El jefe de investigación y desarrollo de AstraZeneca ha dicho que el fabricante de medicamentos del Reino Unido consideraría no enviar su vacuna Covid-19 para su aprobación en los EE. UU. si descubre que está «golpeando su cabeza contra una pared de ladrillos indefinidamente» con los reguladores.
Sir Mene Pangalos dijo que, en cambio, AstraZeneca centraría su atención en vender la vacuna que desarrolló con la Universidad de Oxford en otros países, aunque seguirá hablando con la Administración de Alimentos y Medicamentos, el regulador estadounidense.
AstraZeneca aún no ha presentado la vacuna para su aprobación después de meses de conversaciones. Pascal Soriot, director ejecutivo, dijo en abril pasado que el fabricante de medicamentos planeaba presentar la solicitud dentro de unas semanas.
“No necesitamos impulsarlo en lugares donde no se necesita o no se desea”, dijo Pangalos al Financial Times el jueves. “Si no terminamos presentándolo para un BLA [biologics licence application]no creo que tenga un impacto en todo el mundo”.
Aproximadamente 2.600 millones de dosis de la vacuna Covid barata y fácil de administrar de AstraZeneca se han administrado en todo el mundo. Pero la empresa ha sufrido reveses, incluida la demanda de la Comisión Europea por retrasos en la entrega, un caso que se resolvió más tarde, y preocupaciones sobre un efecto secundario raro.
Los funcionarios estadounidenses expresaron su irritación con la compañía durante los últimos dos años por la forma en que presentó los datos sobre la eficacia de su vacuna. En marzo de 2021, AstraZeneca publicó los datos iniciales de sus ensayos de vacunas, solo para que el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. cuestionara esos datos públicamente solo unas horas después.
Desde entonces, los fabricantes de medicamentos estadounidenses Pfizer y Moderna han podido producir suficientes vacunas para que toda la población adulta de EE. UU. tenga acceso a tres dosis, y se han enviado millones de dosis adicionales a países en desarrollo.
En los últimos meses, altos funcionarios han dejado de hablar sobre la posibilidad de que la vacuna Covid de AstraZeneca llegue al mercado estadounidense. “Ese producto ha desaparecido de mi radar”, dijo uno al Financial Times.
Otro dijo: «Astra no será aprobado aquí, no lo necesitamos».
Sin embargo, la Casa Blanca sigue confiando en que la compañía continúe suministrando su tratamiento de anticuerpos de acción prolongada conocido como Evusheld. Estados Unidos ha comprado más de un millón de dosis del tratamiento y esperaba comprar más, pero advirtió a principios de esta semana que podría no tener dinero para hacerlo después de que el Congreso no aprobara un nuevo paquete de financiación para la pandemia.
El Reino Unido aprobó el jueves Evusheld, que ayuda a proteger a los inmunocomprometidos que no responden a las vacunas Covid. Pangalos elogió al regulador del Reino Unido por hacer un “trabajo fantástico” durante la pandemia, pero dijo que deseaba que se hubiera movido más rápido en Evusheld. Instó a Westminster a ordenar el tratamiento.
“Es una terapia muy importante para los inmunodeprimidos que han estado aún más encerrados que nunca. El virus es muy frecuente y la gente no es tan cautelosa con el uso de máscaras o con mantener la distancia”, dijo.
Pangalos habló en la Dubai Expo 2020, donde AstraZeneca está lanzando un plan para financiar a científicos de posgrado que puedan aportar nuevas ideas a la empresa.
“Es maravilloso volver a ser un poco genial y que la sociedad se dé cuenta de que podemos tener un impacto realmente positivo en el bienestar”, dijo.