Un fabricante de medicamentos indio está bajo fuego después de la muerte de más de 60 pacientes muy jóvenes en Gambia. Se dice que todos los niños tomaron un jarabe para la tos de Maiden Pharmaceuticals, según las autoridades de Gambia, que han estado investigando las muertes durante más de un mes. La compañía, Maiden Pharmaceuticals, anunció una investigación interna y también recibió la visita de auditores del gobierno indio durante el fin de semana. Según los medios indios, Maiden podría perder el permiso de exportación.
La semana pasada, la Organización Mundial de la Salud (OMS) envió un advertencia internacional de. Los medicamentos para la tos Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup y Magrip N Cold Syrup contienen probado en laboratorio, las sustancias nocivas dietilenglicol y etilenglicol. Estos ingredientes pueden causar daño renal severo y síntomas, especialmente en los niños: “dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolor de cabeza, estado mental alterado y lesión renal aguda que puede conducir a la muerte”, dice la advertencia. Se recomienda a los países que retiren los medicamentos de las tiendas.
Problemas renales en niños pequeños
Los jarabes para la tos estaban en circulación en Gambia, donde las autoridades sanitarias y los médicos dieron la voz de alarma en julio sobre un fuerte aumento de los casos de problemas renales en niños pequeños. En ese mes se conocieron varias decenas de pacientes -muchos menores de cinco años- que no sobrevivieron a las denuncias. 66 niños han muerto hasta ahora en el país de África occidental. Debido al contenido «inaceptable» del ingrediente nocivo, la OMS afirma que los medicamentos para la tos están «potencialmente vinculados» a los casos agudos.
En Gambia, donde los médicos y familiares ya habían buscado a los medios de comunicación antes, ya se aconsejó a los padres que no usaran más los medicamentos. Desde entonces, el número de problemas renales graves en niños pequeños ha disminuido drásticamente. Los trabajadores humanitarios van de puerta en puerta en algunas ciudades para vaciar los botiquines familiares. La policía está involucrada en una investigación sobre las muertes.
La OMS anunció en la advertencia que aún no ha recibido garantías del fabricante para corroborar la seguridad y el control de calidad de los medicamentos.
Drogas genericas
Los cuatro medicamentos solo se exportaron de India a Gambia, según las autoridades indias y el fabricante. A la OMS le preocupa que el jarabe para la tos haya sido revendido desde ese país, por ejemplo, a través de comerciantes informales.
El fabricante Maiden Pharmaceuticals dijo en un comunicado este fin de semana “conmocionado por los informes de los medios” y “triste” sobre los muertos Sin embargo, se dice que la compañía solo se enteró de los problemas con el jarabe para la tos por parte de socios en Gambia después de la advertencia de la OMS de la semana pasada.
Maiden tiene su sede en el estado de Haryana, en el norte de la India. El sector farmacéutico indio está creciendo rápidamente y es uno de los más grandes del mundo. Muchos fabricantes se centran en la producción de medicamentos genéricos y, por tanto, más baratos que se pueden vender internacionalmente. Por ejemplo, la empresa desacreditada afirma que “una presencia internacional” tiene en África, América del Sur y Central y Asia.
También quejas en India
Ciertos criterios se aplican a las exportaciones. No está claro en qué parte de la cadena esta supervisión no ha llegado a los cuatro jarabes venenosos. Tanto la empresa como las autoridades no respondieron a las preguntas realizadas al respecto. Incluyendo las publicaciones India hoy y Tiempos económicos para hacer Una serie de problemas recientes que rodearon al fabricante el sábado: Maiden también parece haber sido criticado varias veces en su propio país, en los estados de Bihar, Gujarat y Kerala, por suministrar lotes de medicamentos malos. Vietnam incluso incluyó a la empresa en la lista negra durante varios años por no proporcionar control de calidad. En los medios indios, por lo tanto, ahora no solo se hacen preguntas sobre las acciones de Maiden Pharmaceuticals, sino también sobre el papel y la posible negligenciadel regulador, el Contralor General de Drogas de la India.