Los expertos han advertido a Beijing que acelere el proceso de aprobación de las vacunas actualizadas para combatir las nuevas variantes del coronavirus a medida que la enfermedad se extiende por China después de que las autoridades suavizaran los controles pandémicos de mano dura.
La mayoría de la población china ha sido vacunada con las vacunas Sinovac y Sinopharm inactivadas, que fueron diseñadas para atacar la cepa del virus original identificada en Wuhan en 2020.
“No podemos confiar en las vacunas antiguas que actualmente se utilizan en todo el país en el futuro”, dijo un asesor del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades con sede en Beijing.
El individuo, que no quiso ser identificado dada la sensibilidad del tema, agregó que los almacenes de los CDC “están llenos de vacunas basadas en el virus de Wuhan que no son de mucha utilidad”.
Beijing no ha aprobado la distribución de versiones actualizadas del jab dominante que apuntan a variantes nuevas y más infecciosas, lo que sumado a la baja tasa de vacunación entre los ancianos, ha dejado a la población vulnerable.
Las ciudades chinas han reducido drásticamente la capacidad de prueba durante la semana pasada, lo que ha llevado a una reducción en los casos reportados. La variante Omicron está arrasando en varias ciudades grandes, incluida la capital, Beijing, después de que el gobierno aflojó sus políticas de cero covid en medio del creciente descontento social por el costo humano y económico de los cierres y las pruebas masivas.
El lunes, Beijing informó 1.133 casos de pruebas realizadas en las 24 horas anteriores, a pesar de la evidencia anecdótica que apunta a un gran aumento en la capital.
Los expertos creen que el número real de casos es mucho mayor que el número informado oficialmente. China también anunció que su aplicación de rastreo de viajes se suspendería a partir del lunes, lo que plantea un desafío adicional para que los funcionarios locales sofoquen la creciente ola de casos.
Jin Dong-yan, virólogo de la Universidad de Hong Kong, dijo que para abordar el próximo “tsunami” de casos, “China debería tener un mecanismo acelerado de aprobación para cambiar las vacunas en función de las cepas circulantes. No hay necesidad de un ensayo clínico completo”.
Sinovac y Sinopharm están realizando ensayos clínicos para sus vacunas Omicron, que se basan en tecnología más antigua que utiliza el virus inactivado para provocar una respuesta inmunitaria. Pero Jin advirtió que para cuando recibieran la aprobación regulatoria, las nuevas variantes podrían haber tomado el relevo como la cepa dominante.
“El organismo regulador necesita mostrar cierta flexibilidad. Licenciado en Letras. 5 ya deja paso a BQ. 1.1 en los EE. UU. y XBB en Singapur”, dijo. “Nunca se pondrán al día”.
En septiembre, los reguladores del Reino Unido y la UE aprobaron la inyección adaptada de BioNTech/Pfizer dirigida a Omicron para las inyecciones de refuerzo. El jab actualizado aumenta los anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes emergentes de Omicron entre 3,2 y 4,8 veces en comparación con su vacuna original, según Pfizer.
Beijing no ha importado ninguna vacuna de ARN mensajero de fabricación extranjera, a pesar de la creciente evidencia de que brindan una protección superior y más duradera que las contrapartes nacionales inactivadas.
El asesor de los CDC dijo que China necesitaba «vacunas de ARNm fabricadas localmente en nuestra caja de herramientas», que esperaban que estuvieran «disponibles tan pronto como el próximo abril». China tiene al menos siete compañías farmacéuticas que estudian vacunas de ARNm, algunas de las cuales han entrado en una etapa posterior de ensayos clínicos.
El asesor espera que los resultados de los ensayos clínicos de las vacunas inactivadas Sinovac y Sinopharm actualizadas se anuncien en marzo. “Entonces el gobierno puede emitir una licencia de uso de emergencia”, agregó.
Beijing ha ampliado la oferta de vacunas disponibles para la población. En septiembre, aprobó la primera vacuna Covid-19 inhalada del mundo de CanSino Biologics, con sede en Tianjin, que se basa en la cepa del virus original.
Yu Xuefeng, cofundador, presidente y director ejecutivo de CanSino, le dijo al Financial Times que estaba desarrollando una «vacuna bivalente contra Omicron, que ha entrado en la etapa final de los ensayos clínicos».
Yu se mostró optimista de que el método de administración por inhalación atraería a algunos que rechazan las vacunas. “Todo el proceso es muy fácil y conveniente, y no hay ninguna reacción adversa como ocurre con la inyección intramuscular”, dijo.
Jin agregó que la vacuna CanSino brindaría una buena «protección inmediata contra la infección», pero señaló que el método de administración significaba que la inmunidad probablemente disminuiría más rápido que con una inyección.
“Lo mejor que podría hacer China sería aprobar las vacunas de ARNm fabricadas en el extranjero, ampliar las tasas de vacunación de los ancianos y almacenar antivirales”, dijo.