«Debido a una interrupción temporal de la producción», el fármaco ansiolítico Frisium, también denominado antiepiléptico en niños, «está en situación de escasez, los envases disponibles actualmente no serán suficientes para garantizar las necesidades del territorio» y « la distribución será limitada». Por ello “se invita a los profesionales sanitarios a dispensar a los pacientes únicamente los packs necesarios para continuar la terapia, evitando fenómenos de acaparamiento”. Así lo comunicó la Agencia Italiana de Medicamentos, junto con Sanofi, la empresa que posee la autorización de comercialización (Aic).
para que esta indicado
Frisium contiene clobazam y pertenece a la clase de las benzodiazepinas. Está indicado para el tratamiento de la ansiedad, la tensión y otros trastornos asociados a la ansiedad, dificultad para dormir o conciliar el sueño. Los medicamentos de la misma clase que Frisium (benzodiazepinas) están indicados sólo cuando el trastorno es severo, incapacitando y sometiendo al individuo a un malestar severo. Está incluido en la lista de medicamentos pediátricos no aprobados para las epilepsias graves resistentes a los medicamentos en niños mayores de 3 años. La información se refiere a la dosis de 10 mg del medicamento en formulación de cápsulas duras.
Suficientes paquetes disponibles
“Los paquetes disponibles, si se distribuyen adecuadamente, deberían ser suficientes para garantizar la continuación de la terapia para todos los pacientes en tratamiento, hasta la restauración regular de los suministros”. Pero “para reducir las molestias a los pacientes, teniendo en cuenta que los medicamentos con el mismo principio activo no están autorizados en Italia, los establecimientos de salud pueden solicitar autorización para importar un medicamento similar del extranjero”.
Llamado a la concientización
La Agencia “ha iniciado un diálogo constante con Sanofi para verificar los motivos” y “seguir la resolución de los hechos que provocaron el desabastecimiento”. Cada actualización “estará disponible puntualmente” en el sitio web de AIFA, en la sección “Comunicaciones sobre medicamentos deficientes”. Mientras tanto, “se invita a los médicos y farmacéuticos a sensibilizar a los pacientes, para que todos puedan acceder al medicamento”.
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