Los resultados del ensayo de GSK parecen mostrar que su potencial vacuna de gran éxito para el virus respiratorio sincitial es más eficaz que la de Pfizer, ya que los rivales compiten por un nuevo mercado que protege a los adultos mayores contra la infección pulmonar común.
En los datos publicados el jueves, GSK dijo que su vacuna mostró una eficacia general del 82,6 % en un ensayo clínico, por encima del 66,7 % anunciado previamente por Pfizer, aunque los ensayos no siempre son directamente comparables.
La vacuna candidata de GSK, que planea presentar para su aprobación este año, redujo la enfermedad grave por RSV en un 94,1 por ciento, por encima del 85,7 por ciento de Pfizer para prevenir enfermedades graves. Las definiciones de enfermedad grave varían ligeramente entre los ensayos.
Tony Wood, director científico de GSK, dijo que el RSV sigue siendo una de las principales enfermedades infecciosas sin vacuna, a pesar de 60 años de investigación.
La enfermedad, que a menudo se confunde con el resfriado o la gripe, afecta a 64 millones de personas y mata a 160.000 al año, afectando más a las personas mayores, especialmente con afecciones subyacentes, y a los bebés.
“Creemos que con la alta eficacia de la vacuna demostrada en este ensayo fundamental, nuestra vacuna candidata tiene el potencial de ayudar a reducir la carga global significativa de enfermedades asociadas al VSR en adultos mayores, incluidos aquellos con mayor riesgo de resultados graves”, dijo. .
La compañía dijo que la vacuna era segura y bien tolerada, con efectos secundarios principalmente leves y transitorios.
La vacuna impulsará a GSK, que a pesar de ser uno de los mayores fabricantes de vacunas del mundo se quedó atrás en la carrera por una vacuna contra el covid-19. Proporcionó su adyuvante, que puede mejorar la respuesta del sistema inmunitario a la vacuna, a otras empresas, incluida Sanofi, que estaban muy por detrás de Pfizer, BioNTech, Moderna y Oxford/AstraZeneca.
Jo Walton, analista de Credit Suisse, pronostica que el mercado de la vacuna RSV podría tener un valor de $ 6 mil millones en su punto máximo, con GSK tomando aproximadamente un tercio del mercado. Al elegir una vacuna, dijo, es probable que las autoridades sanitarias como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. se centren en qué tan bien protege contra la hospitalización.
GSK espera que la vacuna RSV demuestre que puede desarrollar nuevos éxitos de taquilla y rejuvenecer su cartera de medicamentos. La compañía lanzó objetivos ambiciosos el año pasado, incluido el objetivo de generar ventas de más de £ 33 mil millones para 2031, luego de las críticas de los inversores activistas, incluido el fondo de cobertura estadounidense Elliott Management.
Gareth Powell, jefe de atención médica de Polar Capital, dijo que la vacuna RSV era un «producto emocionante» pero que aún no era prueba de una transformación completa. “Aún diría que se necesitan más pruebas para demostrar que el motor de investigación y desarrollo está arrancando”, dijo.
GSK y Pfizer son los principales candidatos en una carrera por una vacuna contra el RSV, iniciada nuevamente por un gran avance de Jason McLellan y Barney Graham, científicos de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. que mostraron cómo estabilizar una proteína clave. Johnson & Johnson, Bavarian Nordic y Moderna desarrollan sus propios candidatos.
Emma Walmsley, directora ejecutiva de GSK, le dijo al Financial Times en julio que creía que tener más empresas que vendieran vacunas contra el RSV generaría más demanda.
“La concientización sobre la vacunación de adultos ha aumentado significativamente, por razones obvias, en los últimos años”, dijo. “Cada familia, empresa y país ahora puede ver el beneficio económico directo de prevenir enfermedades en lugar de solo tratarlas. Creo que cuantas más empresas participen, a veces se puede crear un mercado más grande”.
La vacuna de GSK solo incluye una cepa de RSV, mientras que Pfizer utilizó dos cepas. Sin embargo, GSK dijo que su candidata a vacuna demostró ser altamente efectiva en las cepas A y B. GSK también usó su adyuvante para aumentar la eficacia, que Pfizer no usó.
William Gruber, vicepresidente senior de investigación y desarrollo clínico de vacunas de Pfizer, dijo que Pfizer no incluyó un adyuvante porque era una cosa menos que defender en medio de las crecientes dudas sobre la vacuna, particularmente cuando la vacuna se está desarrollando para mujeres embarazadas. GSK ha detenido su ensayo en mujeres embarazadas, pero Pfizer espera informar los datos de su vacuna a finales de año.
“Obviamente, estábamos interesados no solo en los adultos, sino también en inmunizar a las mujeres embarazadas para proteger a sus bebés”, dijo.