Los oncólogos tienen la esperanza de que un fármaco desarrollado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo cambie la forma en que los médicos tratan el tipo más común de cáncer de mama en etapa avanzada, después de que los datos mostraran que duplicó las tasas de supervivencia sin progresión de los pacientes en comparación con la quimioterapia.
La investigación presentada el domingo en la conferencia de investigación del cáncer más grande del mundo demostró que Enhertu, un tratamiento de anticuerpos dirigido a los cánceres vinculados a una proteína llamada HER2, también mejoró significativamente las tasas generales de supervivencia de los pacientes cuando la enfermedad se había extendido por todo el cuerpo.
Es la primera vez que una terapia dirigida de este tipo ha mejorado las tasas de supervivencia en pacientes que padecen cáncer de mama metastásico bajo en HER2, una categoría que cubre hasta la mitad de todos los pacientes con cáncer de mama en etapa avanzada.
Jane Lowe Meisel, experta en cáncer de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, dijo que los resultados presentados en la reunión anual de la organización «redefinirían» cómo los médicos clasifican el cáncer de mama y ampliarían significativamente la población de pacientes que podrían beneficiarse de los medicamentos dirigidos a la proteína HER2.
El ensayo clínico de más de 550 pacientes encontró que aquellos que usaban el medicamento tenían una reducción del 49 por ciento en el riesgo de que el cáncer progresara y una reducción del 36 por ciento en el riesgo de muerte en comparación con aquellos que recibieron la forma estándar de tratamiento de quimioterapia. Registró una supervivencia libre de progresión, el tiempo durante el cual el tumor se estabilizó o se redujo, de 10,1 meses con Enhertu, en comparación con 5,4 meses para los que recibieron quimioterapia.
Ambas compañías le dijeron al Financial Times que usarían los resultados del ensayo, que se publicarán en el New England Journal of Medicine, para buscar la aprobación de los reguladores globales para enfocarse en esta nueva categoría de pacientes con cáncer de mama con Enhertu.
“Esto no es solo un gran avance, es un cambio de práctica”, dijo Gilles Gallant, director global de desarrollo de oncología de Daiichi.
Dijo que Daiichi estaba realizando estudios en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana para ver si Enhertu es más efectivo que los tratamientos existentes y si podría curar la enfermedad en el futuro.
Enhertu es el nombre comercial del conjugado de anticuerpo y fármaco trastuzumab deruxtecan, que AstraZenca y la compañía japonesa Daiichi están desarrollando para tratar los cánceres que expresan HER2, una proteína que ayuda al crecimiento de las células cancerosas. Es un tratamiento dirigido que está diseñado para administrar una carga útil de quimioterapia para reducir las células cancerosas y limitar el daño a las células sanas.
El tratamiento ya ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para un grupo más pequeño de pacientes con cáncer de mama en etapa avanzada con tumores, que expresan altos niveles de la proteína HER2. Pero el ensayo encontró que Enhertu también funcionó contra una cohorte mucho más grande de tumores que expresan niveles bajos de HER2.
Los medicamentos contra el cáncer existentes, como Herceptin de Roche, hasta ahora solo han mostrado beneficios contra la minoría de los tumores que producen grandes cantidades de la proteína HER2, lo que hace que la mayoría de los pacientes con cáncer de mama en etapa avanzada dependan de la quimioterapia para retrasar la progresión de su enfermedad.
Enhertu ya está aprobado para tratar ciertos tipos de cáncer gástrico en los EE. UU. y se ha mostrado prometedor en el tratamiento de algunos tipos de cáncer de pulmón.
David Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de oncología de AstraZeneca, dijo que Enhertu tenía el potencial de convertirse en un medicamento de «éxito múltiple» al ser transformador en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer de mama, así como tipos de cáncer gástrico, de colon y de pulmón.
Dijo que Enhertu podría convertirse en un tratamiento disponible para pacientes con cáncer de mama con HER2 bajo dentro de unos meses después de las conversaciones con los reguladores.
Los analistas dijeron que los resultados del ensayo probablemente acelerarían la transformación de Enhertu en un medicamento contra el cáncer de gran éxito, que podría generar varios miles de millones de dólares al año en ventas máximas.
Las ventas globales de Enhertu fuera del mercado japonés ascendieron a 426 millones de dólares en 2021, según AstraZeneca.
Tara Hansen, consultora de Informa Pharma Custom Intelligence, dijo que los resultados del ensayo fueron «innovadores» y posicionarían a Enhertu como una opción competitiva en una población de pacientes con una gran necesidad insatisfecha. Ella dijo que los resultados conducirían a un aumento en las ventas anuales máximas previstas para Enhertu, que actualmente están en poco menos de $ 3 mil millones en 2030.
cáncer de mama recientemente superó el cáncer de pulmón convertirse en el cáncer más comúnmente diagnosticado en el mundo. Cada año se diagnostican más de 255.000 casos de cáncer de mama en los Estados Unidos.