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El escritor es director del grupo de investigación. Ley y política de medicamentos
Las discusiones que ahora tienen lugar en la Organización Mundial de la Salud buscan llegar a un consenso sobre un nuevo acuerdo sobre la pandemia. La intención es aprender de los errores cometidos durante el Covid-19 para prepararse mejor para el futuro. Desafortunadamente, un problema clave de propiedad intelectual sigue sin abordarse, lo que amenaza con limitar el alcance de lo que el acuerdo puede lograr para garantizar un acceso oportuno y equitativo a las contramedidas pandémicas.
Los productos farmacéuticos, como medicamentos, vacunas y diagnósticos, pueden protegerse mediante varios tipos de propiedad intelectual, incluidas patentes y secretos comerciales. Aunque puede existir una descripción básica de cómo fabricar un producto en los documentos de patente publicados, su fabricación a escala a menudo requiere acceso a secretos comerciales asociados desarrollados por el propietario de la patente. Esto es especialmente cierto en el caso de productos complejos como los anticuerpos monoclonales o las vacunas de ARNm.
Una futura pandemia bien podría requerir la fabricación urgente de un producto farmacéutico complejo a muy gran escala, más allá de la capacidad del propietario de la propiedad intelectual por sí solo. En consecuencia, los terceros necesitarían acceso tanto a las patentes como a los secretos comerciales asociados. El propietario podría celebrar acuerdos voluntarios otorgando licencias de patentes y compartiéndolas con otros. Sin embargo, la Covid-19 demostró que, incluso durante una emergencia global, algunos propietarios de propiedad intelectual no querían o no podían hacerlo. Ante esto, contar con un mecanismo alternativo es vital.
Las patentes son instrumentos públicos otorgados por autoridades nacionales o regionales. Durante una pandemia, cada país puede decidir por sí mismo cómo afrontarla. El actual proyecto de acuerdo incluye medidas como licencias de patentes obligatorias o exenciones de patentes relacionadas con una pandemia. Por el contrario, los secretos comerciales, por su propia naturaleza, no se divulgan al público y es probable que estén ubicados en un conjunto limitado de países, por ejemplo, aquellos en los que se fabrica el producto. Incluso durante una pandemia, no se puede exigir a estos países que obliguen a compartir secretos comerciales.
El borrador actual no aborda este tema y, por lo tanto, se limita esencialmente a permitir la fabricación de productos farmacéuticos comparativamente simples, que generalmente no requieren acceso a información que no está disponible públicamente. Para ampliar su alcance, los países deben considerar una medida adicional que pueda obligar a compartir secretos comerciales en una emergencia pandémica. Una medida de este tipo beneficiaría tanto a los países de ingresos altos (PIA) como a los de ingresos bajos y medios (PIBM).
La Comisión Europea proporcionó pruebas de ello en su reciente propuesta de reglamento para la concesión de licencias obligatorias de patentes en toda la UE en caso de emergencia. Esto prevé imponer a los titulares de patentes la obligación de colaborar con los licenciatarios, incluido el acceso a información indispensable asociada que se mantiene en secreto, para garantizar que la producción sea eficaz y eficiente. Dada la democratización de tecnologías como la biología sintética y el aprendizaje automático, es probable que en los países de ingresos bajos y medios actuales se puedan desarrollar futuras contramedidas pandémicas y los secretos comerciales asociados. Los fabricantes externos de los países de alto ingreso podrían ser entonces los que busquen ese intercambio.
Por lo tanto, proponemos una nueva medida que requiera que los países obliguen a los propietarios de propiedad intelectual a compartir secretos comerciales cuando se considere necesario en una emergencia pandémica. Se basa en poderes ya utilizados en las HIC en el contexto de la ley antimonopolio y las emergencias nacionales. Tales poderes son compatibles con el acuerdo de la Organización Mundial del Comercio, que sólo exige que los secretos comerciales estén protegidos contra la competencia desleal.
Los debates actuales de la OMS representan una oportunidad que se necesita desesperadamente para prepararse mejor para el futuro. Deben ofrecer un conjunto de normas internacionales sólidamente adecuadas para la tarea.
Christopher Garrison contribuyó a este artículo.