéutico del grupo de ayuda Médecins Sans Frontières, dijo que aproximadamente 5,7 millones de personas mueren anualmente debido a la falta de acceso a antimicrobianos, que incluyen medicamentos antibióticos, antifúngicos y antivirales.
El miedo a subir los precios actúa como un «desincentivo» para informar públicamente y a la OMS sobre la escasez, agregó Hedman.
Algunos farmacéuticos de EE. UU. y Europa también han informado sobre la escasez de medicamentos comunes para aliviar el dolor, como el paracetamol, ya que una ola invernal de casos de gripe, virus respiratorio sincitial (VSR) y covid-19 alimenta la demanda. Ilaria Passarani, secretaria general del Grupo Farmacéutico de la Unión Europea, dijo que también se han visto afectados medicamentos para tratar infecciones como la tuberculosis y las infecciones de la piel.
¿Qué está causando el déficit?
La escasez de medicamentos, que van desde medicamentos contra el cáncer hasta anestésicos, era común en el punto álgido de la COVID-19, lo que pone de relieve la presión sobre las cadenas de suministro. La guerra de Ucrania ha interrumpido aún más el suministro de ingredientes antibióticos, mientras que el aumento de los costos de energía ha reducido los márgenes para los fabricantes de antibióticos.
Adrian van den Hoven, director general de la asociación de fabricantes de medicamentos genéricos Medicines for Europe, dijo que después de dos años de confinamientos habría sido difícil para los fabricantes de antibióticos predecir con precisión el aumento de la demanda este invierno de tratamientos como las soluciones antibióticas líquidas para niños. .
“Se puede predecir una temporada infecciosa más alta, pero no se puede predecir la tasa muy alta en los niños”, dijo.
Jasovský de MSF dijo que las existencias agotadas de antibióticos eran «síntomas menores» de un «desafío sistémico» más amplio que afectaba a toda la cadena desde mayoristas, formuladores de dosis finales y fabricantes originales.
La mayoría de los ingredientes farmacéuticos activos del mundo ahora provienen de India y China en lugar de Europa, dijo. Y hay “poca transparencia” con respecto a estos materiales porque los procesos de producción en todo el mundo se consideran información patentada que solo es visible para los reguladores. Eso “dificulta realizar una verdadera evaluación de riesgos para determinar las áreas de mayor vulnerabilidad”, dijo.
La cadena de suministro de antibióticos puede tardar entre cuatro y seis meses desde la producción hasta la distribución. Pero Rajiv Shah, director ejecutivo del mayorista Sigma Pharmaceuticals con sede en el Reino Unido, dijo que los controles regulatorios adicionales significaron que los fabricantes de medicamentos tardaron más en reiniciar las líneas que se suspendieron cuando la producción se redujo durante la pandemia.
¿Se pueden arreglar las carencias?
Sandoz, uno de los mayores fabricantes de antibióticos genéricos, dijo que había aumentado la producción de medicamentos en un porcentaje de dos dígitos en 2022, contratando a 140 personas nuevas desde septiembre. El próximo año tenía previsto hacer lo mismo, abriendo una fábrica en Austria.
Pero la empresa propiedad de Novartis está siendo presionada por el aumento de los costos, que son más difíciles de traspasar en los mercados europeos que limitan precios de medicamentos, y agregó que sus competidores asiáticos tienen acceso a fuentes de combustible más baratas para el proceso de uso intensivo de energía. Los costos también se han disparado para otros ingredientes esenciales como el azúcar para la fermentación, una parte importante del proceso de fabricación.
“No puedes simplemente tirar unos cuantos pasteles extra al horno”, dijo Hedman de la OMS. “Cuando haces un antibiótico, tienes que apagar y revalidar tu equipo antes de hacer otro. . .[shortages]puede llevar meses corregirlo”.
Passarani de PGEU dijo que las soluciones incluyen obligar a los fabricantes de medicamentos a buscar la autorización europea para comercializar sus medicamentos en todos los estados miembros y crear un mecanismo de redistribución durante una crisis.
Jasovský, el farmacéutico de MSF, dijo que se deben introducir mecanismos de puesta en común entre países, empresas y organizaciones multilaterales y se debe hacer más para diversificar las capacidades de fabricación y mejorar la transparencia, el intercambio de datos y la previsión.
¿Existe el riesgo de que la escasez aumente la resistencia a los antimicrobianos?
Los médicos a menudo recetan antibióticos de “acción limitada”, que se usan contra un grupo selecto de infecciones bacterianas, para tratar insectos que se resisten al tratamiento, un fenómeno creciente conocido como resistencia a los antimicrobianos. La práctica reduce la probabilidad de que las infecciones se vuelvan resistentes a los antibióticos.
Pero la falta de disponibilidad de algunos antibióticos significa que los médicos y farmacéuticos pueden recetar y administrar otras clases de antibióticos con una gama más amplia de acciones, que generalmente se reservan para infecciones que no se curan con antibióticos de primera línea.
Lorenzo Moja, un científico que trabaja en la lista de medicamentos esenciales de la OMS, dijo que era típico que los médicos recetaran en exceso antibióticos para infecciones leves en los meses más fríos, por lo que la escasez está “provocando problemas adicionales en términos de resistencia”.
Esto corre el riesgo de lo que Moja llama «inercia» de prescripción, donde a algunos médicos les resulta difícil volver a recetar antibióticos específicos una vez que disminuye la escasez, lo que amenaza la proliferación de errores más intratables.
Información adicional de Jamie Smyth en Nueva York