Bristol Myers Squibb dice que espera cancelar algunos programas de desarrollo de medicamentos debido a las reglas de precios de medicamentos del gobierno de EE. UU. que se implementarán gradualmente a partir del próximo año.
Giovanni Caforio, director ejecutivo de la farmacéutica estadounidense, dijo al Financial Times que estaba revisando su cartera y esperaba que algunos candidatos a fármacos no fueran financiados como resultado de las reformas en la Ley de Reducción de la Inflación de la administración.
Dijo que los tratamientos contra el cáncer serían los más afectados por algunas medidas, que incluyen otorgar al gobierno federal por primera vez el poder de negociar los precios de algunos de los medicamentos más caros comprados por Medicare, el plan de atención médica para jubilados financiado por los contribuyentes.
“Espero que cancelemos algunos programas, ya sea, ya sabes, una indicación completa para un medicamento existente o un medicamento nuevo. Estamos pasando por una revisión de nuestra cartera ahora”, dijo en una entrevista.
“El mayor impacto de IRA es en realidad en oncología. Está en la terapia del cáncer”.
Las reformas del IRA son la mayor reorganización de la regulación de precios de medicamentos en décadas y han sido ampliamente elogiadas por los defensores de los consumidores. Sin embargo, la industria farmacéutica ha advertido que amenazan con paralizar la innovación y obstaculizar el desarrollo de medicamentos que salvan vidas.
Las empresas dicen que están revisando su cartera de candidatos a fármacos para determinar si todavía es financieramente viable invertir en terapias y medicamentos particulares. A principios de este mes, Eli Lilly dijo que estaba descartando el desarrollo de un fármaco dirigido a los cánceres de la sangre, debido al impacto de las reformas de precios.
“El IRA cambia muchas dinámicas para las moléculas pequeñas en oncología y cuando integramos esos cambios con este programa y su panorama competitivo, la inversión futura del programa ya no alcanzó nuestro umbral”, dijo una portavoz de Lilly.
Lilly obtuvo la licencia del medicamento de la compañía farmacéutica china Fosun Pharma en 2020 por un pago inicial de 40 millones de dólares.
La IRA introduce un tope de $2,000 en los costos anuales “de bolsillo” (gastos a cargo de los pacientes) para los 64 millones de beneficiarios de Medicare, que son principalmente jubilados de 65 años o más. También penaliza a los fabricantes de medicamentos que elevan los precios por encima de la tasa de inflación.
Los analistas dicen que la reforma más significativa es otorgar al gobierno por primera vez el poder de negociar los precios de algunos de los medicamentos de marca más caros entre nueve y 13 años después del lanzamiento. La Oficina de Presupuesto del Congreso ha estimado que esta disposición produciría ahorros por valor de hasta $ 100 mil millones durante una década.
Caforio dijo que las reformas permitieron al gobierno “establecer el precio” de estos medicamentos, en lugar de participar en una verdadera negociación. Esto haría mucho más difícil para las empresas justificar la continuación de la inversión en el desarrollo de medicamentos existentes para expandir su indicación para atacar diferentes enfermedades, algo común para los medicamentos populares contra el cáncer, dijo.
“El período durante el cual podemos obtener un rendimiento de nuestras inversiones se ha acortado significativamente de manera arbitraria. Al igual que todas nuestras empresas pares, nos preocupa eso porque tendrá un impacto en la cantidad de nuevos medicamentos que se desarrollan y tendrá un impacto en la forma en que se desarrollan los nuevos medicamentos”.
Caforio dijo que BMS aún no había identificado ningún candidato a fármaco que pudiera ser archivado. La compañía sigue bien posicionada debido a su sólida cartera de nuevos medicamentos, que no serán elegibles para la revisión de precios del gobierno durante muchos años, dijo.
Los grupos de pacientes dijeron que las afirmaciones de la industria farmacéutica de que la reforma de precios acabaría con la innovación era “infundir miedo”, y señalaron que los estadounidenses pagan mucho más por los medicamentos de marca que las personas en otros países.
“Según los expertos en presupuesto no partidistas de la Oficina de Presupuesto del Congreso, esta ley podría disminuir la cantidad de medicamentos nuevos durante los próximos 30 años en solo 15 de los 1300 medicamentos nuevos esperados, eso es menos del 2 por ciento”, dijo David Mitchell, fundador de Pacientes por Medicamentos Asequibles.
Daina Graybosch, analista de SVB Securities, dijo que algunas compañías probablemente usarían la IRA como una excusa conveniente para descontinuar medicamentos que de todos modos habrían dejado de lado. Pero no había duda de que las reformas tendrían un impacto en la innovación, particularmente para los medicamentos contra el cáncer que requerían una inversión continua para expandir sus indicaciones.