Después de someterse a LASIK en febrero de 2021, Alexis Mencos comenzó a experimentar complicaciones, incluido un dolor ocular insoportable, ojos secos e infecciones que ocurrieron durante todo el año.
Mencos, de 28 años, no tenía idea de que podría tener problemas persistentes debido al procedimiento, una cirugía ocular común en la que un el láser se utiliza para dar forma a la córnea interna para corregir problemas de visión. El procedimiento cuesta alrededor $1,500 a $2,500 por ojo y normalmente toma alrededor de 30 minutos o menos.
“Si todos los riesgos estuvieran escritos en una lista de verificación, les prometo que no me habrían hecho LASIK”, dijo Mencos a BuzzFeed News. “Lo único en mi formulario de consentimiento eran efectos secundarios temporales”.
Las personas como Mencos son la razón por la cual la FDA está tratando de aumentar la conciencia sobre riesgos potenciales y complicaciones de LASIK. Aunque la cirugía puede permitir que algunas personas vean claramente sin anteojos ni lentes de contacto, la FDA emitió una guía preliminar en julio que detalla qué información se debe brindar a los pacientes.
El borrador de las pautas recomienda que los pacientes reciban una lista de verificación de decisiones que aclare los pros y los contras de LASIK, incluso qué personas son buenas candidatas para el procedimiento, en función de las pruebas y otras condiciones de salud, y cuáles podrían ser los riesgos a largo plazo, incluidos los posibles “largo plazo”. -término daño psicológico.”
Ha habido algunos informes de “depresión severa y tendencias suicidas” después de LASIK, según la agencia federal.
Aunque no se ha establecido un vínculo causal entre LASIK y el daño psicológico, la FDA dijo que un estudio sobre suicidio y cirugia refractiva laser sugirieron que pueden ocurrir complicaciones psiquiátricas como psicosis, depresión e ideación suicida, aunque muy raras (menos del 1%).
Los efectos secundarios de LASIK pueden incluir: una pérdida irreversible de la visión; síntomas visuales debilitantes, como deslumbramientos, halos y dificultad para conducir de noche; síndrome de ojo seco severo; y resultados que disminuyen con la edad. Algunas personas aún necesitarán anteojos o lentes de contacto para corregir su visión. Por ejemplo, el procedimiento no puede corregir la pérdida de la visión de cerca relacionada con la edad, por lo que aún pueden ser necesarios anteojos para leer. Otros pueden no ser buenos candidatos para LASIK en primer lugar, por ejemplo, aquellos con ojos secos severos, una córnea delgada, una infección o inflamación activa o un nivel de azúcar en la sangre no controlado debido a la diabetes.
Sin embargo, a algunas personas les encantan sus resultados y su capacidad para ver sin anteojos ni lentes de contacto (o al menos los usan con menos frecuencia que antes de la cirugía). La Academia Estadounidense de Oftalmología dijo que la recuperación de LASIK puede ser “relativamente rápida”, con 9 de cada 10 personas logrando visión entre 20/20 y 20/40 sin anteojos ni lentes de contacto.
Hasta la fecha, la FDA ha recibido 693 comentarios en el documento, que van desde llamar LASIK “una cirugía milagrosa” a decir “Lasik arruina vidas.” Después del período de comentarios, que finalizó el 25 de noviembre, la FDA planea implementar las reglas, aunque se negaron a decir exactamente cuándo podría suceder.
“La FDA está en proceso de revisar y considerar estos comentarios presentados mientras prepara los documentos finales”, dijo Carly Kempler, oficial de prensa, a BuzzFeed News. “No tenemos un cronograma definitivo para compartir cuándo se emitirá la guía final”.
Mencos, a quien se le diagnosticó cáncer en etapa 4 antes de LASIK, lo que la vuelve inmunocomprometida y crónicamente enferma, podría no ser considerada candidata según las recomendaciones propuestas por la FDA.
“Ojalá se informara adecuadamente a los pacientes. Debería haberme dicho, como sobreviviente de cáncer, que tengo un mayor riesgo de daño permanente en los nervios, y si ese era un riesgo, estaba dispuesto a correr”, dijo Mencos. “No me informaron de eso”.
La guía se creó para “mejorar, no reemplazar, la conversación médico-paciente”, según la FDA.
