Facilitar la disponibilidad de genéricos, mitigar las desigualdades de acceso a drogas en suelo europeo y reducir los precios: estos son los objetivos que se ha marcado la Comisión Europea al poner en marcha la reforma del mercado de las drogas con la que el ejecutivo comunitario propone acortar la duración estándar de laexclusivo beneficiando a la industria farmacéutica.
Las soluciones propuestas abren ya el choque con las farmacéuticas, fuertemente críticas, y probablemente también con los Veintisiete, divididos entre sí. Por ahora, los únicos que dan apoyo general a la iniciativa son los consumidores.
La propuesta de Bruselas: patentes más cortas
Por un lado, el paquete prevé acortar los periodos de exclusividad de 10 a 8 años, por otro introduce la posibilidad de ampliarlos hasta 12 o 13 años si la empresa da respuesta a necesidades médicas no satisfechas, como investigación en antibióticos o enfermedades raras O si lanza su nuevo producto en todos los países de la UE. Y para incentivar la investigación de nuevos antibióticos contra bacterias resistentes, Bruselas ha acogido una idea de la industria: las empresas que se comprometan a producirlos pueden obtener un “bono” para ampliar el periodo de protección de cualquiera de sus productos. El bono será transferible a otros, “pero solo una vez”, precisó la comisaria de Sanidad de la UE, Stella Kyriakides.
Mercado único de medicamentos
La estrella guía de la estrategia de la UE es crear un verdadero mercado único de medicamentos, como durante la pandemia, cuando los Veintisiete tenían acceso a una vacuna muy innovadora al mismo tiempo. Caso excepcional, porque lo normal es un desfase de más de 10 veces en la disponibilidad de productos entre países como Alemania e Italia por un lado, y aquellos como Lituania y Letonia por el otro. Para lograr el objetivo, el ejecutivo comunitario también tiene previsto elaborar una lista de medicamentos críticos que serán monitoreados antes de fin de año para evitar desabastecimientos.
Procedimientos más rápidos para nuevos medicamentos
Las intervenciones también se refieren a los procedimientos de autorización de comercialización. También habrá que tener en cuenta el impacto ambiental de los medicamentos, pero los tiempos se reducirán a más de la mitad, con la digitalización y reorganización de todo el sistema, desde la solicitud del productor hasta el “folleto electrónico” para el consumidor. El objetivo es tener luz verde para nuevos medicamentos en 180 días en lugar de los 400 actuales.
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