Los asesores del gobierno de EE. UU. recomendaron cambiar el diseño de las vacunas Covid-19 para apuntar a la variante Omicron para una campaña de refuerzo destinada a mitigar un aumento esperado de infecciones en el otoño.
Los científicos de un comité asesor de la Administración de Drogas y Alimentos votaron el martes 19 a 2 a favor de incorporar material genético de la variante Omicron de rápida propagación en una nueva generación de inyecciones de refuerzo.
La recomendación, si es aprobada por las autoridades de EE. UU., allana el camino para que Moderna y Pfizer cambien las operaciones de fabricación para fabricar vacunas que, según los expertos, brindarán una mejor protección contra las variantes de Covid de mayor circulación.
Marcaría el primer cambio en la composición de las vacunas Covid-19 más utilizadas desde que se introdujeron por primera vez en diciembre de 2020.
Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo que las autoridades están tratando de adelantarse al virus haciendo coincidir las vacunas más de cerca con las cepas más extendidas para brindar una protección más amplia y duradera.
“Sabes, para algo que solo tiene un tamaño de nanómetros, es [the virus] bastante astuto”, dijo.
Los reguladores globales están debatiendo cuál es la mejor manera de responder a una nueva ola de infecciones causadas por las subvariantes BA de Omicron. 4 y BA. 5 y preocupaciones de que los niveles de inmunidad proporcionados por las vacunas y los refuerzos están disminuyendo.
Los asesores de la Organización Mundial de la Salud han dicho que las inyecciones basadas en Omicron pueden ser beneficiosas como refuerzos, en lugar de reemplazar las vacunas primarias, porque ampliarían la protección de las personas contra diferentes variantes.
Kanta Subbarao, un virólogo que preside ese comité de la OMS, le dijo al comité de la FDA que era importante que ningún cambio hiciera que el mundo perdiera la confianza en las vacunas actuales, que continúan brindando protección contra enfermedades graves y la muerte.
El comité de la FDA no votó sobre a qué cepa Omicron específica deberían apuntar los nuevos refuerzos, una decisión crítica que se espera que la agencia tome a principios del próximo mes.
Moderna ha instado a los reguladores a autorizar su refuerzo bivalente de dos cepas, que incorpora el código genético de la variante Omicron y la cepa original del virus.
La compañía dijo que tendría “un par de cientos de millones” de dosis listas para septiembre y comenzó a fabricarlas bajo su propio riesgo.
Pero varios miembros del comité instaron a la FDA a recomendar que los fabricantes apunten al BA. 4 y BA. 5 subvariantes: un movimiento que probablemente retrasaría el lanzamiento de refuerzos hasta octubre.
Justin Lessler, profesor de epidemiología en la Universidad de Carolina del Norte, presentó modelos sobre el curso futuro de la pandemia al comité de la FDA basados en el efecto de la disminución de la inmunidad y la aparición de nuevas variantes.
Bajo un escenario optimista habría 95.000 muertes por covid en los 12 meses hasta finales de marzo de 2023. Bajo un escenario pesimista habría 211.000 muertes, dijo.
Lessler le dijo al comité que el otoño podría resultar un período difícil para EE. UU. debido al resurgimiento de las variantes de covid y la disminución más rápida de la inmunidad de las vacunas. “La incidencia sigue con escenarios más pesimistas”, agregó.