GNW-Adhoc: OBI Pharma anuncia el inicio de un estudio de fase I/II de OBI-992, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a TROP2 para la terapia del cáncer


^TAIPEI, Taiwán, 13 de junio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — OBI Pharma, una en clínica

Empresa de oncología en etapa activa (4174.TWO), hoy tiene el inicio de una

Ensayo clínico de fase I/II de OBI-992, un anticuerpo

Conjugado de ingrediente activo (AWK) dirigido a TROP2 (antígeno de superficie celular del trofoblasto)

2) se dirige a un antígeno que se sobreexpresa en varios tipos de tumores.

OBI planea inscribir pacientes con tumores sólidos avanzados,

incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas

NSCLC), cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), cáncer de estómago

(Cáncer Gástrico, GC), y otros posibles cánceres. El objetivo del estudio es

el perfil de seguridad, farmacocinética y eficacia preliminar de

Revisar OBI-992 en estos grupos de pacientes.

El Director Médico de OBI Pharma, Dr. M. Wayne Saville, señaló:

“Según nuestros datos preclínicos, OBI-992 tiene varias ventajas importantes

en comparación con otros TROP2-AWK en desarrollo, incluido un alto

Estabilidad sérica, un excelente efecto espectador, el potencial

Capacidad para superar la resistencia a los medicamentos y una excelente

Actividad en modelos animales y organoides de cáncer 1.

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126), 2

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287), 3

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043). Estamos felices

para investigar este ADC TROP2 potencialmente primero en su clase en la clínica.

Dr. Leia Tsimberidou, del Centro Oncológico MD Anderson en Houston, Texas, EE. UU.

el investigador principal del estudio.”

Dr. Heidi Wang, directora ejecutiva de OBI Pharma, añadió: “Estamos satisfechos

que podamos realizar este primer estudio en humanos de OBI-992. Este

es un hito importante para la empresa y subraya nuestra

Comprometidos con la construcción y el fortalecimiento de la novedosa cartera de oncología de la empresa

OBI Farma. Nos gustaría agradecer a los pacientes y a los investigadores por esto.

su esfuerzo y compromiso.”

Acerca de OBI-992

OBI-992 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a TROP2 que

lleva una carga útil efectiva de un inhibidor de la topoisomerasa I (exatecán) que

Se ha demostrado que mata las células tumorales. TROP2 está disponible en una variedad de sólidos

Tumores como el de pulmón, mama, ovario, estómago y otros cánceres son fuertes

expresado, lo que lo convierte en un objetivo ideal para la terapia contra el cáncer.

OBI-992 utiliza un compuesto hidrófilo exclusivo que se puede escindir con enzimas

Enlazador que es estable en el torrente sanguíneo pero con carga útil citotóxica

liberado dentro de las células tumorales. En modelos animales preclínicos, OBI-

992 una actividad antitumoral notable, farmacocinética mejorada

Características y un perfil de seguridad favorable en comparación con otros AWK.

El anticuerpo dirigido a TROP2 se adquirió de Biosion, Inc., www.Biosion.com

(http://www.biosion.com/), con licencia en diciembre de 2021. OBI Pharma es propietaria

los derechos de distribución de OBI-992 fuera de China.

Acerca de OBI Pharma

OBI Pharma, Inc. es una empresa farmacéutica en etapa clínica fundada en 2002.

Empresa de oncología con sede en Taiwán. El objetivo de la empresa es…

Desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer para pacientes con alto riesgo no cubierto

necesidades médicas.

La novedosa cartera de inmunooncología de primera clase de la empresa, que se basa en

Globo H incluye dos vacunas activas de inmunoterapia Globo H: Adagloxad

Simolenina (anteriormente OBI-822) y OBI-833. Usando el AWK único

Las plataformas de la empresa, incluida GlycOBI(TM), OBI tienen su novedosa

Desarrollado un pipeline AWK que incluye OBI-992, OBI-902 y OBI-904 basado en TROP2

o Nectin-4. La cartera de OBI también incluye el primero en AKR1C3.

profármaco de molécula pequeña dirigida OBI-3424, en presencia de la enzima

La aldocetorreductasa 1C3 (AKR1C3) es selectivamente un potente agente alquilante del ADN.

Libera agentes antitumorales. Para más información, ver

www.obipharma.com (https://www.obipharma.com/).

GlycOBI(TM) es una marca comercial de OBI Pharma, Inc.

1 (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126), 2

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287), 3

(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043): Resúmenes de

Reunión Anual de la AACR 2024 en línea. OBI Pharma, Inc. Taipei, Taiwán.

https://www.obipharma.com/zh-hant/news-zh-hant/poster-presentations-at-the-aacr-

reunión-anual-2024-para-obi-992-y-plataforma-glicobi-adc/

Declaraciones prospectivas

Las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa no constituyen una descripción

representan hechos históricos son declaraciones prospectivas dentro del significado de

Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995.

Las declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones sobre futuros ensayos clínicos,

Resultados y calendario de dichos estudios y resultados. Semejante

Los factores de riesgo se discutirán periódicamente en los informes y presentaciones de

OBI Pharma, incluida la presentación de OBI Pharma ante los valores taiwaneses

y se mencionan y discuten los documentos de la Autoridad de Futuros.

CONTACTO DE LA EMPRESA:

Kevin Poulos

Director Comercial

OBI Pharma, Inc.

1.619.537.7698 extensión 102

[email protected] (correo electrónico a:[email protected])

115011????????????508?6?

6F., No. 508, Sec 7, Zhongxiao ER, Nangang Dist., Taipei 115011, Taiwán

ROC OBI FARMA????

http://www.obipharma.com/

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