Desde BZ
¿Es el principio del fin de la enfermedad del terror?
Sólo en Alemania mueren cada año unas 240.000 personas a causa del cáncer. La empresa local de biotecnología Biontech de Maguncia ha dado un nuevo golpe y suscita grandes esperanzas.
Después de que los fundadores de Biontech, Uğur Şahin (58) y Özlem Türeci (56), lanzaran al mercado la primera vacuna contra el coronavirus (una idea de la investigación contra el cáncer), el lunes presentaron los primeros resultados del estudio de su vacuna contra el cáncer CARVac:
Se puede detener el crecimiento de los tumores y, en ocasiones, incluso reducirlos. ¡De vuelta a las raíces! Porque cuando se fundó Biontech hace 15 años, la pareja de investigadores quería desarrollar nuevos medicamentos contra el cáncer. La vacunación también se basa en tecnología de ARNm. En resumen: al introducir una determinada proteína en la célula, el cuerpo puede repararla por sí mismo.
Las cifras del estudio son alentadoras: 44 pacientes recibieron la nueva vacuna en cuatro niveles de dosificación. Después de sólo dos, se estableció una situación provisional.
► Efecto de dos niveles de dosificación: en el 59 por ciento de los sujetos de prueba, los tumores se redujeron al menos un 30 por ciento. En casi todos los pacientes (95 por ciento) el cáncer se mantuvo estable después de la vacunación. Esto significa que el tumor dejó de crecer.
► Efecto de cuatro niveles de dosificación: aquí la “tasa de éxito” fue algo menor. Pero: en al menos el 45 por ciento de los pacientes, los tumores se redujeron al menos un 30 por ciento. Y: el cáncer se estabilizó en al menos el 74 por ciento de todos los pacientes.
El motivo del descenso en las cifras: con cuatro niveles de dosificación se pudieron evaluar de forma fiable los datos de 38 pacientes, con dos niveles de dosificación solo de 13 pacientes.
¿Qué pasa con los efectos secundarios?
Durante el curso de la administración de la vacunación, se observó un aumento de las reacciones inflamatorias dependiente de la dosis en 23 de los 44 sujetos de prueba. En la mayoría de los casos era fiebre, presión arterial baja. Dos pacientes experimentaron síntomas prolongados, en un caso incluso síntomas potencialmente mortales.
Bases de la terapia con células T con CAR
La terapia con células T con CAR (“CAR” significa “receptor de antígeno quimérico”) es una forma de inmunoterapia en la que el propio sistema de defensa del cuerpo está destinado a atacar las células tumorales. El receptor CAR se fabrica en el laboratorio y encaja perfectamente en determinadas estructuras de acoplamiento de las células cancerosas.
Para la terapia se extrae sangre del paciente y se filtran los glóbulos blancos (leucocitos) que contiene, que son responsables del sistema de defensa de nuestro organismo. A continuación se extraen las llamadas células T, se les dota del receptor CAR y se administran al paciente mediante infusión. Allí deberías acoplarte a las células tumorales y combatirlas.
Hasta ahora, esta forma de terapia se utilizaba, por ejemplo, para tratar la leucemia. Sin embargo, no tuvo mucho éxito contra los tumores sólidos.
Porque: Hasta ahora, las células CAR-T no siempre han podido reconocer correctamente las células tumorales que deben combatirse y, por tanto, no han podido combatirlas de forma eficaz. Y: debido a la corta “durabilidad”, las células CAR-T se agotaron rápidamente y murieron antes de que pudieran destruir las células cancerosas.
Nuevo aditivo de ARNm contra el cáncer
Es por eso que BioNTech ahora confía en una nueva vacuna de ARNm en combinación con la terapia de células T con CAR. Esto ataca a la proteína claudina-6, que es producida por los carcinomas.
El ARNm, es decir, la información genética de la claudina-6, se transporta a las células cancerosas, donde luego se produce la proteína. El producto resultante, un antígeno, llega a la superficie de las células cancerosas, donde las células CAR-T pueden reconocerlo y combatirlo fácilmente. Otro punto a destacar: la vacuna fortalece las células CAR-T, que por lo tanto pueden atacar eficazmente el cáncer.
En estudios anteriores con ratones, esto ha demostrado ser eficaz: los tumores de los animales retrocedieron significativamente en dos semanas. Ahora se han anunciado los primeros resultados de un estudio combinado en humanos de fase 1 y 2.
Aún no está claro si la vacuna se aprobará en toda Alemania y cuándo. En 2024 se iniciará un estudio de fase 2 con los resultados obtenidos hasta el momento, en el que se especificarán con más detalle la eficacia y la dosis.
Por Marta Ways y Ferdinand Heimbach