La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se prepara para aprobar la vacuna anti-Covid de Pfizer/BioNTech adaptada para combatir las variantes Ba.4 y Ba.5 de Omicron en otoño. Las dos compañías farmacéuticas han iniciado un ensayo clínico y se espera que presenten pronto una solicitud de autorización al organismo regulador europeo, que luego podría proceder con una aprobación rápida en otoño. Una señal que se suma a las demás de que la espera de vacunas adaptadas a las últimas variantes del Covid está a punto de terminar.
En la UE 350 mil contagios al día
A principios de agosto, los contagios en el Viejo Continente se mantienen estables -de media, en torno a los 350 mil diarios-, pero la Comisión Europea trabaja sin descanso para estar preparados para la temporada de frío, cuando se espera que la curva levante cabeza. Y lo hace primero adelantando unas semanas las entregas previstas para el verano con Moderna, para que los países dispongan de las dosis que necesitan cuando más las necesitan, y luego empezando a reservar las primeras dosis de vacunas adaptadas a las variantes. Ba.4 y Ba.5 de Omicron. Primero, sin embargo, será necesaria la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (Ema), cuya lente ha estado, desde mediados de junio, encaminada a actualizar los inmunizadores destinados a atacar tanto la cepa original del SARS-CoV-2 como los subtipos posteriores.
El acuerdo entre Bruselas y Moderna
Tras el anuncio de Pfizer y BioNTech de su primer ensayo clínico de la vacuna actualizada para neutralizar el nuevo dúo de variantes, Bruselas cerró un acuerdo con US Moderna para ajustar una vez más su calendario de entrega, posponiendo a septiembre y durante el otoño-invierno el suministro de los lotes previstos inicialmente para el verano. Un acuerdo que garantizará que “los países tengan acceso a las dosis que necesitan en el momento adecuado para proteger a sus ciudadanos”, ha explicado la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides. Y, sobre todo, que asegura los primeros 15 millones de dosis adaptadas a las variantes a las capitales europeas. Sujeto, como es habitual, a la autorización de comercialización de Ema.
Médicos de familia: muy sumergidos
Los locales refuerzan la esperanza de afrontar la temporada de frío con nuevas armas en la lucha contra una pandemia que aún está lejos de terminar. «En el frente del Covid estamos viviendo un verano extraño, con mucho sumergido. Observamos muchos casos, lo que confirma el hecho de que el virus no solo no ha desaparecido, sino que está fuertemente subestimado», subraya Claudio Cricelli, presidente de la Sociedad Italiana de Medicina General y Atención Primaria (Simg). Números que inevitablemente volverán a subir con la llegada del otoño. Para ello, señaló Kyriakides, “los Estados miembros deben disponer de las herramientas necesarias”.
Máxima seguridad, la línea firme de Ema
BioNTech y Pfizer anunciaron recientemente el lanzamiento de un ensayo clínico para la vacuna actualizada, con el objetivo de «una protección amplia y prolongada». Y la propia Moderna, con el acuerdo alcanzado con Bruselas, espera estar lista para septiembre. Cuando también están en camino más de un millón de dosis de la vacuna desarrollada por Valneva. Ema, por su parte, tiene la delicada tarea de mantenerse al día con las nuevas variantes garantizando la máxima seguridad. «Las promesas no me bastan», decía hace unos días el director de la agencia de la UE, Emer Cooke.