La industria farmacéutica ha advertido que la mayor reorganización de la regulación de precios de medicamentos en EE. UU. en décadas paralizará la innovación y obstaculizará el desarrollo de medicamentos que salvan vidas en el cabildeo de última hora destinado a mitigar la nueva legislación.
Las reformas en el proyecto de ley sobre el clima y la atención médica de la administración Biden otorgarían por primera vez al gobierno federal el poder de negociar los precios de algunos de los medicamentos más caros comprados por Medicare, el plan de atención médica para jubilados financiado por los contribuyentes.
Se espera que el proyecto de ley, conocido como Ley de Reducción de la Inflación, se apruebe en la Cámara de Representantes el viernes antes de que el presidente de los Estados Unidos, Joe Biden, lo promulgue.
Se espera que los medicamentos de gran éxito desarrollados por Eli Lilly, AbbVie, AstraZeneca y otros grandes grupos farmacéuticos estén en la primera ola de medicamentos que se negociarán en 2026, según los analistas.
El paquete introduciría un tope de $2,000 en los costos anuales «de bolsillo» (gastos a cargo de los pacientes) para los 64 millones de beneficiarios de Medicare, que son principalmente jubilados de 65 años o más. También penalizaría a los fabricantes de medicamentos que suben los precios por encima de la tasa de inflación.
Los defensores de los pacientes han recibido con agrado el proyecto de ley como una respuesta esperada desde hace mucho tiempo a los altos precios que se cobran en los EE. UU. por los medicamentos. Los precios de lista en el país para 20 medicamentos de marca comúnmente recetados eran de dos a cuatro veces más altos que en Australia, Francia o Canadá, según un reporte publicado el año pasado por la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los Estados Unidos.
El proyecto de ley ha provocado escalofríos en la industria farmacéutica, que se enfrenta a la reorganización de un mercado estadounidense que es, con diferencia, el más rentable. El país gastó 574.000 millones de dólares en medicamentos el año pasado, casi la mitad del total mundial.
“Están eligiendo destacar esta industria. Creo que está mal y espero que la razón prevalezca cuando estas discusiones lleguen al Congreso”, dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, quien estima que las reformas podrían costarle a la industria $270 mil millones durante una década.
En una llamada con analistas el mes pasado, Bourla advirtió que las medidas obligarían a las empresas a recortar el gasto en investigación y desarrollo al tiempo que debilitarían un sector que había demostrado su valor durante la pandemia de covid-19.
El grupo de cabildeo de la industria Phrma, que financió un torrente de anuncios televisivos instando a los legisladores estadounidenses a rechazar las reformas, emitió esta semana una petición de última hora para pedirles que detuvieran el «peligroso proyecto de ley».
Los analistas están divididos sobre el impacto de la legislación.
Chris Meekins, analista de atención médica de Raymond James, dijo que las reformas fueron «la acción más importante sobre el precio de los medicamentos que hemos visto en una generación». Sin embargo, es poco probable que reduzcan los ingresos totales generados por la industria durante la próxima década, dijo, prediciendo que los grandes grupos farmacéuticos responderían elevando el precio de lanzamiento de nuevos medicamentos para compensar la pérdida de ingresos.
Las disposiciones que permiten a Medicare negociar los precios de un número limitado de medicamentos costosos forman la pieza central de la ley y la Oficina de Presupuesto del Congreso ha estimado que producirán ahorros por valor de $ 100 mil millones durante una década.
El proyecto de ley enmendaría una ley de 2003 que prohíbe específicamente a Medicare negociar precios con compañías farmacéuticas para la mayoría de los medicamentos recetados, lo que, según los críticos, ha impedido que EE. UU. se beneficie de los costos más bajos registrados por los sistemas de salud de otros países.
Según las reformas propuestas, se permitiría a Medicare negociar los precios de una cantidad limitada de medicamentos de marca. El proceso de negociación está programado para comenzar con 10 medicamentos en 2026, 15 en 2027 y 2028, y 20 cada año a partir de 2029.
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Las empresas corren el riesgo de verse afectadas por un impuesto especial sobre las ventas históricas de medicamentos si no aceptan negociar.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, argumentó que el proceso no implicaría una negociación genuina. En cambio, las empresas serían golpeadas con un impuesto retrospectivo si no estuvieran de acuerdo con el precio del gobierno, dijo.
“Es una pendiente resbaladiza muy peligrosa para controlar los precios. Hemos visto lo que se ha hecho en Europa. Francia tenía una industria farmacéutica increíble hace 30 o 40 años, y ha sido destruida por el control de precios”, dijo.
“Se necesita mucho capital para hacer innovación disruptiva. . . Se necesita mucho dinero para desarrollar medicamentos y el 90 por ciento de ellos nunca se fabrican”.
Las reformas todavía han asustado a los ejecutivos de la industria, quienes temen que la legislación resulte en más legislación, incluida la regulación del precio de lanzamiento de nuevos medicamentos, según David Risinger, analista de SVB Securities.
“Voluntad de desarrollar nuevos medicamentos, en particular. . . para las personas mayores, probablemente disminuiría”, agregó.
Según un análisis realizado por SVB, los medicamentos con mayor probabilidad de verse afectados por la legislación incluyen el medicamento contra el cáncer de sangre Imbruvica de AbbVie, el medicamento contra la artritis reumatoide de Amgen Enbrel y el medicamento contra el cáncer Tagrisso de AstraZeneca. Las negociaciones de precios de estos medicamentos de gran éxito podrían concluir en 2026.
Las reformas podrían proporcionar un alivio bienvenido para los aproximadamente 1,4 millones de pacientes de Medicare que luchan por pagar los costos «de su bolsillo» de más de $2,000 al año por medicamentos esenciales.
“Es el estrés, ya sabes, la carga, de pensar que no solo el cáncer me va a llevar en algún momento, sino que probablemente dejaré a mi esposo en bancarrota cuando muera”, dijo Jackie Trapp, miembro de Medicare que estaba diagnosticado con cáncer terminal en 2015.
Trapp gasta casi $ 20,000 al año en costos «de bolsillo» en Revlimid, una terapia contra el cáncer desarrollada por Celgene, que fue adquirida por Bristol Myers Squibb en 2019.
El medicamento fue objeto de una investigación en 2020 por parte del Congreso, que concluyó que Celgene aumentó repetidamente el precio del medicamento para alcanzar objetivos de ventas agresivos que generaron bonificaciones más altas para los ejecutivos. El precio pasó de $215 por pastilla en 2005 a $763 en 2019, según el informe.
Los defensores de los pacientes dicen que los repetidos aumentos de precios obligan a muchas personas a racionar sus tratamientos. El aumento de los costos de atención médica obligó a casi cuatro de cada 10 estadounidenses (98 millones de personas) a retrasar u omitir tratamientos de atención médica en los últimos seis meses, según una encuesta realizada por salud occidental y Gallup.
El paquete de reformas también requeriría que las empresas paguen reembolsos a las personas con Medicare cuando aumenten sus precios por encima de la tasa de inflación e introduzcan un límite de $35 por mes en el costo de la insulina para los pacientes cubiertos por el programa.