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WASHINGTON (dpa-AFX) – La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado dos vacunas Covid-19, que también tienen en cuenta la variante omicron, autorización de uso de emergencia como vacunas de refuerzo. Se trata de las llamadas vacunas bivalentes de ARNm de las empresas Biontech (BioNTech (ADRs))/Pfizer y Moderna, según anunció este miércoles la autoridad. Bivalente significa que se tienen en cuenta dos componentes: Los preparados deben ofrecer protección tanto contra el Sars-CoV-2 original como contra las sublíneas omicron BA.4 y BA.5.
Según la aprobación, las vacunas adaptadas pueden administrarse no antes de los dos meses posteriores a la vacunación contra el virus. La FDA aprobó la vacuna bivalente de Moderna como dosis única de refuerzo en personas de 18 años o más. Por lo tanto, el de Biontech/Pfizer se puede administrar como una dosis de refuerzo única a personas de 12 años o más.
«Ahora que nos acercamos al otoño y pasamos más tiempo en interiores, recomendamos que todas las personas elegibles consideren una dosis de refuerzo de una vacuna bivalente contra el covid-19 para brindar una mejor protección contra las variantes circulantes actuales», dijo el jefe de la FDA, Robert Califf.
El comité responsable de la Agencia Europea de Medicamentos EMA planeó para el jueves una decisión sobre la aprobación de vacunas bivalentes de Biontech/Pfizer y Moderna. Se trata de los componentes del Sars-CoV-2 original y la sublínea omicron BA.1. Actualmente, la EMA todavía está examinando la aprobación de vacunas corona adaptadas a las variantes actuales de Omicron BA.4 y BA.5./trö/DP/nas
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20
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