Eli Lilly dijo que una prueba de última etapa de su nuevo medicamento para bajar de peso mostró que ayudó a los pacientes que tomaban altas dosis a reducir su peso corporal en aproximadamente una quinta parte, lo que aumentó las esperanzas entre los médicos e inversores de que podría convertirse en un tratamiento de gran éxito para abordar la epidemia mundial de obesidad.
La farmacéutica estadounidense dijo que su medicamento Tirzepatide mostró una pérdida promedio del 15 por ciento del peso corporal con una dosis baja al 22,5 por ciento con una dosis más alta, y los resultados podrían allanar el camino para una solicitud acelerada de aprobación regulatoria en los EE. UU.
“Vemos esto como un avance potencial para el tratamiento de la obesidad”, dijo Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos de Eli Lilly. “Es el primer tratamiento farmacológico que ha demostrado una pérdida de peso de más del 20 por ciento en promedio en un ensayo clínico de fase 3”.
Le dijo al Financial Times que el fármaco mostró una eficacia similar a la cirugía bariátrica o cirugía para bajar de peso, sin las complicaciones y preocupaciones que acompañan a procedimientos tan invasivos y agregó que la compañía se acercaría a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. presentación para aprobación regulatoria.
Las acciones de Lilly subieron un 3 por ciento a 294,58 dólares al mediodía, impulsadas por los resultados positivos de las pruebas y un aumento del 40 por ciento en sus ganancias netas impulsadas por las fuertes ventas de su tratamiento con anticuerpos contra el covid-19.
Tirzepatide se suma a la creciente cartera de medicamentos de Lilly. La compañía está en camino de cumplir su objetivo de lanzar 20 nuevos medicamentos durante el período de 10 años de 2014 a 2023.
Las compañías farmacéuticas se apresuran a desarrollar una nueva generación de medicamentos para hacer frente a una crisis creciente en los EE. UU., donde dos de cada cinco personas sufren de obesidad, según datos publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La Organización Mundial de la Salud estimados Alrededor de 650 millones de personas sufren de obesidad en todo el mundo.
La tirzepatida de Lilly se administra una vez a la semana mediante una inyección y actúa para suprimir el apetito de una persona y aumentar el gasto de energía.
Los analistas dijeron que las generaciones anteriores de medicamentos para bajar de peso habían resultado decepcionantes, a menudo debido a problemas de seguridad y al hecho de que los pacientes tendían a recuperar el peso cuando suspendían sus tratamientos. Pero los resultados positivos del ensayo de Lilly y la aprobación por parte de los reguladores estadounidenses el año pasado de un fármaco rival, Wegovy, desarrollado por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, está transformando el mercado, afirman.
“Ahora tenemos una oportunidad material de creación de mercado. Actualmente, la obesidad está un poco por encima de un mercado de US$1.000 millones al año, pero podría crecer muy por encima de los US$10.000 millones”, dijo Peter Verdult, analista de Citi.
Las acciones de Novo Nordisk cayeron un 2,3 por ciento después de que el fármaco de Eli Lilly pareciera ser más eficaz que Wegovy. En un ensayo de última etapa, el paciente promedio que tomó Wegovy perdió alrededor del 15 por ciento de su peso corporal, y un tercio de los pacientes perdió más del 20 por ciento.
Novo Nordisk dijo el jueves: «Confiamos en nuestra cartera de obesidad, que incluye Wegovy y Saxenda, así como en nuestra cartera líder en la industria».
Wegovy fue el primer medicamento para bajar de peso aprobado por la FDA desde 2014. Los médicos pueden prescribirlo para pacientes obesos o con sobrepeso con comorbilidad como presión arterial alta o diabetes.
Tanto Novo Nordisk como, si se aprueba, Eli Lilly enfrentarán una batalla para convencer a los contribuyentes de que financien el medicamento. Los fabricantes de medicamentos argumentarán que la obesidad causa complicaciones que pueden ser más costosas en el futuro, pero pueden enfrentar cierto retroceso debido a que el mercado es tan grande.
Patrick O’Neil, experto en obesidad de la Universidad Médica de Carolina del Sur, dijo que los nuevos medicamentos representan un cambio radical en el tratamiento de la obesidad, en comparación con los tratamientos anteriores.
“Si pierde del 15 al 20 por ciento de su peso corporal, verá algunas mejoras notables en la salud y el estado físico”, dijo. “Pero debe recordarse que estos medicamentos deben usarse además de cambios en la dieta, el ejercicio y el comportamiento”.
En los EE. UU., Medicare, la aseguradora de salud financiada con fondos públicos para personas mayores, no financia medicamentos para el control de la obesidad. Pero el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención del Reino Unido, conocido como Niza, emitió un borrador de guía en febrero recomendando que Wegovy se prescriba a adultos con una condición de salud relacionada con el peso y un índice de masa corporal de al menos 35.