BioNTech y Pfizer iniciarán este mes un ensayo clínico de una vacuna Covid-19 adaptada a las variantes BA.4 y BA.5 de Omicron, ya que la biotecnológica alemana prevé un aumento de la demanda a finales de año.
La compañía no cumplió con las expectativas de ventas y ganancias en el segundo trimestre después de que la Comisión Europea renegoció su contrato de vacunas Covid en medio de un exceso de inyecciones.
Las ventas del segundo trimestre fueron de 3.200 millones de euros, en comparación con la estimación promedio de los analistas de 4.000 millones de euros, y las ganancias por acción ajustadas fueron de 6,87 euros, por debajo del pronóstico de consenso de 7,27 euros. El beneficio neto del periodo fue de 1.700 millones de euros.
Sin embargo, BioNTech reiteró su previsión completa de ingresos anuales de entre 13.000 y 17.000 millones de euros, porque las dosis programadas para entregarse en el segundo y principios del tercer trimestre ahora se distribuirán más tarde en el tercer y cuarto trimestre.
El director ejecutivo de BioNTech, Uğur Şahin, dijo que la compañía estaba expandiendo su cartera de productos Covid, con el objetivo de “protección amplia y prolongada”.
BioNTech ha estado fabricando dosis de su primera vacuna Omicron, dirigida a BA.1, desde la primavera y está lista para entregar cuando sea aprobada por un regulador. La compañía espera poder comenzar a entregar disparos dirigidos a BA.4 y BA.5 a partir de octubre, si recibe la aprobación regulatoria.
Los reguladores están tratando de equilibrar la necesidad de mantenerse al día con las nuevas variantes mediante el uso de la vacuna más actualizada disponible, con el deseo de garantizar la confianza en la seguridad y eficacia de las inyecciones.
La Agencia Europea de Medicamentos requerirá datos clínicos para una inyección dirigida a BA.4 y BA.5, mientras que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha dicho que estaría preparada para aprobar la inyección mientras se llevan a cabo los ensayos. Emer Cooke, directora de la EMA, le dijo al Financial Times que su agencia se apegaría a la necesidad de datos de prueba antes de la aprobación, diciendo que “las promesas no son suficientes para mí”.
BioNTech está invirtiendo gran parte de los ingresos de la vacuna Covid en el trabajo que espera transforme el tratamiento del cáncer. La empresa prevé gastar entre 1.400 y 1.500 millones de euros en investigación y desarrollo este año. Recientemente recibió datos positivos de un ensayo en etapa inicial de una vacuna contra el cáncer personalizada para el cáncer de páncreas, así como su novedoso candidato a terapia con células CAR-T en tumores sólidos.
El director financiero de BioNTech, Jens Holstein, dijo que la compañía sigue enfocada en “impulsar nuestra cartera de productos oncológicos e impulsar nuestro liderazgo en el desarrollo de vacunas contra el covid-19”.
“Nos dirigimos hacia posibles lanzamientos de múltiples productos innovadores para abordar enfermedades con una gran necesidad médica insatisfecha en los próximos tres a cinco años”, dijo.