Los asesores del gobierno de EE. UU. recomendaron la aprobación de una cuarta inyección de Covid-19 desarrollada por Novavax, expresando la esperanza de que pueda ayudar a impulsar el programa de inmunización de la nación, que está en declive, a medida que una nueva ola de infecciones se extiende por toda la población.
Los científicos de un panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. votaron abrumadoramente el martes a favor de autorizar la primera vacuna contra el covid basada en proteínas, un tipo de tecnología que se ha utilizado durante décadas contra enfermedades como el herpes zóster y la gripe.
Algunos expertos en atención médica creen que la vacuna podría convencer a los escépticos de las vacunas que hasta ahora se han resistido a recibir inyecciones. Los activistas contra las vacunas han apuntado a las vacunas desarrolladas por BioNTech/Pfizer y Moderna, a pesar de su eficacia, por el uso de ARNm, una nueva tecnología.
La votación del panel representa un hito importante para Novavax, una empresa de biotecnología con sede en Maryland que firmó un acuerdo de 1600 millones de dólares con el gobierno de EE. UU. en 2020 para desarrollar una vacuna contra el covid.
Las dudas públicas han hecho que EE. UU. se quede atrás de muchas naciones desarrolladas en las tasas de vacunación contra el covid, con aproximadamente dos tercios de los estadounidenses que no completan su ronda primaria, que involucra dos dosis, y menos de un tercio recibe una vacuna de refuerzo.
Por el contrario, más de cuatro de cada cinco personas en Australia y Canadá han recibido dos dosis de una vacuna contra el covid.
Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo al panel que la inyección de Novavax proporcionaría una alternativa para las personas que no se sienten cómodas con las vacunas de ARNm.
“Tenemos un problema con la adopción de vacunas en los Estados Unidos, que es muy grave. Cualquier cosa que podamos hacer para que las personas se sientan más cómodas al poder aceptar estos productos médicos que pueden salvar vidas es algo que nos sentimos obligados a hacer”, dijo Marks.
El mes pasado, la FDA restringió el uso de la vacuna Covid de Johnson & Johnson debido a un riesgo raro pero grave de coágulos de sangre, lo que dejó a Moderna y BioNTech / Pfizer como las únicas «vacunas de primera línea» disponibles en los EE. UU.
La recomendación a favor de autorizar el pinchazo de Novavax se produce cuando EE. UU. se enfrenta a una nueva ola de infecciones de covid causadas por la propagación de varias subvariantes de Omicron. El país tiene un promedio de 100.000 casos nuevos por día, más del triple del nivel registrado dos meses antes, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Las hospitalizaciones en los EE. UU. también están aumentando, pero el promedio de siete días de muertes diarias ha caído por debajo de una décima parte de su pico de enero de 2021.
Arthur Reingold, miembro del comité asesor de la FDA y profesor de la Universidad de California, dijo que se mostraba escéptico sobre la afirmación de que hay muchas personas que «simplemente están esperando» a que se inocule la vacuna Novavax contra el covid.
“Espero que se demuestre que estoy equivocado”, agregó Reingold.
Los ensayos clínicos muestran que la vacuna Novavax tiene una eficacia del 90 por ciento contra el covid sintomático, similar a las vacunas de ARNm. Algunos miembros del panel dijeron que les hubiera gustado ver datos sobre cómo se desempeñó el jab contra las nuevas variantes de coronavirus, incluida la cepa Omicron.
También hubo preguntas de los miembros sobre los riesgos potenciales que plantea la miocarditis, una condición rara asociada con la inflamación del corazón.
Pero en la votación final, solo uno de los 22 miembros del panel asesor se abstuvo, mientras que los 21 miembros restantes acordaron que los beneficios de autorizar la vacuna superaban cualquier riesgo potencial.
Los analistas esperan que la FDA apoye la recomendación y autorice el pinchazo de Novavax, que ya ha sido autorizado en más de tres docenas de países en todo el mundo.