Alemania y varios estados miembros más pequeños se han opuesto a los últimos esfuerzos de cabildeo sobre la legislación farmacéutica de la UE que se publicará la próxima semana, y Berlín advirtió que dañaría la inversión de la industria farmacéutica.
La revisión de la legislación farmacéutica es la más importante en 20 años, lo que provocó la protesta de los fabricantes de medicamentos que temen que la UE reduzca la protección de exclusividad de 10 a ocho años, mientras les permite recuperar los dos años superando nuevos obstáculos.
En un documento de posición visto por el Financial Times, Berlín argumenta que la UE debe ser «amigable con la innovación» y que el requisito de lanzar medicamentos en todos los estados miembros dentro de dos años para obtener un año adicional de exclusividad en el mercado plantea «riesgos considerables». ” a la industria.
El periódico alemán se hace eco de las preocupaciones planteadas por la industria farmacéutica, que ha argumentado que las negociaciones nacionales de precios que están fuera de su control a menudo retrasan los lanzamientos en todo el bloque.
El gobierno alemán dijo que los fabricantes de medicamentos no podían contar con obtener el año adicional antes de que los medicamentos genéricos se permitieran en el mercado, por lo que es «muy difícil» predecir si sus costos podrían recuperarse.
“Tal incertidumbre podría conducir a una reducción significativa de la inversión”, dijo. El gobierno alemán se negó a comentar.
Pero un segundo documento enviado a la Comisión, apoyado por seis estados, incluidos Austria, los Países Bajos, Polonia y Eslovaquia, también visto por el FT, argumenta que el sistema actual no cumple con los derechos humanos de los ciudadanos de la UE para acceder a tratamientos innovadores.
Dicen que los incentivos de la UE para los fabricantes de medicamentos son «bastante generosos», en comparación con otros países, incluidos EE. UU. y China, y respaldan el plan de incentivos que vinculan la protección de la propiedad intelectual con las prioridades de salud.
“Instamos a la Comisión Europea a avanzar hacia un enfoque centrado en el paciente. Tal enfoque debería recompensar específicamente los medicamentos que abordan una necesidad médica no cubierta y, al mismo tiempo, mejorar el equilibrio entre disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad”, dijeron.
Los alemanes tienen acceso a más medicamentos que los ciudadanos de otros estados miembros y su gran mercado aumenta su poder adquisitivo.
Del mismo modo, el 92 por ciento de los medicamentos innovadores están disponibles en Alemania, pero menos del 30 por ciento en los estados más pequeños y excomunistas, según una investigación de Efpia, que representa a la industria farmacéutica.
Bruselas quiere obligar a los fabricantes de medicamentos a cerrar tratos con ellos a precios más bajos o arriesgarse a perder participación de mercado frente a los fabricantes de medicamentos genéricos.
A pesar de haber sido elogiada por desarrollar vacunas a una velocidad récord durante la pandemia, la industria farmacéutica ha estado bajo presión política. En EE. UU., la Ley de Reducción de la Inflación del año pasado permitió que el programa de seguro médico público, Medicare, negociara los precios de los medicamentos para los jubilados por primera vez. En el Reino Unido, los fabricantes de medicamentos han condenado un fuerte aumento en un impuesto sobre los medicamentos que venden al NHS.
Este mes, el director ejecutivo de Eli Lilly, uno de los grupos farmacéuticos más grandes del mundo, advirtió que Europa podría perderse nuevos medicamentos para afecciones como enfermedades cardíacas y cáncer si sigue adelante con el recorte de la exclusividad.
El proyecto de ley, que puede ser enmendado por el consejo de los estados miembros y el parlamento europeo, se espera para el 26 de abril después de semanas de retraso.
La comisionada de salud, Stella Kyriakides, le dijo al parlamento esta semana que iba por buen camino a pesar de las especulaciones sobre un nuevo aplazamiento.
La Comisión Europea dijo que «presentaría una propuesta equilibrada y centrada en el paciente, mientras apoyaba plenamente una industria innovadora y competitiva».
Información adicional de Donato Paolo Mancini en Londres y Laura Pitel en Berlín