Los asesores del gobierno de EE. UU. recomendaron administrar vacunas contra el covid-19 a bebés y niños pequeños, allanando el camino para la implementación de inyecciones en todo el país a partir de la próxima semana.
Los científicos de un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votaron unánimemente el miércoles a favor de las inyecciones “del tamaño de un niño” desarrolladas por Moderna y BioNTech/Pfizer para unos 20 millones de niños en el último grupo de edad que no tiene acceso a las inyecciones de Covid.
La administración Biden se está preparando para comenzar las vacunas para niños pequeños la próxima semana y está poniendo a disposición 10 millones de dosis para su distribución, a la espera de una recomendación final a favor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que se espera para esta semana.
Si los reguladores de EE. UU. dan luz verde a las inyecciones, sería la primera vez que una gran nación occidental extiende el lanzamiento de la vacuna Covid a niños de entre seis meses y cinco años. Hasta ahora, solo China y un puñado de otros países han ofrecido vacunas Covid a este grupo de edad utilizando alternativas a Moderna y Pfizer.
La inyección de Moderna es aproximadamente una cuarta parte del tamaño de una dosis para adultos y está dirigida a niños menores de seis años en un régimen de dos dosis. Mientras tanto, la vacuna de Pfizer es aproximadamente una décima parte del tamaño de una dosis para adultos y está dirigida a niños menores de cinco años en un régimen de tres dosis.
Ambos se consideraron seguros y efectivos, según los documentos informativos de la FDA preparados para el panel asesor.
Algunos miembros del panel plantearon preguntas acerca de los datos de ensayos limitados disponibles para ellos y la eficacia limitada contra la infección proporcionada por las inyecciones, en particular la vacuna “para niños” de Pfizer. Pfizer dijo que su estudio clínico muestra que tres dosis pueden brindar protección para las variantes circulantes de Omicron.
Paul Offit, profesor de pediatría en el Hospital de Niños de Filadelfia, dijo que le preocupaba que dos dosis de la vacuna de Pfizer proporcionaran bajos niveles de protección. “Me temo que pueden haber tomado una dosis insuficiente”.
Sin embargo, los miembros del panel fueron unánimes en que los beneficios de ambas vacunas para los bebés superan cualquier riesgo.
Ha habido 442 muertes relacionadas con covid en niños menores de cinco años, según cifras de los CDC, una fracción de las más de 1 millón de muertes de adultos en EE. UU.
Pero el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo al panel asesor que hubo un “aumento bastante preocupante” en las hospitalizaciones durante la reciente ola de infecciones causadas por la variante Omicron.
“Creo que debemos tener cuidado de no volvernos insensibles a la cantidad de muertes pediátricas debido a la abrumadora cantidad de muertes de personas mayores aquí. Cada vida es importante”, dijo.
Los expertos dijeron que persuadir a los padres para que vacunen a sus hijos podría ser un desafío, y señalaron que menos de un tercio de los niños de cinco a 11 años han sido vacunados en los EE. UU., casi ocho meses después de que se aprobaron las inyecciones para este grupo de edad.
La Dra. Sonja Rasmussen, pediatra de la Universidad de Florida, dijo que hay algunas familias que esperan ansiosamente la oportunidad de vacunar a sus hijos pero, al igual que con los grupos de mayor edad, habrá algunos padres que quieran “esperar y ver” y otros que no No quiero que los suyos sean vacunados.
“Aunque los niños pequeños corren un menor riesgo de padecer covid-19 grave, no corren ningún riesgo: muchos niños menores de cinco años han sido hospitalizados y algunos han muerto a causa de covid-19. Si tiene una vacuna segura que funciona, tiene sentido hacer lo que pueda para reducir el riesgo de hospitalización y muerte”.