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Esto se hace como parte del llamado proceso de revisión continua, dijo un portavoz de la autoridad a pedido. Los resultados ya se evalúan si no se dispone de datos completos del estudio y aún no se ha solicitado la aprobación de la vacuna.
En breve se espera una solicitud de aprobación de BioNTech/Pfizer para la vacuna adaptada, dijo el portavoz. La EMA evaluará la solicitud con vistas a tomar una decisión lo antes posible en otoño. Sin embargo, hasta ahora no ha habido ningún estudio clínico sobre la vacuna adaptada. No está claro si esto es necesario para la aprobación.
La compañía farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer habían dicho que la vacuna adaptada podría entregarse a partir de septiembre, siempre que se hayan obtenido las aprobaciones necesarias para entonces. BioNTech/Pfizer ya ha solicitado a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) la autorización de uso de emergencia para la vacuna Corona adaptada a BA.4 y BA.5.
Además, la EMA anunció una reunión extraordinaria de su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el 1 de septiembre para decidir sobre las solicitudes de BioNTech/Pfizer y la empresa estadounidense Moderna para la aprobación de una vacuna adaptada al subtipo BA.1. En Alemania, esta variante ya no juega un papel. La esperanza es que esta vacuna también funcione mejor contra las variantes que circulan actualmente.
Las acciones de BioNTech terminaron en NASDAQ con una caída del 0,69 por ciento a 146,24 dólares. Las acciones de Pfizer en la Bolsa de Nueva York finalmente cayeron un 1,12 por ciento a $ 47,47.
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ÁMSTERDAM (dpa-AFX)
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20
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Fuentes de imagen: Marco Lazzarini / Shutterstock.com, Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket a través de Getty Images
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