GSK llega al primer acuerdo legal sobre el medicamento Zantac para la acidez estomacal


Reciba actualizaciones gratuitas de PLC de GSK

El grupo farmacéutico GSK llegó a su primer acuerdo legal por las acusaciones de que su medicamento para la acidez estomacal Zantac causaba cáncer, evitando un juicio histórico que debía comenzar en California el próximo mes.

La compañía británica dijo el viernes que había llegado a un acuerdo con James Goetz, quien presentó una demanda en un tribunal estatal de California. El acuerdo reflejó su deseo de “evitar distracciones relacionadas con un litigio prolongado en este caso”, dijo GSK, sin proporcionar detalles del acuerdo.

“GSK no admite ninguna responsabilidad en este acuerdo y continuará defendiéndose enérgicamente sobre la base de los hechos y la ciencia en todos los demás casos de Zantac”, agregó.

Los inversores borraron más de 30.000 millones de libras combinadas de las valoraciones de GSK, Haleon, Sanofi y Pfizer en agosto pasado, en medio de preocupaciones sobre una enorme factura legal de un aluvión de casos legales.

Las acciones de GSK subieron más del 4 por ciento en las primeras operaciones en Londres.

GSK y otros fabricantes de medicamentos que anteriormente fueron propietarios de Zantac enfrentan demandas que alegan que el medicamento causa cáncer porque contiene pequeñas cantidades de N-nitrosodimetilamina, conocida como NDMA. La NDMA se ingiere comúnmente en pequeñas cantidades, pero puede causar cáncer en humanos cuando se consume más.

Sanofi retiró voluntariamente el medicamento del mercado en 2019 cuando el regulador estadounidense comenzó a investigar pequeñas cantidades de NDMA. En 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que Zantac parecía producir niveles inaceptablemente altos de la sustancia química cuando se exponía al calor y solicitó su retirada del mercado.

La droga también era propiedad de la empresa privada Boehringer Ingelheim, que esta semana perdió un caso de arbitraje en el que buscaba ser indemnizada por Sanofi. Boehringer Ingelheim se negó a comentar sobre el fallo del arbitraje. Sanofi no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios.

GSK ha dicho que la compañía, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos concluyeron de forma independiente que no había evidencia de una asociación causal entre el ingrediente activo en Zantac y el desarrollo de cáncer en los pacientes.

En diciembre, los fabricantes de medicamentos obtuvieron una victoria significativa que desestimó miles de casos. El juez encontró que la única prueba confiable del fármaco de gran éxito realizada mostró un «riesgo de cáncer no demostrable».

Una persona familiarizada con el asunto dijo que la compañía creía que la victoria sentaría un precedente en casos en muchos estados de EE. UU., incluida una gran proporción que vence el próximo año en Delaware, pero no en California, donde los estándares de evidencia son diferentes. GSK aún enfrenta otros tres casos en California, pero aún no están programados.

En abril, los analistas de Citi dijeron en una nota que esperaban que las acciones reaccionaran «muy favorablemente» si GSK llegaba a un acuerdo con los demandantes en California antes del caso de julio. Agregaron que esperaban que el proyecto de ley en California fuera “muy modesto”, dado que solo se habían presentado alrededor de 3,000 casos en el estado.



ttn-es-56