El socio de Bayer, Regeneron Pharmaceuticals, recibió la aprobación de EE. UU. para una versión de dosis más alta del medicamento para los ojos “Eylea”.
La FDA aprobó la dosis de 8 miligramos para su uso en la degeneración macular húmeda relacionada con la edad y el edema macular diabético, anunció la compañía el viernes por la noche (hora local) en Tarrytown. Hasta el momento hay una variante de 2 miligramos en el mercado que debe administrarse con más frecuencia que la versión ahora aprobada. Recientemente, en junio, la FDA rechazó la aprobación de la variante de dosis más alta debido a cuestiones pendientes relacionadas con problemas en una embotelladora.
Eylea con el principio activo aflibercept es uno de los éxitos de taquilla del grupo DAX. Bayer comercializa la droga fuera de los Estados Unidos, mientras que Regeneron posee los derechos de venta allí. Sin embargo, la droga se enfrenta cada vez más a la competencia de los productos de imitación. Dado que la protección de la patente expirará a medio plazo, Bayer y Regeneron están intentando retrasar el inminente colapso de las ventas con áreas de aplicación adicionales (indicaciones).
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TARRYTOWN/LEVERKUSEN (dpa-AFX)
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