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Una empresa de biotecnología respaldada por el conglomerado chino Fosun Group y el gigante de capital privado Warburg Pincus ha comenzado uno de los primeros ensayos en humanos de etapa intermedia de un fármaco descubierto y diseñado por inteligencia artificial.
Insilico Medicine, que fue fundada por el científico nacido en Letonia Alex Zhavoronkov, dijo que había dosificado a un paciente en China con una terapia novedosa para tratar la enfermedad pulmonar crónica fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
La compañía dijo que el fármaco, INS018_055, fue el primer fármaco completamente «descubierto y diseñado por IA» en comenzar un ensayo clínico de fase 2 y representó un hito importante para la industria.
“Para Insilico, es el momento de la verdad. . . pero también es una verdadera prueba para la IA y toda la industria debería estar observando”, dijo Zhavoronkov en una entrevista.
“Nuestra empresa, y es una afirmación grande y audaz, puede duplicar la productividad de casi todas las grandes empresas farmacéuticas”.
Insilico forma parte de una nueva generación de biotecnológicos, que colectivamente han recaudado miles de millones de dólares para desarrollar herramientas de inteligencia artificial destinadas a revolucionar el desarrollo de fármacos. Es parte de una carrera de Big Pharma e inversores para capitalizar una oportunidad de mercado de $ 50 mil millones para la IA en el sector, según un informe de morgan stanley.
Zhavoronkov dijo que las plataformas de inteligencia artificial de Insilico podrían reducir a la mitad el tiempo que lleva descubrir medicamentos y reducir el costo de llevar medicamentos al mercado: estimado por Deloitte a $ 2.3 mil millones en promedio por terapia. Sanofi, Fosun y Johnson & Johnson se encontraban entre varias compañías farmacéuticas que habían firmado acuerdos de asociación que brindaban acceso a la tecnología de Insilico, dijo.
Las plataformas de IA pueden procesar grandes cantidades de datos para identificar rápidamente objetivos farmacológicos (proteínas en el cuerpo asociadas con enfermedades particulares) y moléculas que pueden convertirse en medicamentos.
Varias empresas de biotecnología han anunciado recientemente medicamentos descubiertos o desarrollados utilizando IA y herramientas de aprendizaje automático que han progresado a ensayos clínicos, incluidos Exscientia, Verge Genomics y Recursion Pharmaceuticals. Insilico utiliza IA generativa para seleccionar rápidamente nuevos objetivos farmacológicos y luego diseñar nuevas moléculas que puedan atacar una enfermedad en particular.
Zhavoronkov dijo que la IA de Insilico podría ahorrar de dos a cuatro años en el descubrimiento preclínico, según la novedad y la complejidad del objetivo. No ahorró mucho tiempo en el desarrollo clínico, pero mejoró la probabilidad de éxito de un fármaco debido a una mejor química y elección del objetivo. Insilico también usó IA para reclutar pacientes que tenían más probabilidades de responder a la terapia, dijo.
No hay garantías de que los medicamentos descubiertos por IA o las plataformas que los crean tengan éxito, y algunos críticos advierten que el potencial de la tecnología está sobrevalorado. El mes pasado, Benevolent AI, una biotecnología con sede en Londres con una plataforma de descubrimiento de fármacos de IA, dijo que despediría a 180 empleados, casi la mitad de su fuerza laboral, tras el fracaso de su principal candidato a fármaco.
Eric Topol, fundador y director del Scripps Research Translational Institute, dijo que la IA ya se ha mostrado muy prometedora en la reducción del tiempo y el costo del desarrollo de fármacos, a pesar de que los reguladores aún no habían aprobado un fármaco desarrollado completamente utilizando la tecnología.
“No hay escasez de interés. Todas las principales empresas farmacéuticas han invertido en asociaciones con al menos una, si no varias, empresas de IA”, dijo Topol, autor de medicina profundaun libro que explora el potencial de la IA en el cuidado de la salud.
Insilico, que tiene dos sedes en Hong Kong y Nueva York, ha recaudado hasta ahora más de 400 millones de dólares de una variedad de inversores con sede principalmente en Asia y EE. UU. Ha utilizado plataformas de IA para seleccionar 12 candidatos a fármacos preclínicos, de los cuales tres han avanzado a ensayos clínicos.
Zhavoronkov dijo que la empresa decidió llevar su terapia de FPI a la propia clínica, en lugar de asociarse con una gran empresa farmacéutica, para mantener el control de su programa insignia y refinar sus propias plataformas de IA.
“Es extremadamente importante poder generar grandes cantidades de datos para garantizar que su IA se refuerce, pero también para garantizar que esté aprendiendo constantemente”, dijo. “Estamos allanando el camino para nuevos tipos de IA que pueden funcionar de principio a fin. . . Por lo tanto, abarcamos todo el ciclo de vida de la I+D farmacéutica”, añadió.
Insilico realizó ensayos de fase 1 en INS018_055 en Nueva Zelanda y China, que según dijo demostraron resultados favorables que respaldaron un ensayo de fase 2. Este ensayo de etapa intermedia reclutará a 60 personas con FPI en China y EE. UU. para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar del fármaco.