Más de 60 años después de que EE. UU. revolucionara la vida de las mujeres al aprobar las píldoras anticonceptivas, los reguladores están considerando permitir su venta sin receta en las farmacias por primera vez en medio de una batalla nacional por los derechos reproductivos.
Dos comités asesores de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. considerarán en noviembre una solicitud de HRA Pharma, una subsidiaria de Perrigo Company, para vender sin receta una píldora anticonceptiva oral que anteriormente solo se vendía con receta.
Es la primera solicitud de este tipo que considera la agencia, que también está en conversaciones con otra empresa, Cadence Health, sobre su plan para vender píldoras anticonceptivas de la misma manera.
Ambas compañías le dijeron al Financial Times que ampliar el acceso a los métodos anticonceptivos ayudaría a abordar las altas tasas de embarazos no deseados en los EE. UU. en un momento en que el derecho al aborto está severamente restringido tras la decisión de la Corte Suprema en junio de revocar Roe vs Wade.
“La anulación de Roe hace que el acceso a los anticonceptivos sea mucho más importante que antes. Siempre ha sido importante, pero es más importante ahora. Y particularmente en los estados con [abortion] restricciones”, dijo Samantha Miller, codirectora ejecutiva de Cadence.
Más de 100 países ofrecen anticonceptivos orales sin receta, pero en los EE. UU. las mujeres todavía necesitan una receta de un médico para obtenerlos. La mayoría de los principales grupos médicos, incluida la Asociación Médica Estadounidense, apoyan la venta sin receta, diciendo a menos embarazos no planificados.
Alrededor del 45 por ciento de los embarazos en los EE. UU., aproximadamente 3 millones cada año, no son deseados, según una investigación del Instituto Guttmacher, que define esto como un embarazo no deseado o deseado en el futuro, pero no en ese momento.
La prevalencia de embarazos no deseados es mayor entre las mujeres negras, las mujeres de bajos ingresos y las que no tienen educación secundaria.
La investigación del Instituto Guttmacher y el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo encontró que las tasas de embarazo no deseado en los EE. UU. en general son más altas en promedio que en varios países de Europa, como España, Alemania y Suiza, y están a la par con las tasas en el Reino Unido y Suecia.
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Cynthia Harper, profesora de ciencias reproductivas en la Universidad de California, San Francisco, dijo que el acceso de venta libre beneficiaría a las personas que no tienen acceso regular a los proveedores de atención médica, como los adolescentes, las personas sin seguro y los habitantes de zonas rurales.
“La visita de un médico puede volverse prohibitivamente costosa para las personas que no tienen seguro. . . y muchos jóvenes que tienen el seguro de sus padres no querrían que supieran que están recibiendo píldoras anticonceptivas”, dijo.
Los defensores de los derechos reproductivos dicen que es fundamental ampliar el acceso a las píldoras anticonceptivas en un momento en que el derecho al aborto está bajo ataque, en medio de los temores de que pronto se cuestione la anticoncepción.
En una opinión concurrente en el caso del aborto, el juez de la Corte Suprema, Clarence Thomas, sugirió este año que también se deberían revisar otros fallos históricos, incluidos los que establecen el derecho a la anticoncepción. Y en julio, un intento de los demócratas del Senado de acelerar un proyecto de ley que buscaba consagrar el derecho a la anticoncepción en la ley federal fracasó después de encontrar la oposición de los legisladores republicanos.
“No lo creo [birth control] es el siguiente objetivo. Creo que ya es un objetivo”, dijo Dana Singiser, fundadora de la Iniciativa de Acceso a Anticonceptivos, un grupo que aboga por el acceso sin receta a los métodos anticonceptivos.
Existe cierto apoyo en el Congreso para ampliar el acceso a la píldora. En marzo, más de 50 legisladores del Pro-Choice Caucus escribieron a la FDA instando a la agencia a “seguir la ciencia” y tomar medidas “rápidas” para autorizar las ventas sin receta.
Hasta ahora no ha habido una gran reacción de los conservadores hacia la solicitud de la HRA en junio para vender sus pastillas sin receta, aunque algunos grupos han expresado su preocupación por el impacto en los jóvenes.
Kristan Hawkins, presidenta de Students for Life of America, dijo que tenía “enormes preocupaciones” con los medicamentos administrados a los niños sin la participación de un adulto que los cuidara, particularmente dado el potencial de efectos secundarios médicos.
“Es prudente tener una distribución médicamente supervisada de tales drogas para que las mujeres sobrevivan a su exposición a ellas”, dijo.
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Los expertos médicos dicen que puede haber efectos secundarios negativos con las píldoras anticonceptivas, como sangrado entre períodos y dolores de cabeza, pero estos no afectan a todas las personas y generalmente desaparecen después de unos meses. Los problemas graves son raros, pero se recomienda a algunos grupos, incluidas las personas que fuman o que han tenido ciertos tipos de cáncer o trastornos de la sangre, que eviten algunas píldoras anticonceptivas.
Los defensores de pasar a las ventas sin receta dicen que el etiquetado adecuado puede informar a los consumidores sobre los riesgos potenciales. En el Reino Unido se requiere una breve consulta con un farmacéutico antes de vender píldoras anticonceptivas.
HRA dijo que su píldora es segura para que la usen la mayoría de las mujeres y se ha sometido a largas pruebas como parte de un proceso de solicitud previa de siete años para el acceso sin receta. La píldora de HRA, de marca Opill, es una “minipíldora” que contiene progestina, una forma artificial de la hormona progesterona que previene el embarazo.
Cadence planea pedirle a la FDA que apruebe una píldora combinada, que incluye progestina y una segunda hormona, el estrógeno.
“La píldora ha estado en el mercado durante 60 años, las mujeres saben cómo usarla, saben que es básicamente segura de usar. Por lo tanto, tiene sentido que la píldora también se ofrezca como una opción para estar disponible sin receta”, dijo Frédérique Welgryn, directora de innovación y operaciones estratégicas de HRA.
HRA lanzó una píldora de venta libre similar en el Reino Unido el año pasado, cuyo precio era de alrededor de £ 10 por mes. Aún no se ha fijado un precio para el mercado estadounidense, pero sería asequible, dijo Welgryn, y agregó que esperaba una decisión de la FDA a principios del próximo año.
Welgryn dijo que anular Roe vs Wade significaba que expandir el acceso a la anticoncepción es “más importante que nunca” en los EE. UU. “La gente realmente necesita toda la gama de servicios de salud reproductiva para planificar sus vidas y su futuro. Entonces necesitan anticoncepción, necesitan anticoncepción de emergencia. . . y pueden necesitar un aborto en algún momento”, dijo.