Han pasado más de 25 años desde que la FDA declaró que LASIK es una opción segura para reducir o eliminar la necesidad de anteojos o lentes de contacto. Un estimado 10 a 15 millones de personas se han sometido a LASIK desde que fue aprobado por primera vez en 1995, lo que lo convierte en el más común procedimiento quirúrgico oftalmológico en los EE.
La técnica reemplazó procedimientos anteriores como queratotomía radialy actualmente existen otras opciones que no son LASIK y procedimientos alternativos con láser para la corrección de la visión, incluida la queratectomía fotorrefractiva, la extracción de lentículos con incisión pequeña y la queratoplastia conductiva.
El borrador de orientación de julio no es la primera vez que la FDA interviene en el procedimiento. la FDA emitido una carta en 2009 para proporcionar a los médicos información sobre anuncios y promociones de LASIK. Emitió un segunda letra en 2011 para abordar la falta de información sobre los riesgos y complicaciones de las cirugías oculares. Además, la agencia ha enviado cartas de advertencia a 17 centros LASIK después de las inspecciones.
Un oftalmólogo dijo que cree que el borrador de la FDA puede no ser beneficioso para los pacientes. El Dr. Jerry Tsong, oculista de retina en Greenwich Ophthalmology, dijo que el borrador de la guía de la FDA es innecesario dadas las mejoras en los procedimientos LASIK.
“Este borrador también omitió el hecho de que la tecnología láser ha mejorado dramáticamente desde que LASIK fue aprobado por primera vez en 1999. Por lo tanto, el riesgo de ciertos síntomas visuales como deslumbramiento, halos o dificultad para conducir de noche es mucho menor que en el pasado”, dijo Tsong. También dijo que la FDA debería haber utilizado datos e investigaciones médicas más recientes.
“Creo que esta es una oportunidad perdida de brindar información actualizada a los pacientes”, agregó Tsong.
Mencos dijo que los grupos de apoyo, como Complicaciones LASIKofrecen un espacio para que las personas compartan sus experiencias y encuentren más información sobre los síntomas posteriores a la cirugía.
“Cuando comenzaron mis complicaciones y antes de encontrar un grupo de apoyo, honestamente no sabía si iba a poder vivir”, dijo Mencos. “Yo era como, No hay forma de que pueda vivir mi vida así. Tenía dolor, no podía trabajar, y no fue hasta que encontré a mi médico actual que validó mi experiencia que tuve un poco de esperanza”.
Si está considerando LASIK, asegúrese de:
investiga un poco: La FDA proporciona una Lista de verificación de la cirugía LASIK, incluido lo que hace que alguien sea un mal candidato para la cirugía, los riesgos y las limitaciones del procedimiento, las mejores formas de encontrar al médico adecuado y qué esperar. La página de YouTube de la FDA publicó un video describir los riesgos de LASIK. Otro vídeos proporcionar una imagen paso a paso del procedimiento para garantizar que los pacientes entiendan la cirugía.
Además, dado que LASIK puede considerarse un procedimiento cosmético, algunas compañías de seguros no cubrirán los costos. Antes de considerar LASIK, compare los costos de diferentes proveedores.
Conozca su historial de salud y hágase la prueba: Al considerar LASIK, su proveedor de atención médica probablemente realizará pruebas visuales y exámenes oculares completos. También pueden realizar otras pruebas, como un examen de fondo de ojo, que los médicos usan para evaluar la retina y el nervio óptico.
Dado que la cirugía LASIK puede causar o empeorar los ojos secos, los pacientes también deben tener una examen de ojo secodijo la FDA.
Otro examen recomendado verifica la presión dentro del ojo. La presión intraocular alta puede ser un signo de glaucomaotra contraindicación para LASIK.
Además, ciertas condicionescomo enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencias no controladas, o medicamentos específicos, incluidos los medicamentos para el acné como la isotretinoína y los esteroides supresores del sistema inmunológico, pueden retrasar el proceso de curación y hacer que alguien no sea apto para LASIK.
Pregúntele a su médico acerca de sus propios riesgos y beneficios personales: Tsong dijo que es importante que un médico aborde tanto los beneficios como los riesgos potenciales para cada paciente individual.
“Cada paciente es diferente. Para los pacientes que están muy preocupados por la cirugía, recomiendo que obtengan consultas con al menos dos cirujanos LASIK diferentes”, dijo Tsong. “De esa manera, si el paciente pasa las pruebas de detección de ambos médicos y ambos cirujanos lo consideran un ‘buen candidato’, esto brinda una mayor tranquilidad para seguir adelante con la cirugía”. ●