Las vacunas Covid-19 dirigidas a Omicron de Pfizer y BioNTech provocan una fuerte respuesta inmune, superando significativamente a su vacuna anterior al abordar la variante más frecuente, según nuevos datos.
El fabricante de medicamentos estadounidense y su socio alemán dijeron el sábado que planean discutir los datos con los reguladores globales, quienes se reunirán la próxima semana para hablar sobre la coordinación de un cambio a nuevas vacunas dirigidas a la cepa Omicron del virus.
Las empresas crearon dos vacunas para administrar como refuerzos: una monovalente dirigida a Omicron y una bivalente, que contenía la cepa original y el código genético de la variante de Omicron. La vacuna de una sola cepa provocó un aumento de 13,5 veces en los anticuerpos neutralizantes con la dosis más baja y un aumento de 19,6 veces con la dosis más alta. La vacuna de dos cepas aumentó los niveles de anticuerpos entre 9,1 y 10,9 veces.
Los estudios preliminares de laboratorio demostraron que las nuevas inyecciones también neutralizan las subvariantes BA de Omicron que se propagan rápidamente. 4 y BA. 5, aunque en menor medida que para el BA original. 1 variante Omicron.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, dijo que los datos sugerían que las empresas tenían dos candidatos muy fuertes para un uso generalizado. “Esperamos discutir estos datos con la comunidad científica y las autoridades sanitarias para que podamos introducir rápidamente un refuerzo modificado por Omicron tan pronto como sea posible si lo autorizan los reguladores”, dijo.
El martes, los asesores de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. tienen previsto discutir a qué cepas del virus debe apuntar la próxima generación de refuerzos mientras se preparan para implementar vacunas frescas a fines del verano o el otoño.
La semana pasada, Moderna instó a los reguladores a autorizar su nuevo refuerzo bivalente que contiene el código genético de la cepa original y Omicron, diciendo que demostró una “potente respuesta de anticuerpos neutralizantes” a las subvariantes BA. 4 y BA.5.
El refuerzo bivalente de Moderna provocó un aumento de ocho veces en los anticuerpos para abordar la variante de Omicron en comparación con los niveles previos al refuerzo, cuando se administró como parte de un régimen de cuatro dosis. Produjo 1,75 veces más anticuerpos que los que se encuentran en las personas que recibieron una inyección de refuerzo de la vacuna existente de Moderna, según su ensayo, que no es directamente comparable con el ensayo de BioNTech/Pfizer.
La candidata a vacuna monovalente de BioNTech/Pfizer, que está diseñada específicamente para atacar la variante original de Omicron, produjo una mejor respuesta inmunológica que su vacuna bivalente, que combina su vacuna existente con una dirigida a la proteína de punta de la variante de Omicron.
Una dosis de 60 microgramos de la inyección monovalente provocó un aumento de casi 20 veces en los anticuerpos neutralizantes contra el BA. 1 Variante de Omicron en comparación con los niveles previos al refuerzo, cuando se administra como parte de un régimen de cuatro dosis. Una dosis más pequeña de 30 microgramos de la misma vacuna aumentó los niveles de anticuerpos 13,5 veces, según un estudio clínico de 1234 participantes de 56 años o más.
Pfizer dijo que la dosis de 60 microgramos produjo una respuesta inmune que fue tres veces mayor que la vacuna BioNTech/Pfizer existente.
Por el contrario, la inyección bivalente mostró un aumento de 10,9 veces en los anticuerpos en comparación con los niveles previos al refuerzo, cuando se administró como parte de un régimen de cuatro dosis.